韓國K-BPR此類活性物質緩衝期將延長,提醒相關企業和申請人注意!

2023年12月22日

近日,韓國國立環境科學院(NIER)通過並批准了2023-71號法案。71號法案名稱為“關於《緩衝期活性物質指定》法規修改行政通告”,主要針對緩衝期在2022年12月31日的活性物質,現延長這類活性物質的緩衝期至2023年12月31日。

緩衝期內活性物質預註冊

自2018年頒佈《生活化學產品以及生物殺滅劑相關安全管理法》(簡稱《化學產品安全法》,韓國K-BPR法規)以來,韓國政府推出了活性物質預註冊制度,旨在幫助申請人更好地在緩衝期內進行活性物質註冊。

該制度允許申請人可以首先對活性物質進行相對簡單的預註冊,這使得這些物質可以在規定的緩衝期內在韓國市場上流通,並可以同步進行活性物質的合規註冊。此外,含有這些已經進行了預註冊的活性物質的生物殺滅劑產品,也可以在物質緩衝期基礎上再享受兩年的申報緩衝時間。

活性物質的緩衝期

活性物質/相關產品類型具體緩衝期請參考下圖:

分類

第一組

第二組

第三組

第四組

批准寬限期

3年

(2022年12月31日)

5 年

(2024年12月31日)

8 年

(2027年12月31日)

10 年

(2029年12月31日)

產品類型(PT)

1.消毒劑

2.除藻劑

3.殺鼠劑

5.殺蟲劑

7.驅避劑

4.其它脊椎動物 控制劑

6.其它非脊椎動物 控制劑

11.木材用防腐劑

8.產品防腐劑

9.產品表面用防腐劑

10.纖維·皮革類用防腐劑

12.建築材料用防腐劑

13.材料·設備用防腐劑

14.屍體·標本用防腐劑

15.船舶·水中設備用防汙劑

根據上圖顯示,第一批活性物質/相關產品類型的緩衝期已於2022年底結束。因而,那些在2022年12月31日前未能完成批准的活性物質無法再進入韓國,同時含有這些物質的生物殺滅劑產品也需要在2024年12月31日前退出市場。

因此,本次71號法案的通過可謂對之前的法規制度進行了一次重大變革。通過延長活性物質的緩衝期,該法案為含有這些活性物質的產品提供了更多時間來滿足合規要求,並允許它們在規定的緩衝期內繼續在韓國市場上銷售。即,活性物質的緩衝期延長至2023年12月31日,含有這類活性物質的產品可以售賣至2025年年底。

對相關企業的影響

這一變動對於相關企業和申請人來說具有重要意義。對於活性物質生產商來說,可以趕在2023年結束前盡可能進行活性物質的售賣,從而滿足2025年前產品生產商的需求。而對於產品生產商來說,這次法規更新提供了更多機會和空間來完成產品的合規註冊。

此舉進一步促進了活性物質和相關產品的安全管理,同時也為相關企業在市場競爭中提供了更好的機會和條件。

活性物質清單

以下是部分延長緩衝期的活性物質清單(僅供參考):

活性物質名稱

Cas No.

產品類型

Bronopol,溴硝醇

52-51-7

殺菌劑/殺藻劑

Ethanol,乙醇

64-17-5

殺菌劑/殺蟲劑

Formic acid,甲酸

64-18-6

殺菌劑/殺蟲劑

Citric acid,檸檬酸

77-92-9

殺菌劑

Sodium carbonate,碳酸鈉

497-19-8

殺菌劑

Calcium dihydroxide,氫氧化鈣

1305-62-0

殺菌劑

Ammonia, aqueous solution,氫氧化銨

1336-21-6 2

驅避劑

1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one,BIT

2634-33-5

殺菌劑

Coumatetralyl,殺鼠醚

5836-29-3

殺鼠劑

d-Tetramethrin,右旋胺菊酯

1166-46-7

殺蟲劑

Silver,銀

7440-22-4

殺菌劑/殺藻劑

Hydrogen peroxide,過氧化氫

7722-84-1

殺菌劑/殺藻劑

Allyl isothiocyanate,異硫氰酸烯丙酯

57-06-7

殺菌劑

Zeta-cypermethrin,Zeta-氯氰菊酯

1315501-18-8

殺蟲劑

特別注意:

以上清單僅展示了部分延長緩衝期的活性物質,並非完整清單。如果您需要確認完整的延長清單(共246個物質),請聯繫我們,以獲取準確和最新的資訊。



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郵箱:twreach24h@reach24h.com
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