日前，瑞歐科技韓國子公司受邀參與韓國化妝品協會（KCA）舉辦的化妝品安全評估專業人員進階培訓，並主導「化妝品安全評估案例」實務操作課程。本次培訓吸引了約60名來自韓國知名化妝品品牌方及生產企業的專業人員參與。
瑞歐科技透過貼近實際產品應用情境的案例演練，協助學員將毒理學資料選擇、暴露評估及安全邊際（Margin of Safety, MoS）計算等理論知識，轉化為實際評估能力，進一步展現瑞歐科技在化妝品安全性評估領域的專業經驗。
以產品使用情境為導向，解析化妝品安全性評估實務
本次實務課程由瑞歐科技消費品事業部技術總監張沫女士主講。培訓過程中，張沫女士引導學員從確認原料身分、彙整毒理學資料等基礎工作著手，並結合產品的使用部位、使用量、使用頻率及使用方式，評估系統暴露量（Systemic Exposure Dose, SED），進一步計算安全邊際（Margin of Safety, MoS）。
課程以多款常見化妝品為案例，協助學員了解不同產品特性及使用情境對安全性評估的影響：
留置型與沖洗型產品： 透過面霜與沐浴乳的比較，說明產品留置於皮膚上的時間差異，如何影響系統暴露量（SED）的估算。
局部刺激與經口暴露風險： 以睫毛膏及口紅為例，解析眼周產品的評估重點，以及唇部產品可能涉及的經口暴露途徑，協助學員掌握不同使用部位的關鍵評估項目。
特殊產品使用條件的評估： 針對染髮劑，說明評估時須考量不同組分混合後的實際濃度、接觸時間及使用頻率等因素；防曬噴霧則納入吸入暴露的考量，協助學員辨識複雜使用情境下的潛在風險。
敏感族群的評估差異： 以兒童防曬產品為例，說明年齡分層及不同族群的體重差異如何影響暴露量估算，避免忽略特定族群的使用條件。
此外，課程也延伸至香精的第二代定量風險評估（QRA2）致敏性評估，以及苯氧乙醇在多種化妝品中的累積暴露等進階議題，協助學員認識不同的安全性評估方法及其應用情境。
實作環節中，參與培訓的企業各自進行兩項化妝品的安全性評估練習，由張沫女士針對實作過程中遇到的疑問與問題進行現場說明，協助學員將課程所學應用於實際評估工作。
韓國化妝品安全性評估制度將分階段實施
韓國已透過修訂《化妝品法》建立化妝品安全性評估制度，並規劃採取分階段方式實施，預計依序擴大適用企業及產品範圍：
2028年1月1日起： 年生產額與進口額合計達10億韓元以上的企業，以及法案公布後新登記的化妝品責任銷售企業，其於法案公布後完成機能性化妝品審查或提交申報資料的產品，須進行安全性評估。
2029年1月1日起： 嬰幼兒及兒童使用的化妝品，須符合相關安全性評估資料規定。
2030年1月1日起： 上述企業於法案公布後首次製造或進口上市的新產品，納入制度管理。
2031年1月1日起： 制度擴大適用至其餘產品，基本實現全面實施；年生產額與進口額合計低於10億韓元的企業，也自當日起納入適用範圍。
依據該制度，化妝品責任銷售企業須於產品上市前完成安全性評估，並由具備相關資格的評估人員進行審查，同時保存相關評估資料。
隨著韓國化妝品安全性評估制度逐步實施，企業除了需要掌握法規要求，也須留意產品使用情境、暴露量估算、毒理學資料及風險評估方法等技術面向。對有意拓展韓國市場的台灣化妝品業者而言，及早了解當地制度與評估要求，可作為產品上市規劃及合規準備的參考。
持續深化專業交流，提供化妝品安全性評估支援
未來，瑞歐科技韓國子公司將持續深化與韓國化妝品協會及當地產業從業者的技術交流，分享化妝品法規及安全性評估相關知識與實務經驗。
此外，瑞歐科技也可依據企業的實際需求，提供客製化的化妝品安全性評估支援、法規培訓，以及結合韓國當地團隊專業經驗的法規審查與諮詢服務，協助企業掌握相關法規要求，為化妝品產業的合規發展提供支援。
相關文章：
化妝品原料需要INCI名稱還是CAS號？用途、區別與判斷方法