為了讓農業朝向更永續的生產模式轉型，歐盟執行委員會計畫全面改革現行的生物農藥及生物防治產品市場准入機制，簡化審查流程、引入更具彈性的機制，以加速永續農業的發展。
現況分析：法規滯後與政策挑戰
歐盟現行的農藥管理制度源自 2009 年頒布的《植物保護產品法規》（Regulation (EC) No 1107/2009），該法規透過嚴格的風險評估機制，在全球農化產品安全管理領域樹立了標竿。然而，隨著生物農藥技術快速發展，現行制度在適應新型生物防治產品方面仍面臨挑戰。
目前，歐盟對生物農藥的定義尚不明確，除微生物農藥外，其他類型的數據要求與傳統化學農藥基本相同。此外，歐盟生物農藥的平均審查時間約為 7 至 9 年，相較於美洲與亞洲的 2 至 3 年，週期明顯較長。整體而言，生物農藥的審查機制較為滯後，導致企業投資回報率偏低，許多公司更傾向於優先將生物農藥產品推向其他海外市場。
此外，歐盟原計畫在 2030 年大幅減少化學農藥的使用，並鼓勵採用低風險的替代方案。然而，由於生物農藥等替代產品的普及率不足，加上審查流程尚未優化，強制減量政策被認為「不切實際」，最終提案遭到撤回。在此背景下，優化生物農藥的審查流程成為歐盟推動綠色農業發展的關鍵。
改革措施：歐盟計畫加速審查流程
為了解決審查瓶頸，歐盟執委會擬推動一系列改革措施，以縮短生物防治產品的審查時間並提升市場准入效率，包括：
❖ 明確「生物防治物質」（biocontrol substances）的定義；
❖允許歐盟會員國臨時核准仍在審查階段的生物防治產品；
❖優化快速審查通道，確保生物防治產品能更有效率地進入市場；
❖計畫於 2025 年第四季推出新法規，並結合預計 2026 年發布的《生物技術法案》（Biotech Act），建立更完善的監管體系。
市場展望：激發產業活力，推動永續發展
歐洲農業與食品事務專員克里斯多夫·韓森（Christophe Hansen）表示：「我們需要無害的傳統農藥替代方案，並讓它們更快進入市場。」若改革順利推動，預期可大幅縮短生物農藥從申請到上市的時間，吸引更多企業投資歐洲市場，並提升歐洲農業技術的國際競爭力。
此次改革是歐盟「從農場到餐桌」戰略的重要一環，目標是推動農業向更永續的模式轉型。然而，改革的實際成效仍仰賴後續政策的執行力度。
瑞歐將持續關注歐盟生物農藥審查法規的最新進展，並為企業提供專業的合規資訊與策略建議，協助客戶掌握市場機會。
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