2026年9月24日，中國企業杭州遠大生物製藥有限公司的乳酸乳球菌粉完成新原料備案，備案號為「國妝原備字20260148」。該化妝品新原料由杭州瑞歐科技有限公司協助完成備案。乳酸乳球菌粉是目前首個完成備案公示的益生菌粉類化妝品新原料，對推動中國化妝品益生菌原料領域的創新發展具有積極意義。
備案資訊介面（來源：國家藥品監督管理局）
新原料資訊
本原料的核心菌株——乳酸乳球菌（Lactococcus lactis），來自杭州遠大生物製藥有限公司自主建立的微生物資源庫——一個生物多樣性豐富、篩選流程嚴格的「菌種寶庫」。通過嚴格的自然篩選流程，該菌種具有清晰的來源追溯性和明確的遺傳背景，是杭州遠大具有自主智慧財產權的特色功能菌株。
杭州遠大將其進一步開發為高純度凍幹滅活菌粉原料，符合化妝品原料對安全性、穩定性和純淨度的嚴格要求。
選擇此益生菌菌粉作為重點研發對象，一方面是基於其潛在的功效應用和良好的皮膚相容性，能夠滿足多方面開發需求；另一方面，則源于杭州遠大長期以來在益生菌規模化培養、活性保持及製劑工藝上的技術優勢，確保了從實驗室研究到工業化生產的順利轉化。
瑞歐科技協助申報新原料
該原料由瑞歐科技新原料技術團隊助力杭州遠大生物製藥有限公司完成備案。在專案過程中，瑞歐科技為杭州遠大量身打造了針對菌粉類原料的定制化申報方案。瑞歐科技與企業攜手，高效地完成了此款新原料備案申請。由於前期瑞歐科技新原料技術團隊制定了細緻的方案，且與杭州遠大研發、品質團隊進行了充分溝通，本申報項目歷時僅6個月便獲得化妝品新原料備案號。
杭州瑞歐科技有限公司化妝品團隊擁有 40 多名產業專家，包括多名國際認證的毒理學家、歐盟認證化妝品安全評估師、風險評估專家、化妝品研發專家、法規分析員及具備多語言服務能力的海外高學歷人才，為企業提供專業高效的技術服務和解決方案。
此外，瑞歐科技作為一家綜合性合規服務公司，可以提供包括藥品合規、化妝品新原料與產品合規、食品新原料合規、化學品合規等多維度服務，曾為中國外多家藥品企業提供專業的合規服務，建立了良好的合作關係，用自身專業服務能力支援藥品企業的全方位、多產品線發展需求。
關於杭州遠大
杭州遠大生物製藥有限公司成立於2004年，2013年加入中國遠大集團，是遠大生命科學集團全資子公司，治療領域聚焦腸胃管理及代謝領域。在益生菌領域，公司搭建了擁有自主智慧財產權的萬株功能菌菌庫，構建了從菌種篩選、發酵工藝到品質控制的完整研發體系。正在進行新一代益生菌產品的開發。位於杭州錢塘區的新廠已全面運行，是亞洲發酵規模最大，商業化菌株最多，連線化、自動化程度最高的活菌藥物生產基地。公司核心產品雙歧桿菌四聯活菌片（商品名：思連康®）市場佔有率常年保持行業領先，被臨床治療指南列入高等級推薦。
秉持「忠誠、樸實、勤奮、創新」的文化價值觀，杭州遠大務實奮進、實幹創新，先後獲得「健康中國·領軍企業」「優秀骨幹企業」「杭州市人民政府品質獎創新獎」「省級企業研究院」等榮譽稱號。
從產業視角看，相較于傳統化學合成成分或植物提取物，益生菌類原料代表了一種前沿且永續的產品思路，不僅順應了市場對綠色、安全配方的追求，也為產品差異化提供了技術壁壘。杭州遠大此時佈局乳酸乳球菌原料，正是把握產業契機、延伸大健康產業版圖的關鍵舉措，旨在填補中國化妝品益生菌原料領域，推動中國產功能性原料的自主創新。
瑞歐科技提醒企業：原料創新是化妝品創新的核心，關注新原料評估與備案趨勢有助於企業布局研發護城河。針對新型生物發酵或菌粉類原料，建議企業在研發初期即導入法規風險評估與毒理安全性審查，以大幅縮短新原料上市週期。
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