最新消息 - 台灣瑞歐國際科技有限公司 REACH24H

HMOs如何獲得FDA GRAS認證？45份成功案例拆解主流生產工藝與申報要點

GRAS（Generally Recognized As Safe），即「公認安全」，是美國食品藥物監督管理局（FDA）針對被專家普遍認為在預期使用條件下是安全的食品物質所設定的一種分類制度。對於正在佈局母乳低聚糖（Human milk oligosaccharides，HMOs）市場的企業而言，生產工藝的合規性與技術成熟度，直接決定產品能否順利進入國際市場，而取得美國FDA的GRAS無異議函，正是驗證工藝安全性與打通歐美市場的關鍵憑證。

美國GRAS認證美國食品法規與標準

2025年11月6日

化學

CAS號查詢/申請指南：哪些物質可申請？如何申請？注意事項一次看懂

隨著貿易資訊化與全球化進程加快，化學物質的準確識別變得尤為重要。其中，CAS號（Chemical Abstract Service Number），作為全球通用的化學物質標識編碼，正受到越來越多化學物質研究人員、生產企業、貿易商與監管機構的重視。

CAS號碼查詢申請服務

2025年11月5日

歐盟PPWR法規對化妝品包裝的影響及企業合規路徑分析

近年來，環境保護與永續發展理念深刻影響著化妝品產業。身為全球主要市場與環保先鋒的歐盟，正透過一系列新法規引領產業變革，包括強制使用再生材料及推行生產者延伸責任制度（EPR），這些措施都將對相關企業帶來深遠影響。

歐盟化妆品

2025年11月5日

企業新聞

外泌體產品再獲美國FDA DMF備案！瑞歐科技協助中國企業成功拓展國際市場

近期，瑞歐科技協助科境（成都）生物科技有限公司旗下的核心原料「人臍帶間質幹細胞外泌體Kejum Origin Exo」成功獲得美國食品藥物監督管理局（FDA）DMF II.類備案（備案號： 042250）。

成功案例

2025年11月4日

中國《食品安全國家標準預包裝食品標籤通則》（GB 7718-2025）問答

2025年9月25日，中國食品安全標準與監測評估司發佈《食品安全國家標準預包裝食品標籤通則》（GB 7718-2025）問答。

中國食品法規

2025年11月4日

中國《食品安全國家標準預包裝食品營養標籤通則》（GB 28050-2025）問答

2025年9月25日，中國食品安全標準與監測評估司發布《食品安全國家標準預包裝食品營養標籤通則》（GB 28050-2025）問答。

中國食品法規

2025年11月3日

化學

化學品出口菲律賓：企業如何申報？確保商業與技術保密資訊CBI不被揭露？

菲律賓《有毒物質與危險核廢物管控法案》（Republic Act No.6969，簡稱R.A.6969）及其實施細則《DAO 1992-29》構成了菲律賓化學品管理的核心法規體系。該法規透過對化學物質的登錄、進口與使用進行監管，旨在確保化學品於菲律賓境內的安全流通與環境永續。

菲律賓化學品法規

2025年10月31日

歐盟化妝品TPO禁令正式生效：TPO是什麼？為何被禁止？企業如何應對？

自2025年9月1日起，隨著《歐盟化妝品法規（EC） No 1223/2009》修訂正式生效，TPO（Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide）被全面禁止在化妝品中使用。含有TPO的化妝品不得再投放歐盟市場，已上市的庫存產品也不得繼續流通。

歐盟化妆品

2025年10月31日

日本、韓國再生塑膠新規落地倒數中！食品包裝企業需提前布局

隨著全球對塑膠永續利用的重視日益升高，亞洲兩大主要經濟體——韓國與日本——近期相繼發布了有關再生塑膠（rPET）的最新法規，為食品包裝產業帶來新挑戰與新契機。

日本食品接觸材料

2025年10月30日

涉及FDA GRAS認證與食品追溯！從美國新《統一議程》看食品監管改革方向

2025年9月初，美國資訊與監管事務辦公室（OIRA）發布了《2025年春季聯邦監管與去監管行動統一議程》（以下簡稱《統一議程》）。《統一議程》的主要作用《統一議程》（Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions）由美國聯邦政府管理與預算辦公室（OMB）下屬的資訊與監管事務辦公室（OIRA）定期發布，通常每年春季與秋季各一次。

