近日,專業合規團隊協助全球化工新材料領軍企業——金髮科技(Kingfa Technology),成功獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的兩封再生塑膠無異議函(No Objection Letter, NOL)。這標誌著該企業在物理再生技術上的重大突破。。
rPP A-H接觸全食品類型NOL

第一封NOL的項目申報的為rPP(再生聚丙烯)物理再生工藝,所生產的rPP可用於製造食品接觸製品,使用條件為A-H(至高121°C的高溫滅菌處理),預期接觸全類型食品。
rLLDPE E-G接觸全食品類型NOL

第二封NOL的項目申報的為rLLDPE(再生線性低密度聚乙烯)物理再生工藝,所生產的rLLDPE可用於製造食品接觸製品,使用條件為E-G(室溫及以下溫度條件),預期接觸全類型食品。該專案的成功,標誌著軟包裝領域的再生塑膠在高准入門檻、嚴技術要求下實現了關鍵突破,含金量極高。
此次兩項再生塑膠工藝的獲批,對企業而言,充分驗證了其經物理再生的rPP和rLLDPE產品符合FDA對於食品級再生塑膠的要求,幫助企業進一步提升品牌國際影響力,向全球化綠色發展戰略邁出了極為重要的一步。
基於對FDA再生塑膠法規和申報規則的深入瞭解及專業知識的運用,瑞歐科技在項目開展之初就為企業制定了專業全面的合規方案,與客戶緊密合作,高效協助客戶在較短的時間內準備所需資料,並同時開展卷宗編寫工作,最終順利獲批NOL。關於金髮科技
關於金髮科技:全球改性塑膠領航者

金髮科技成立於 1993年,總部位於廣州科學城。作為全球規模最大、產品種類最齊全的改性塑膠生產企業,其影響力橫跨汽車、家電、新能源與醫療健康等產業。
全球佈局:旗下擁有 64家 子公司,並在南亞、北美、歐洲設有研發與生產基地。
研發實力:累計申請國內外專利 6813件,擁有 4個 國家級技術研發平台。
產品矩陣:涵蓋環保高性能再生塑膠、完全生物降解塑膠、特種工程塑膠等 9大類 產品。
瑞歐再生塑膠合規團隊
瑞歐專業團隊能為企業提供全方位的美國與歐盟再生塑膠註冊服務:
FDA NOL 申報:包含前期合規評估、卷宗製作、與官方溝通答覆。
FDA 預通知(Pre-notification)諮詢:針對採購已獲認證設備的企業,提供諮詢支援。
歐盟再生塑膠註冊:應對 EFSA 評估與歐盟委員會的授權申請。
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