最新消息
美國化妝品MoCRA法規最新進展:FDA推出不良反應即時查詢平臺
2025年9月12日(當地時間),美國食品藥物監督管理局(FDA)正式推出化妝品不良反應實時查詢平臺(Real-Time Adverse Event Reporting Dashboard,簡稱FAERS)。 這一互動式平臺旨在幫助公眾查詢化妝品相關的不良事件即時數據。用戶可直接在線查看並下載相關資料,且數據將每日更新,以納入最新提交的報告內容。
美國化妝品
2025年10月15日
美國GRAS毒理學測試如何開展?常見研究類型與試驗原則分析
根據申報GRAS物質的性質、預期用途和暴露水準,評估過程中可能涉及多種不同類型的毒理學研究。 常見的毒理學研究類型及其要求 1. 急性毒性研究(Acute Toxicity studies) 2. 亞慢性毒性研究(Subchronic Toxicity Studies) 3. 慢性毒性研究(Chronic Toxicity Studies) 4. 遺傳毒性研究(Genotoxicity Studies) 5. 生殖毒性與發育毒性研究(Reproductive and Developmental Toxicity Studies) 6. 致癌性研究(Carcinogenicity Studies) 7. 特殊毒理學研究(Special Toxicological Studies)
美國GRAS認證
2025年10月15日
日本食品接觸材料「正面清單」制度合規指南:清單准入與JCII聲明
備受關注的日本食品接觸材料「正面清單」(Positive List, PL)制度已於2025年6月1日起全面強制執行,標誌著長達五年的過渡期正式結束。 這意味著,所有進入日本市場的合成樹脂類食品接觸材料與包裝產品,都需要使用符合正面清單規定的物質生產。對於全球食品包裝供應鏈而言,這是一場合規門檻的全面升級。
日本食品接觸材料
2025年10月14日
化妝品邊緣產品出口合規指南:美國、歐盟、東盟監管要求與市場准入策略
隨著化妝品及相關產品海外貿易的日益頻繁,許多化妝品企業發現,同一產品在不同國家與地區面臨的監管差異,已成為出口的主要挑戰之一。 其根本原因在於,各國對化妝品「功能定位」與「定義」的理解並不一致,這其中也衍生不少因定位模糊而產生的「邊緣產品」(Borderline Products)。
全球化妆品
2025年10月14日
最新聯合國《全球化學品統一分類與標籤制度》(UN GHS Rev.11)修訂發佈
2024年12月,聯合國TDG與GHS專家委員會正式通過對《全球化學品統一分類和標籤制度》(UN GHS Rev.10)的一系列修正案,並據此完成《全球化學品統一分類和標籤制度》(UN GHS Rev.11)修訂版。該版本已於2025年9月12日正式發佈。
GHS/SDS/MSDS編製
2025年10月13日
用妝科普|化妝品「無添加、零添加」真的更安全嗎?破解常見成分迷思
日常選購化妝品時,「無酒精」、「無香精」、「不含防腐劑」、「無矽油」、「無螢光劑」等字樣幾乎隨處可見。在直播平台上,許多銷售人員也會強調產品採用「可食用原料」或「膳食成分」,讓人誤以為「越天然越安全」。
中國化妆品
2025年10月9日
聚焦歐盟微塑膠SPM法規管控!出口歐盟企業必讀的產品判定與合規指南
2025年10月17日,歐盟微塑膠進入首個重要合規階段,所有工業用途微塑膠供應商必須更新產品資料(如SDS、標籤等)。 因此,輸歐企業務必儘快釐清:哪些產品屬於SPM限制範圍?若受限,該如何因應?
