全球化學品法規年度論壇CRAC 2025「化妝品新原料合規新路徑」閉門交流會圓滿落幕

2025年10月3日

2025年9月10-11日,第17屆全球化學品法規年度論壇(CRAC China 2025)於杭州西子湖畔圓滿落幕。

本屆論壇由瑞歐科技主辦,吸引了來自全球各地政府機構、國際組織、媒體及企業的400餘位代表,聚焦化學品、農藥、化妝品、再生塑膠等領域,共同探討產業趨勢與市場動態,積極探索綠色、創新與可持續的發展路徑。

在化妝品原料產業邁入創新發展的關鍵階段,新原料研發不僅要貼近市場需求,更須符合相關法規規範。從研發立項、合規申報,到布局全球市場,每一個環節都考驗著企業的策略與專業。如何在兼顧安全與合規的前提下,加速推進新原料的研發與上市,已成為業界亟待解決的重要課題。

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9月11日,「化妝品新原料合規新路徑」閉門交流會正式展開。會議聚焦新原料政策前沿、合規案例解析與申報經驗,為行業搭建深度對話與實務分享平台,推動新原料創新與合規落地。

會議期間,除「化妝品新原料合規新路徑」外,還設立了「全球化學品合規管理與綠色創新永續」主會場,及多個分論壇,涵蓋「全球農藥登記合規與創新」、「再生塑膠及合成樹脂合規」、「海關進出口監管與貿易合規」、「協助農藥企業拓展海外市場-閉門交流會」等,提供與會代表豐富且專業的交流平臺。

化妝品原料創新與監管新動態

近年來,中國國家藥監局連續推出多項新原料註冊備案政策與技術指導原則,旨在鼓勵科技創新、規範原料管理、保障消費者化妝品使用安全。在此背景下,深入探討化妝品原料的監管要求與創新路徑,對推動產業高品質發展具有重要意義。

北京日化協會專家以「化妝品原料創新與監管」為主題,系統介紹了化妝品原料在創新研發與監督管理方面的關鍵內容。主要包括:化妝品新原料的監管方式,化妝品新原料的科技創新及官方政策與指導原則的新動態。專家強調,化妝品產業的科技進步離不開化妝品原料的創新,企業可以積極挖掘資源,注重中國傳統優勢計畫、特色植物原料與現代科學技術的結合,協助化妝品科技創新。

化妝品美白祛斑劑新原料註冊

拜爾斯道夫集團中國企業事務總經理雷開霆先生分享了化妝品美白祛斑劑新原料肽安密多(Thiamidol 630)的註冊經驗。這款原料是自《化妝品監督管理條例》實施以來,在「註冊備案雙軌制」下首個獲批作為美白劑的化妝品新原料。

 6.jpg他介紹了該原料在抑制黑色素生成、改善色斑方面的作用機理,以及在新原料註冊過程中拜爾斯道夫集團準備申報資料的整體思路。雷開霆先生強調,科學嚴謹的研究數據支援、完整可追溯的安全性資料是新原料順利註冊的關鍵。同時,他分享了自身對於Thiamidol 630註冊全程的心得,為產業提供了寶貴的參考。

新原料年度安全監測實務經驗

N-乙醯神經氨酸(俗稱「燕窩酸」)是中國化妝品新原料備案的「0001號」,也是首項在安全監測期滿後,被納入《已使用化妝品原料目錄》II的新原料。

武漢中科光谷綠色生物技術有限公司高級合規工程師李博玲女士,以「新原料經驗分享-風險質量控制及年度安全監測」為題,分享了新原料在風險管理及安全監測上的關鍵技術要求與實務經驗。她指出,企業應建立完善的品質管理體系,執行HACCP分析、確認關鍵控制點、制定原料驗收標準,並加強供應商管理、產品追溯及不良反應監測。

 7.jpg關於年度安全監測報告,內容應包含新原料基本資訊、生產與使用方式、安全問題原因分析及處置措施等。此外,李博玲女士也分享了企業如何應對新原料技術核查過程中現場審查的實際經驗。

化妝品新原料申報實務經驗分享

瑞歐科技的技術專家付穎穎女士就「化妝品新原料申報實務經驗分享」發表專題演講,詳盡地彙整了目前新原料的產業現狀與申報核心要求。

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 付穎穎女士結合瑞歐科技豐富的新原料申報經驗,為企業分析了新原料申報過程中的常見問題,建議企業提早進行新原料判定,避免申報類別錯誤;並確保申報資料真實、準確、完整、可追溯;同時重視資料準備細節,從各方面確保新原料申報案的成功。

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隨著對化妝品新原料備案的獎勵政策持續推行,企業申報意願不斷提高,如何提高申報成功率、加速產品順利上市,已成為業界關注的核心話題。

本次化妝品新原料閉門交流會圓滿落幕,為企業提供了寶貴的第一線註冊備案實務經驗,也搭建了相互學習、共同成長的合作平臺。未來,瑞歐科技將持續整合資源與專業能力,協助企業提升合規能力與創新水準,為產業創造更大價值。

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