2025年5月27日，由瑞歐科技主辦的「2025全球化妝品合規研討會」於台北市進出口同業公會圓滿落幕。
本次研討會聚焦中國、東協、歐盟、美國與日本等五大關鍵市場，深入剖析法規制度變革、產品申報要求、標示規範與實務操作，為業界從業者提供第一手合規策略與操作指引。會議吸引了眾多化妝品品牌、製造商、法規顧問與檢驗機構熱烈參與。
Part 1｜中國化妝品註冊備案全流程介紹
自《化妝品監督管理條例》實施以來，產品註冊與備案的重要性大幅提升。瑞歐科技的資深法規顧問指出，對品牌商而言，產品安全評估報告、功效宣稱依據，以及符合中文標準的標籤內容，皆為不可忽視的核心重點。
瑞歐科技建議，品牌應盡早建立完整的產品資訊檔案，確保所有文件與流程皆符合法規要求。同時，對於具有功效宣稱的產品，更應強化科學依據的準備，以降低在市場抽驗中被處分的風險。
Part 2｜美國化妝品監管及合規介紹
美國化妝品市場向來是全球品牌競爭的焦點。2023 年底，美國食品藥物管理局（FDA）通過的MoCRA法案徹底改變了美妝產業的合規生態。瑞歐科技的資深法規工程師於講座中詳細說明了MoCRA法案帶來的新義務，包括產品與設施註冊、負責人聯絡方式揭露、嚴重不良事件的通報時限，以及強制性安全性證明文件的準備等。
講師指出，儘管化妝品仍無需上市前審核，但若產品含有敏感成分（如某些防腐劑或具爭議的香料），將面臨更高的稽查風險。此外，MoCRA 賦予 FDA 強制召回產品的權力，也讓品牌在美國的聲譽風險隨之升高。
瑞歐科技建議，企業應盤點產品是否符合MoCRA中「安全性證明」的要求，包括毒理數據與人體試驗報告等；並更新標示內容，確保聯絡資訊清楚可見。
Part 3｜日本美妝市場行銷與合規策略全指南
日本作為亞洲最成熟的美妝消費市場之一，對產品品質與品牌形象要求極高。REACH24H JAPAN 株式會社總經理袁天谷先生於講座中，首先解析《藥機法》（PMD Act）下的化妝品分類制度，指出一般化妝品與醫藥部外品（quasi-drugs）在申請流程、成分許可及廣告規範上皆有明顯差異。
瑞歐科技特別提醒，許多品牌常在標示翻譯與宣稱用語上出錯，例如使用「抑制黑斑」這類語句卻未取得相應許可，即可能觸法導致產品下架。此外，日本消費者對產品「使用感」及文化契合度的要求也非常高，因此即使產品合規，仍不保證市場成功。
瑞歐科技建議，品牌在進入日本化妝品市場前，應進行法規與市場的雙重調研，明確區分產品屬性是否屬於一般化妝品或醫藥部外品，並完成配方審查與標籤檢視。
Part 4｜歐盟化妝品合規策略解析
歐盟是目前全球化妝品法規最健全且最嚴格的市場之一。講師指出，依據歐盟化妝品法規（EC）1223/2009，所有上市產品皆需指定「責任人」（Responsible Person），並於歐盟化妝品通報入口網站（CPNP）完成註冊。此外，產品亦需建立完整的產品資訊檔案（PIF），並進行成分安全性評估，這些流程缺一不可。
瑞歐科技建議，品牌應與合格的歐盟責任人建立合作關係，並在上市前委託專業機構完成 PIF 建構；同步建立內部法規審查機制，針對標示與宣稱語句進行嚴格審核，避免誤踩法規灰色地帶。此外，也應定期追蹤歐盟 SCCS 成分安全評估報告的更新，並視情況調整產品配方，以確保持續合規。
Part 5｜東盟化妝品監管及合規介紹
東南亞市場近年成為美妝品牌出海的新藍海。雖然東盟（ASEAN）成員國皆依循《東盟化妝品指令》（ASEAN Cosmetics Directive, ACD）之基本架構，但在實際執行上仍存在顯著差異。瑞歐科技高級法規技術工程師於講座中針對越南、印尼、泰國與馬來西亞等主要市場逐一解析，強調資料格式、語言要求與申報系統等層面皆有細節差異。
瑞歐科技建議，企業採取「統一準備＋在地調整」的策略：先以 ACD 規範整合產品資料，再根據各國具體需求進行在地化調整。同時，透過當地法規顧問或通路夥伴建立明確合作機制，以確保申報流程順利推進。
面對全球化妝品市場快速發展與不斷變化的監管環境，對化妝品企業而言，是挑戰，也是機會。唯有迅速應對新法規、確保產品安全生產的企業，才能在激烈的競爭中穩佔優勢。
瑞歐科技也將持續推動產業深度交流、促進企業合規發展，致力為品牌提升產品品質、確保合法合規與使用安全提供專業支援。
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