美國GRAS認證美國食品法規與標準

2025年10月29日

2025全球化妝品法規動態：韓國公布化妝品安全評估制度草案（9月）

北美洲化妝品法規動態 1.美國加州擬將含TPhP的指甲產品列為重點產品 2025年8月8日，美國加州有毒物質控制部（DTSC）啟動了一項擬議法規的公眾諮詢，擬將含有超過250 ppm三苯基磷酸酯（TPhP，CAS號：115-86-6）的指甲產品，指定為該州《更安全消費品法規》（Safer Consumer Products Regulations）下的重點產品（Priority Product）。此次規範涵蓋指甲塗層產品與指甲護理產品兩類，公開徵求意見期已結束。

全球化妆品

2025年10月29日

食品接觸材料鉛限令再升級！美國華盛頓州限制鋁、黃銅炊具與餐具中的鉛含量

美國華盛頓州州長近日簽署了《Senate Bill 5628》法案，針對鋁或黃銅製炊具、餐具及其零件中的鉛含量設定新的限制標準。該法規將於2025年7月27日正式生效。

美國食品接觸材料

2025年10月28日

一文詳解日本PL制度：全球食品接觸材料監管收緊，對產業鏈有何影響？

隨著全球食品安全意識不斷提升，各國對食品接觸材料的監管體系正逐步升級。日本透過《食品衛生法》修訂引入的正面清單（Positive List，PL）制度，作為典型的技術性貿易措施，不僅反映了國際食品接觸材料法規朝「清單化管理」轉型的趨勢，也對全球產業鏈產生深遠影響。

日本食品接觸材料

2025年10月27日

食品接觸用塗料、矽橡膠迎新規！中國兩大新國標正式發佈，企業應提前啟動合規調整

2025年9月25日，中國國家衛生健康委員會與國家市場監管總局聯合正式發佈兩項重要國際標準：《食品安全國家標準食品接觸材料及製品用塗料及塗層》（GB 4806.10-2025）《食品安全國家標準食品接觸用矽橡膠材料及製品》（GB 4806.16-2025）這兩項新標準的推出，為食品相關產品的生產與監管提供了更明確、更科學的依據。

中國食品接觸材料

2025年10月23日

2025中國化妝品法規動態：新原料註冊備案資料要求迎重大調整（9月）

12款化妝品新原料完成備案 2025年9月，共有12款化妝品新原料完成備案，包含：球擬假絲酵母/浙江紅山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油發酵產物（國妝原備字20250107）兩色金雞菊（Coreopsis tinctoria Nutt）花提取物（國妝原備字20250108）棕櫚醯三肽-38（國妝原備字20250109）絲聚蛋白（國妝原備字20250110）獨蒜蘭（PLEIONE BULBOCODIOIDES）莖提取物（國妝原備字20250111）補骨脂酚（國妝原備字20250112）姜烯酮A（國妝原備字20250113）鱷魚油（國妝原備字20250114），sr-貽），sr-貽）補骨脂酚（國妝原備字貝多肽-4（國妝原備字20250115）棕櫚醯五肽-17（國妝原備字20250116）雪蓮花（SAUSSUREA INVOLUCRATA）愈傷組織提取物（國妝原備字20250117）粟酒裂殖酵母（SCHIZOSACCHAROMYCES POMBE）發酵溶胞產物濾液（國妝原備字20250118）

中國化妆品

2025年10月23日

化學

最新歐盟REACH註冊費用上調19.5%！出口企業速看應對策略

2025年10月16日，歐盟官方公報正式發佈《委員會實施條例（EU）2025/2067》，標誌著歐盟REACH費用法規（EC）No 340/2008的修訂正式落地。新規將於歐盟官方公報發佈後第20日生效，即2025年11月5日起，企業在提交REACH註冊時需依照最新費用標準繳納行政費。其中，有關中小企業SME身份驗證程序的新規，將設有過渡期，至2027年2月5日起正式實施。

歐盟EU REACH

2025年10月22日

美國FDA確認NMN可合法用於膳食補充劑！備案榜首原料重獲身份認可

2025年9月29日，美國天然產品協會（Natural Products Association，簡稱NPA）宣布，美國食品藥物監督管理局（FDA）正式確認β-煙醯胺單核苷酸（Beta Nicotinamide Mononucleotide，簡稱NMN）可合法用於膳食補充劑。這一決定終結了近三年的監管爭議，為全球NMN相關企業釋放重大政策利好。

化妝品新原料註冊備案美國化妝品美國食品法規與標準

2025年10月21日

中國海關總署調整GACC註冊系統，進口食品企業申報更便利

根據中國海關總署最新通知，進口食品境外生產企業註冊管理系統自2025年8月14日起正式實施功能調整。台灣瑞歐第一時間整理重點，協助企業快速掌握變化與應對方向。

中國食品法規

2025年10月20日