歐盟EU REACH
2025年10月9日
歐盟《循環經濟法案》啟動諮詢:聚焦電子廢棄物處理與再生材料單一市場
近日,歐盟委員會就即將發佈的《循環經濟法案》(Circular Economy Act)展開公眾諮詢,意見回饋期限至2025年11月6日。 過去15年來,歐盟循環經濟的推進速度緩慢,循環利用率僅上升1.1%(從2010年的10.7%提升至2023年的11.8%)。此外,再生材料的供需失衡,以及再生材料與廢棄物市場的碎片化問題,皆阻礙了循環經濟規模效益的形成。
歐盟食品接觸材料
2025年10月8日
美國GRAS認證卷宗撰寫指南:如何進行膳食暴露評估?包含注意事項
在撰寫GRAS認證卷宗的過程中,膳食暴露量評估是極為關鍵的一環。它的目的在於以科學且精準的方式估算消費者透過各種可能途徑攝取申報物質的量,作為後續毒理學安全性評估的重要基礎。 台灣瑞歐整理了在撰寫美國GRAS認證卷宗中,關於膳食暴露量部分的注意事項,提供企業參考。
美國GRAS認證
2025年10月7日
肽類創新原料合規指南:美國INCI名稱申請與中國化妝品新原料申報解析
肽類原料因具備生物活性與高效性,是目前市場上相當熱門的原料類型之一。現在市面上已經出現多種具備保濕補水、抗氧化、美白祛斑、抗皺、舒緩修護等功效的肽類原料,這些原料不僅相容性高、適用範圍廣,更為化妝品創新帶來更多可能性。
全球化妆品
2025年10月2日
617批次食品未准入境中國! 藥物殘留、標籤問題成「重災區」(2025年8月)
2025年9月16日,中國進出口食品安全局公佈了 2025年8月口岸監管環節檢出的不合格食品名單。共有 617批次食品未能入境中國市場,其中藥物殘留、動物疫病與標籤不合格成為主要原因。
進口食品註冊備案
2025年10月1日
歐洲食品接觸材料迎新規!EDQM發佈《食品接觸軟木材料和製品技術指南》
近日,歐洲藥品品質管理局(EDQM)發佈了《食品接觸軟木材料和製品技術指南》(第一版,2025)(以下稱《指南》),取代了歐洲理事會於2007年發佈的《關於軟木塞及其他擬與食品接觸的軟木材料及製品的政策聲明》。
歐盟食品接觸材料
2025年9月30日
涉及PFOS、D4、二噁烷等,中檢院徵求多項化妝品標準意見
2025年9月15日,為進一步完善化妝品技術標準,中國食品藥品檢定研究院發佈《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值(徵求意見稿)》等18項化妝品標準的公開徵求意見通知。
中國化妆品
2025年9月26日
美國FDA GRAS(公認安全)認證指標:七類甜味劑類別整理
甜味劑是一類能賦予食品甜味的物質,它不僅能滿足消費者對甜味的需求,還能減少糖分攝取,降低食品熱量。近年來,隨著消費者對健康飲食的關注度提升,甜味劑市場呈現多元化發展趨勢。FDA GRAS認證成為甜味劑進入美國市場的重要依據。
美國GRAS認證
2025年9月24日
食品接觸材料安全引關注! 食品添加劑滴管鉛超標事件警示企業合規風險
近日,維態美蛋白酶相關產品被通報,其配套玻璃滴管檢出鉛超標問題,引發社會對食品接觸材料安全的廣泛關注。經調查,問題源於玻璃滴管刻度油墨層中的鉛在使用過程中遷移至蛋白酶中,導致產品鉛含量超標。
中國食品接觸材料
2025年9月23日
2025全球化妝品法規動態:歐盟禁用TPO,韓國取消天然化妝品認證(8月)
歐盟明確化妝品TPO禁令實施要點 2025年8月7日,歐盟委員會就TPO禁令實施的相關問題作出解答。 TPO全稱為(2,4,6-三甲基苯甲醯基)二苯基氧化膦(Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide),是一種常見的光引發劑。
全球化妆品
2025年9月22日
歐盟ECHA提議將雙酚AF、雙酚F、正己烷列入SVHC清單,提醒出口企業關注
2025年9月1日,歐洲化學品管理局(ECHA)提議將以下三種物質列入高關注物質(SVHC)清單,並公開徵求意見。 目前三個提案的公眾評議期已開放,將於2025年10月16日結束。
SVHC 歐盟EU REACH
2025年9月19日
歐盟EFSA完成苯乙烯食品接觸材料(FCM)再評估:確認其使用安全性
歐洲食品安全局(EFSA)近日發佈了關於食品接觸材料(FCM)中苯乙烯對公眾健康影響的最新科學評估意見。 此次評估確認,苯乙烯在經口暴露不具有遺傳毒性,且歐盟委員會針對塑膠FCM中苯乙烯所提出的40 μg/kg食品的特定遷移限量(SML),不會造成安全疑慮,此結論預計將成為產業監管的重要依據。
歐盟食品接觸材料
2025年9月18日
2025中國化妝品法規動態:《化妝品安全技術規範》新納入5項方法(8月)
2025年8月,共有14款化妝品新原料完成備案。 2025年8月21日,中國國家藥監局綜合司發佈2025年化妝品標準立項計劃,共計34項化妝品標準制修訂專案。
中國化妆品
2025年9月17日
美國FDA GRAS認證新趨勢:無動物蛋白、母乳寡糖與益生菌成申報焦點
GRAS(Generally Recognized As Safe),是美國食品藥物管理局(FDA)針對食品中,在正常使用條件下被專家普遍認定安全的物質所做的分類。 目前美國 GRAS 分成兩種形式:FDA GRAS通報和自我聲明GRAS。依據相關法規認定的GRAS物質,可以合法在美國市場進行銷售,且無需事前通報FDA或取得核准。
美國GRAS認證
2025年9月16日