5月底, 美國環保署(U.S. Environmental Protection Agency, EPA)針對敵草索(dimethyl tetrachloroterephthalate, DCPA)除草劑發佈了職業和居民暴露(Occupational and Residential Exposure, ORE)評估報告。鑒於敵草索的重大健康風險,EPA正在考慮是否取消含有敵草索活性物質的所有產品登記證!
目前評估報告在徵求公眾意見中,意見徵詢期為期30天。
(圖片來源:US EPA)
瑞歐接下來將具體介紹敵草索產品背景,再評審初步結果,禁用信號以及EPA下一步行動。
敵草索產品背景
敵草索(dimethyl tetrachloroterephthalate),又名:四氯對苯二甲酸二甲酯,化學名稱:dimethyl 2,3,5,6-tetrachlorobenzene-1,4-dicarboxylate,CAS編號:1861-32-1,分子式:C10H6Cl4O4
其結構式如圖下所示:
敵草索是一種氯化苯甲酸或鄰苯二甲酸酯的芽前除草劑,用於控制農業和非農業場所中的禾草和闊葉雜草。目前已註冊用途包括農業用途和非農業用途,農業用途包括玉米,大豆,油菜,葫蘆,辣椒,草藥,非農業用途包括住宅草坪和觀賞植物。
敵草索於1958年首次在美國登記以來,共登記過355個產品,但目前有效的已登記產品只有6個,登記證全部由AMVAC CHEMICAL CORPORATION持有,剩餘349個產品均已被登出。
敵草索再評審初步結果
在開始介紹敵草索再評審初步結果之前,小編先給大家普及一下美國農藥登記再評審流程。
EPA再評審流程介紹
由於風險評估能力的不斷發展以及政策變化,已提交的資料可能不一定再滿足註冊要求,因此EPA每隔一段時間會重新對每種農藥進行人類健康和環境危害的系統分析及風險評估,即農藥再評審。根據聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法案 (FIFRA),EPA需要至少每隔15年對每種農藥開啟新一輪再評審,評估申請人已提交的資料是否能繼續支援農藥註冊,從而確保該農藥不會對人類健康和環境造成風險。
儘管每種農藥的再評審不盡相同,但是基本的再評審流程是相同的,如下所示:
(圖片來源:US EPA)
評估過程中如果確認需要申請人提交新的額外資料來支援農藥註冊,EPA會向申請人發佈DCI通知(Data Call In)。
敵草索再評審
根據再評審流程,EPA于2013年向唯一註冊人AMVAC發出了DCI通知,要求其提交以支持敵草索農藥註冊的研究資料,其中包括需要提交一份關於敵草索的甲狀腺毒性測試資料。
再評審初步結果
目前AMVAC未提交敵草索的全套DCI資料,但是基於已提交的資料,ORE評估結果認為該農藥對職業工人及接觸農藥的相關人員存在健康風險,其中甲狀腺毒性測試報告研究表明敵草索會造成孕婦胎兒甲狀腺素紊亂,從而對胎兒產生不利的健康風險。
敵草索禁用信號
這已經不是敵草索第一次出現會被EPA禁用的信號了。在EPA向AMVAC發出DCI通知後,AMVAC一直未向EPA提交所需的全套DCI資料,導致EPA無法完成敵草索的風險評估。因此,2022年4月EPA對敵草索原藥產品發出了擬暫停通知(Notice of Intent to Suspend, NOITS)。
根據FIFRA規定,受NOITS不利影響的任何人可在註冊人收到NOITS通知後30天內,可以向EPA提出舉行聽證會。
2022年5月27日,AMVAC對NOITS提出異議,並要求舉行聽證會。同時,多家利益相關者也陸續要求舉行聽證會。聽證會於2023年1月24日開始,持續到1月27日結束,會上主要討論了AMVAC是否能提交再評審需要的DCI資料以維持敵草索繼續註冊。
從這可以看出,滿足再評審資料要求是農藥物質持續有效的的關鍵所在。若AMVAC未提供敵草索的全套GDI資料,那麼AMVAC極有可能面臨被EPA登出敵草索產品登記證。
EPA下一步行動
鑒於EPA確定的敵草索健康風險,EPA接下來將採取兩種行動。
考慮是否存在可行的風險緩解措施來降低風險;
若風險依舊不可控,EPA將取消所有含有敵草索活性物質的產品註冊。
EPA要求ORE的30天意見徵詢期不得延期,若相關企業有意見,請及時提交給EPA。
瑞歐會持續關注敵草索是否會被禁用的資訊,有任何進展會及時傳遞給農藥企業!