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美國EPA農藥登記資料補償費為何差百萬美元?資料引用策略是關鍵
對於計畫進入美國農藥市場的企業而言,EPA登記中因引用付費資料產生的資料補償費往往意味著一筆不小的前期投入。但這筆費用並不完全取決於「這個活性成分有多少付費資料」。 同一個活性成分,採用不同的資料引用方案,最終涉及的付費資料價值可相差百萬美元。為什麼會出現如此大的差異?
美國EPA農藥登記
2026年11月9日
台灣既有化學物質合規指南:從標準登錄到危害與暴露評估
對台灣企業而言,從其他境外地區輸入化學品時,通常需要確認物質身分、登錄狀態及資料要求。對於已完成既有化學物質標準登錄的申請,取得完成碼後,台灣登錄人還需關注危害與暴露評估資料及其他後續管理事項。
台灣既有化學物質
2026年11月9日
中國《新化學物質環境管理登記辦法》正式發布:化妝品成品豁免,原料仍須登記
2026年10月26日,中國生態環境部發佈部令第40號《新化學物質環境管理登記辦法》。 在中國《新化學物質環境管理登記辦法》(以下簡稱《辦法》)第一章第二條,說明了適用和不適用新化學物質環境管理登記的產品和物質範圍:
新化學物質申報
2026年11月6日
中國混合物危化品合規指南:危險性鑒定、登記要求與「一書一簽」如何銜接?
混合物沒有在中國《危險化學品目錄》中找到對應商品名稱,是否就能按照普通化工產品管理?企業已有分類資料,還需不需要另行鑒定?小包裝產品在運輸環節適用豁免,進入倉庫後又該如何管理?
中國危險化學品
2026年11月6日
英國SAG-CS發布4項內分泌干擾疑慮原料的最新安全評估意見
2026年8月,英國非食品及醫藥消費產品化學安全性科學諮詢小組(SAG-CS)正式發布針對三氯卡班、三氯生、大豆苷原及間苯二酚4種疑似具有內分泌干擾風險原料的最新安全評估意見。 本文將整理上述4種原料的SAG-CS評估結論,並橫向比較全球多個國家及地區針對這些原料的現行合規要求,為相關企業進行化妝品合規管理提供參考。
2026年11月5日
中國新化學農藥原藥生態毒理資料要求修訂及中歐美比較
2026年7月31日,中國農業農村部種植業管理司就修訂《農藥登記資料要求》公開徵求意見。與2017年現行要求相比,修訂稿調整了新化學農藥原藥在鳥類、水生生物、底棲生物及土壤生物方面的資料要求,提高繁殖及慢性效應資料在長期風險評估中的比重。本次公布內容仍為徵求意見稿,最終文本及實施方式仍應以農業農村部後續正式文件及農業農村部農藥檢定所的進一步說明為準。
中國農藥登記
2026年11月5日
2026年Q3歐盟Novel Food申報結果:5項授權、10項完成安全評估
Novel Food新型食品由歐盟委員會(EC)初期受理及實施授權,並通過歐洲食品安全局(EFSA)進行安全性評估,獲得官方授權的新型食品才能進行歐盟市場准入。
歐盟Novel Food新型食品申報
2026年11月4日
EFSA篩查塑膠食品接觸材料中的SVHC:三聚氰胺可能需要重新評估
近日,歐洲食品安全局(EFSA)發布一份關於塑膠食品接觸材料中高關注度物質(SVHC)的技術報告。在歐盟塑膠食品接觸材料法規(EU)No 10/2011的授權物質清單中,EFSA識別出23種SVHC。經分階段篩查後,三聚氰胺成為本次篩查中唯一被認定可能需要重新評估的物質,優先評估項目為生殖毒性。
歐盟食品接觸材料
2026年11月4日
2027年度日本《化審法》SVE、LVE申報日程正式發布!出口企業應提前規劃
近日,日本厚生勞動省、經濟產業省及環境省聯合發布2027年度(令和9年度)少量新規化學物質(SVE)與低生產量新規化學物質(LVE)的申報日程。
日本化審法申報
2026年11月4日
台灣擬新增列管6種關注化學物質,企業應留意哪些合規要求?
