2025年4月初，瑞歐科技再度成功協助企業完成3項歐盟生物刺激素登記，順利取得登記證！瑞歐科技長期專注於歐盟肥料／生物刺激素管理法規的研究，憑藉中、歐、美三地的肥料產品登記實務經驗，這次協助企業登記過程中，也提供了大量優質技術服務。
以下整理幾項進行歐盟肥料產品登記時的注意事項，提供給大家參考！
明確產品類型
根據2022年7月正式施行的歐盟肥料產品管理法規 Regulation (EU) 2019/1009（簡稱 FPR），歐盟針對肥料產品的功能及原材料來源進行分類，目前共分為7種肥料產品類別（PFC）與15種組成材料類別（CMC）。不同類別產品在合規登記時所需的評估程序也有所不同。
歐盟肥料產品功能分類 Product Function Categories (PFC)
PFC 1. 肥料
PFC 2. 石灰土壤改良劑
PFC 3. 土壤改良劑
PFC 4. 栽培基質
PFC 5. 抑制劑
PFC 6. 植物生物刺激素
PFC 7. 混合肥料
組成材料分類 Component Material Categories (CMCs)
CMC 1 原始材料與混合物
CMC 2 植物、植物部位與植物萃取物
CMC 3 堆肥
CMC 4 新鮮植物的腐熟材料
CMC 5 除新鮮植物外的其他腐熟材料
CMC 6 食品工業副產品
CMC 7 微生物
CMC 8 營養聚合物
CMC 9 除營養聚合物以外的聚合物
CMC 10 依1069/2009條例規範的產品
CMC 11 符合2008/98/EC準則的副產品
CMC 12 沉澱磷酸鹽及其衍生物
CMC 13 熱氧化材料及其衍生物
CMC 14 熱裂解與氣化材料
CMC 15 回收的高純度產品
因此，企業在申請登記時，需先明確產品的功能宣稱及組成材料來源，確認產品適用的評估流程，並正確準備相關資料，避免影響產品合規。
生產商要求
生產的產品規格需符合(EC) No 2019/1009對各類PFC產品的技術指標；
所使用的原料須符合CMC分類要求；
產品標籤需符合(EC) No 2019/1009的標示規範；
履行產品可追溯性義務；
擬定一致性聲明。
產品標籤合規
除了語言壁壘外，歐盟對標籤內容的規定也相當嚴格。產品標籤必須依據法規標準進行設計，重點包含：
產品名稱
含量標稱
產品功能宣稱
使用技術要求
注意事項
產品CE標誌等
資料要求
不同的合格性評估程序需提交的資料有所差異，基本所需的資料包括：
產品概述
組成材料清單，原材料所屬類別
產品生產製程
標籤或說明書
測試報告
產品規格參考標準
瑞歐科技多年深耕於歐盟肥料原料EU REACH 法規與歐盟農藥法規，累積了豐富的經驗與資源，擅長處理疑難案件。
針對歐盟肥料產品法規的專屬要求，我們投入大量時間與人力，培養了一批專精於理化分析、毒理、環境評估與非測試方法的資深專家。
目前，瑞歐科技已具備獨立完成歐盟肥料產品與農藥登記的技術能力與實務經驗，未來也將持續擔任歐洲與亞洲企業之間的技術橋樑，推動非歐盟企業在歐洲及全球的農藥與肥料市場拓展。
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