農藥登記 TALK｜2022 全球農藥登記系列線上公開課

會議背景

近年來，受環境保護和生產成本等因素影響，全球農藥行業面臨著各種挑戰，各大農藥企業也開始紛紛尋找新的市場機會，努力提升自身市場份額，將眼光不斷投向國際市場。瑞歐科技深耕全球農藥登記法規多年，致力於助力企業打破全球進出口貿易壁壘，讓好的產品能走向世界，用合規創造價值。

因此，瑞歐科技憑藉多年的法規研究以及實際操作經驗，特推出農藥登記 TALK｜2022 全球農藥登記系列線上公開課，和廣大企業分享。

此次公開課總共五期，相繼在2月至6月的最後一個星期三放送。

會議內容

第一期：中國農藥登記專家說

會議背景：

中國農業農村部於2017年更新了《農藥登記條例》以及相應的管理辦法。在新法規實施過程以及農藥評定過程中，農業部一直結合我國實際情況，對法規進行持續性的更新。

由於中國農藥登記政策正逐步收緊，登記門檻提高，使得未來中國農藥登記愈加困難。因此瞭解最新農藥登記政策，明確中國農藥登記市場態勢，熟悉登記要點和重點，可降低企業登記風險，提高登記通過率，對企業至關重要。

內容概要

• 專家說：新農藥登記概況

• 焦點訪談：新農藥登記痛點&登記趨勢分析

• 問題解答：企業面臨的難點解析

第二期：農藥原藥雜質限度制定難點：毒理學評估與(Q)SAR應用

會議背景：

等同性認定是農藥原藥進入全球農藥市場的一種快捷通道，為了更充分的評估原藥(新)雜質的毒性效應，目前越來越多的國家和地區在原藥等同性評估中均採用了(Q)SAR預測與毒理學試驗相結合的評判方法，同在《FAO和WHO農藥標準制定和使用手冊》最近的修訂過程中也已開始引入(Q)SAR預測方法。

但是對於毒性、(Q)SAR模型及預測結果的評價一直以來都是農藥等同性評估中的重點與難點，所以在本次由瑞歐科技舉辦的(Q)SAR網路研討會中，我們將結合自身在(Q)SAR應用和毒理學評估方面的豐富經驗，從(Q)SAR原理與最新的法規要求出發，剖析(Q)SAR應用難點，來幫助大家解決在全球農藥登記過程中所面對的技術性壁壘。

內容概要

• 原藥毒理學等同的判定標準

• (Q)SAR原理與方法

• 各國(Q)SAR要求與應用策略

• (Q)SAR應用難點解析

第三期：歐盟 & 韓國BPR法規合規要點和策略解析

會議背景:

歐盟EU BPR（以下簡稱：EU BPR）

自2013年歐盟正式施行歐盟生物殺滅劑法規（Biocidal Products Regulation) (EU BPR）後，經過多年的發展及完善，形成了目前龐大的歐盟生物殺滅劑管理體系。對於企業來說，歐盟不同成員國之間的管理差異，在一定程度上增加了產品進入目標市場的困難度。企業面對複雜的登記流程無所適從，導致產品市場無法進一步擴大，或因為對相關合規的錯誤理解而造成損失。

韓國K-BPR（以下簡稱：K-BPR）

與EU BPR法規相類似，韓國於2018年正式頒佈了《生活化學產品以及生物殺滅劑相關安全管理法》(K-BPR)。但由於法規本身發佈年數較短，內容還處於完善以及發展的階段，這不僅增加了企業對該法規的認知難度，也導致不少企業因並不瞭解K-BPR的存在從而忽略相關產品的合規。事實上，韓國環境監管部門對這部法規非常重視，發佈以來對K-BPR進行了多次補充和完善，並加重了相關違法行為的處罰力度。

會議目標：

為了説明企業明確EU BPR及K-BPR法規的登記流程，有效規避企業進入目標市場的不合規風險。在「農藥登記TALK」2022全球農藥登記系列，我們特設置第三期——歐盟 & 韓國BPR法規合規要點和策略解析。

本期課程將梳理EU BPR及K-BPR兩部法規的基礎框架，針對不同企業的需求剖析應對策略，探討產品合規的更多可能性，從而能幫助企業選擇合適且高效的方式開拓歐盟及韓國市場。

內容概要

• EU BPR和K-BPR法規的監管概況

• EU BPR合規要點以及策略分析

• K-BPR合規要點以及策略分析 

• 相關企業如何順利進行目標市場佈局？

第四期：美國EPA生物農藥登記及市場分析

會議背景：

生物農藥是指從動物、植物、細菌和某些礦物質等天然物質中提取的農藥。通常，生物農藥具有獨特的作用模式，被認為是降低風險的農藥。

生物農藥主要分為三類:

• 微生物農藥

• 生物化學農藥

• 植物嵌入式殺蟲劑

作為傳統化學農藥的替代品，生物農藥憑藉低毒性、無殘留或低殘留以及目標害蟲特異性強等優勢，越來越受到美國環境保護署(Environmental Protection Agency，EPA)的重視，美國環境保護署EPA致力於鼓勵生物農藥的開發和使用，並相應採取了一些措施來促進生物農藥的登記。

例如，相比傳統化學農藥，微生物農藥和生物化學有更為簡單的資料要求，更短的評審週期和更少的評審費用，可以大大節約企業的登記成本和縮短登記週期。同時，對於有些低風險的生物化學農藥，滿足一定要求，美國環境保護署EPA是可以豁免登記的。

另外，在美國，生物農藥作為一種安全、綠色、低毒的病蟲害防治手段被列入病蟲害綜合治理（Integrated Pest Management，IPM）計畫中，病蟲害綜合治理IPM計畫旨在提高病蟲害管理效率，鼓勵用生物農藥代替傳統化學農藥。

內容概要

• 生物農藥及其登記與市場優勢分析

• 美國EPA生物農藥登記方案解析

• 生物農藥豁免登記介紹

• 總結與疑問解答

第五期：如何高效進入歐盟農藥市場？

會議背景

歐盟作為全球農藥市場中的重要部分，不僅長期以來對農藥有著穩定的需求量，更由於其完善和嚴格的法規體系，被視為全球農藥的高端市場之一。但也正因如此，許多中國企業對歐盟農藥市場望而卻步，並將其視為跨國農藥企業的“專屬“市場。

本次會議瑞歐科技將詳細解析企業進軍歐盟農藥市場的多種途徑，協助中國企業更加快速的突破歐盟農藥登記的技術壁壘。

企業進軍歐盟農藥市場的多種途徑中，性價比最高的就是歐盟原藥等同性登記。從2016年開始，瑞歐農化團隊已經為60多家企業150多個原藥產品完成了歐盟原藥等同登記，並逐漸形成規模效應，積累了豐富的歐盟原藥等同登記專案資料庫，説明眾多企業獲得了歐盟市場的入場券。本次會議也將分享瑞歐在歐盟原藥等同登記項目的實操經驗，助力企業快速進軍歐盟市場。

內容概要

第一部分：中國企業進軍歐盟農藥市場多途徑解析

1. 歐盟農藥法規體系

2. 中國企業進軍歐盟農藥市場的多種途徑

• 活性物質等同性評估

• 活性物質再評審

• 製劑產品授權

3. 各途徑特點解析

4. 中國企業進軍歐盟農藥市場整體策略

5. 總結與答疑

第二部分：歐盟原藥等同性評估實操分享

1. 歐盟原藥等同性評估法規簡介

2. 歐盟原藥等同性評估實操流程

3. 歐盟原藥等同性評估難點分享

4. 總結與答疑