2026年10月22日,台灣環境主管部門化學物質管理署就《列管關注化學物質及其運作管理事項》修正草案舉行研商會議,針對擬新增列管的6種關注化學物質及其運作管理要求徵求各界意見。
台灣既有化學物質
2026年11月3日
美國農藥登記制度PRIA 6將上路:評審費用與審查時程可能如何調整?
對於計畫進入美國市場的農藥企業而言,PRIA(農藥登記改進法,Pesticide Registration Improvement Act)是美國農藥登記非常重要的一部法規,目前生效中的PRIA 5 授權期限至2027年9月30日,已經進入實施週期的後段,下一階段PRIA 6的費用標準和評審週期正在如火如荼的討論中,值得企業提前關注。
美國EPA農藥登記
2026年11月3日
美國FDA發佈NDIN最終指南:出口美國食品原料企業需關注
2026年10月19日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈發佈《新膳食成分(NDI)通知及相關問題——NDI身份與安全性資訊》產業最終指南。該文件將2016年修訂草案中有關身份資訊、使用歷史及其他安全性證據、安全性結論依據的內容定稿,為企業準備新膳食成分通知(NDIN)資料提供指導。
2026年11月2日
印尼擬延後多類產品強制清真認證期限,化妝品及食品企業再獲2年過渡期
根據瑞歐科技印尼辦公室提供的最新消息,2026年10月16日,印度尼西亞經濟統籌部召開強制清真認證政策宣導會,政府機構、清真產品保障機構(BPJPH)、商業和產業協會,以及其他利害關係人均參加了會議。
2026年11月2日
加拿大農藥登記監管新趨勢及海外企業市場准入策略解析
隨著農藥企業國際化程度不斷提高,加拿大逐漸成為北美市場佈局中值得關注的市場。與美國、歐盟等主要農藥市場一樣,加拿大擁有獨立、完整的農藥監管體系,並形成了具有自身特點的法律框架、科學評價和產品登記制度。對於已經擁有其他國家登記資料的企業而言,既有資料可以作為加拿大登記的重要基礎,但不能簡單複製其他國家的資料和使用條件。
加拿大PRD農藥登記
2026年10月30日
美國FDA GRAS資料庫新增多項受理,其中中國企業占半數
2026年10月8日,美國FDA GRAS Notices資料庫迎來一次集中更新,批量新增GRN 1337至GRN 1360共24個處於Pending狀態的GRAS通知。 從申報主體看,24家企業來自9個國家。其中,中國企業12家,占半數;美國企業4家,印度企業2家,韓國、澳大利亞、英國、芬蘭、德國、加拿大各1家。
美國GRAS認證
2026年10月30日
瑞歐科技協助中國湃肽生物成功備案肽類化妝品新原料
2026年10月10日,浙江湃肽生物股份有限公司的環(甘氨醯 s-豐年蝦八肽-1 甘氨酸)完成新原料備案,備案號為「國妝原備字20260152」。該化妝品新原料由瑞歐科技總公司協助完成備案。
公司動態 成功案例
2026年10月29日
中國《新化學物質環境管理登記辦法》部令第40號與第12號令深度比較解析
瑞歐科技比較中國新化學物質40號令與12號令的核心差異,並解析歷史備案、境內外企業登記證繼續有效的條件,以及事項變化後的變更或重新登記要求。
中國新化學物質
2026年10月29日
第18屆全球化學品法規年度論壇(CRAC China 2026)圓滿落幕
2026 年 10 月 21 日至 23 日,第18屆全球化學品法規年度論壇(CRAC China 2026)於中國福建武夷山圓滿落幕。
公司動態 會議動態
2026年10月28日
中國化妝品新原料如何界定?從中檢院最新徵求意見看管理邊界
為進一步規範化妝品新原料管理,指導企業科學開展新原料界定及相關研究工作,中國藥品檢定研究院(以下簡稱「中檢院」)於2026年10月8日正式發佈了關於公開徵求《化妝品新原料界定指導原則(試行)(徵求意見稿)》(以下簡稱《指導原則》)意見的通知。這是繼2023年1月、2023年12月後的第三次公開徵求意見。
化妝品新原料註冊備案
2026年10月28日
2026全球化妝品法規動態:印尼確認10月18日為強制清真認證期限(9月)
北美洲化妝品法規動態 1. 美國華盛頓州更新化妝品鉛含量臨時管理政策
其他化妆品法規
2026年10月27日