對於計畫進入美國市場的農藥企業而言，PRIA（農藥登記改進法，Pesticide Registration Improvement Act）是美國農藥登記非常重要的一部法規，目前生效中的PRIA 5 授權期限至2027年9月30日，已經進入實施週期的後段，下一階段PRIA 6的費用標準和評審週期正在如火如荼的討論中，值得企業提前關注。
截至目前，EPA尚未公佈PRIA 6正式法規，結合PRIA 5的法律安排、EPA近年來公佈的評審資料以及當前PRIA實施情況，瑞歐科技對PRIA 6可能的政策方向進行了一定程度的趨勢預測和判斷，以協助企業更好的應對美國農藥登記。
PRIA 5進入後期，PRIA 6將成為下一階段的重要政策節點
PRIA本質上是美國聯邦農藥登記體系中的一項與登記類型、評審費與週期相關的制度。該制度的成立，旨在為EPA農藥專案提供補充資源，以實現更加可預測、更快的登記決定。從2003年至今，PRIA體系已經過5次反覆運算。目前正在執行的PRIA 5，於2022年12月29日正式簽署實施。
以常規化學農藥為例，目前企業較為常見的登記類別及PRIA 5下的評審費用與週期如下：
PRIA 5的授權期限至2027年9月30日，意味著PRIA 5制度的執行週期已經進入後程，未來PRIA 6將重新確定登記類別、費用及評審週期，這會是企業需要提前考慮的政策變數。
評審週期：PRIA 5實際執行情況，為PRIA 6調整週期提供了重要背景
雖然EPA目前尚未出臺正式文件明確PRIA 6的登記類型調整情況，但PRIA 5實施以來，EPA發佈的2024財政年（FY2024）與2025財政年（FY2025）的兩份年度報告表明都足以表明，部分登記類別的實際完成時間明顯高於PRIA規定的評審週期。
❖ 從整體完成情況看，FY2024 EPA共完成1,469項PRIA actions，其中1,093項（74%）超過法定審評期限；FY2025共完成1,731項，其中1,118項（65%）逾期完成。雖然FY2025的逾期比例較FY2024有所下降，但連續兩個財政年度仍有超過六成已完成項目超過法定期限。
❖ 從常規農藥、抗菌消毒農藥、生物農藥三類登記類型來看，FY2024的逾期比例分別高達89%、80%和62%；FY2025分別高達83%、85%和62%。其中，常規農藥類登記連續兩個財政年度的逾期比例均超過80%，是三類中相對突出的類別。例如，上文提到的常規化學農藥登記類型，逾期現象明顯，R310、R333和R334在FY2025的平均實際完成時間分別達到法定週期的約2.25倍、1.69倍和1.89倍 ，具體如下：
PRIA 5公佈的實施資料表明，法定評審週期與EPA實際完成申請所需時間之間存在明顯差距。與此同時，EPA目前仍在推進PRIA 堆積專案的處理，在PRIA 5實施頁面中也將申請評審流程優化、人員培訓及工作能力評估列為PRIA 5的重要實施工作。
因此，在EPA後續規劃和調整PRIA 6各類別評審週期時，PRIA 5現有的實際評審週期、申請量及EPA處理能力等因素將成為重點參考指標。對於計畫進入美國市場的企業而言，這意味著未來PRIA 6實施後，部分常見登記類別的法定評審週期存在進一步拉長的可能 ，從而增加產品取得EPA聯邦登記所需的時間。
評審費用：2026年10月1日是PRIA 5下值得關注的費用節點
與評審週期相比，評審費方面則有更為明確的政策指向。EPA在官方審計報告中表示，PRIA 5的評審費將計畫兩次5%的費用上調：
❖ 第一次調整：已經實施，目前EPA公佈的FY2025–FY2026 Fee Schedule即為現行收費標準。
❖ 第二次調整：預計將於2026年10月1日起執行，具體實施情況要以EPA正式公佈的Fee Schedule為准。
因此，對於企業而言，2026年10月1日是將是一個非常值得關注的費用政策節點，屆時瑞歐也將第一時間傳遞最新政策動態。
既然PRIA 5最後執行階段的評審費有上調的趨勢，那即將推出的PRIA 6是否也有調整的可能？
EPA在PRIA年度報告中明確說明，PRIA評審費制度的成立，很重要一點是為了農藥登記評審辦公室提供額外資源，以提高登記決定的可預測性和效率。而EPA目前仍在持續推進PRIA流程優化、人員能力評估和堆積專案的處理。因此，從政策邏輯上看，為了增加未來用於農藥登記評審的資源，EPA很可能將PRIA 6各項類型的評審費繼續維持較高水準，甚至進一步上調收費標準。
總結來說，雖然PRIA 6尚未正式出臺，但從PRIA 5的實施情況來看，可以明確觀察到：
❖ 一是費用： PRIA 5週期下的評審費預計在2026年10月進行調整，且可能上調5%；而PRIA 6制定將考慮到EPA當前評審資源與工作負荷，因此未來新政策下，評審費可能維持高位甚至進一步上調。
❖ 二是週期：PRIA 5實施資料顯示，多個常見登記類別實際評審時間已明顯超過法定週期，因此PRIA 6重新評估並延長部分類別評審週期的可能性較高。
費用可能上調，週期可能延長，意味著PRIA 6實施後企業的登記成本和上市時間均存在增加的不確定性。
因此，對於已經具備登記條件的農藥企業，建議將2026年下半年作為推進EPA聯邦登記的重要時間視窗，在現行PRIA框架下儘早啟動登記申請，以降低未來政策調整對登記成本和美國市場上市計畫造成的不確定性。
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