近日,韓國國立環境科學院(NIER)通過並批准了2023-71號法案。71號法案名稱為“關於《緩衝期活性物質指定》法規修改行政通告”,主要針對緩衝期在2022年12月31日的活性物質,現延長這類活性物質的緩衝期至2023年12月31日。
緩衝期內活性物質預註冊
自2018年頒佈《生活化學產品以及生物殺滅劑相關安全管理法》(簡稱《化學產品安全法》,韓國K-BPR法規)以來,韓國政府推出了活性物質預註冊制度,旨在幫助申請人更好地在緩衝期內進行活性物質註冊。
該制度允許申請人可以首先對活性物質進行相對簡單的預註冊,這使得這些物質可以在規定的緩衝期內在韓國市場上流通,並可以同步進行活性物質的合規註冊。此外,含有這些已經進行了預註冊的活性物質的生物殺滅劑產品,也可以在物質緩衝期基礎上再享受兩年的申報緩衝時間。
活性物質的緩衝期
活性物質/相關產品類型具體緩衝期請參考下圖:
活性物質的緩衝期
活性物質/相關產品類型具體緩衝期請參考下圖:
分類 | 第一組 | 第二組 | 第三組 | 第四組 |
批准寬限期 | 3年 (2022年12月31日) | 5 年 (2024年12月31日) | 8 年 (2027年12月31日) | 10 年 (2029年12月31日) |
產品類型(PT) | 1.消毒劑 2.除藻劑 3.殺鼠劑 5.殺蟲劑 7.驅避劑 | 4.其它脊椎動物 控制劑 6.其它非脊椎動物 控制劑 11.木材用防腐劑 | 8.產品防腐劑 9.產品表面用防腐劑 10.纖維·皮革類用防腐劑 | 12.建築材料用防腐劑 13.材料·設備用防腐劑 14.屍體·標本用防腐劑 15.船舶·水中設備用防汙劑 |
根據上圖顯示,第一批活性物質/相關產品類型的緩衝期已於2022年底結束。因而,那些在2022年12月31日前未能完成批准的活性物質無法再進入韓國,同時含有這些物質的生物殺滅劑產品也需要在2024年12月31日前退出市場。
因此,本次71號法案的通過可謂對之前的法規制度進行了一次重大變革。通過延長活性物質的緩衝期,該法案為含有這些活性物質的產品提供了更多時間來滿足合規要求,並允許它們在規定的緩衝期內繼續在韓國市場上銷售。即,活性物質的緩衝期延長至2023年12月31日,含有這類活性物質的產品可以售賣至2025年年底。
對相關企業的影響
這一變動對於相關企業和申請人來說具有重要意義。對於活性物質生產商來說,可以趕在2023年結束前盡可能進行活性物質的售賣,從而滿足2025年前產品生產商的需求。而對於產品生產商來說,這次法規更新提供了更多機會和空間來完成產品的合規註冊。
對相關企業的影響
這一變動對於相關企業和申請人來說具有重要意義。對於活性物質生產商來說,可以趕在2023年結束前盡可能進行活性物質的售賣,從而滿足2025年前產品生產商的需求。而對於產品生產商來說,這次法規更新提供了更多機會和空間來完成產品的合規註冊。
此舉進一步促進了活性物質和相關產品的安全管理,同時也為相關企業在市場競爭中提供了更好的機會和條件。
活性物質清單
以下是部分延長緩衝期的活性物質清單(僅供參考):
活性物質清單
以下是部分延長緩衝期的活性物質清單(僅供參考):
活性物質名稱 | Cas No. | 產品類型 |
Bronopol,溴硝醇 | 52-51-7 | 殺菌劑/殺藻劑 |
Ethanol,乙醇 | 64-17-5 | 殺菌劑/殺蟲劑 |
Formic acid,甲酸 | 64-18-6 | 殺菌劑/殺蟲劑 |
Citric acid,檸檬酸 | 77-92-9 | 殺菌劑 |
Sodium carbonate,碳酸鈉 | 497-19-8 | 殺菌劑 |
Calcium dihydroxide,氫氧化鈣 | 1305-62-0 | 殺菌劑 |
Ammonia, aqueous solution,氫氧化銨 | 1336-21-6 2 | 驅避劑 |
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one,BIT | 2634-33-5 | 殺菌劑 |
Coumatetralyl,殺鼠醚 | 5836-29-3 | 殺鼠劑 |
d-Tetramethrin,右旋胺菊酯 | 1166-46-7 | 殺蟲劑 |
Silver,銀 | 7440-22-4 | 殺菌劑/殺藻劑 |
Hydrogen peroxide,過氧化氫 | 7722-84-1 | 殺菌劑/殺藻劑 |
Allyl isothiocyanate,異硫氰酸烯丙酯 | 57-06-7 | 殺菌劑 |
Zeta-cypermethrin,Zeta-氯氰菊酯 | 1315501-18-8 | 殺蟲劑 |
特別注意:
以上清單僅展示了部分延長緩衝期的活性物質,並非完整清單。如果您需要確認完整的延長清單(共246個物質),請聯繫我們,以獲取準確和最新的資訊。