近期，由瑞歐科技代理、北京國衛生物科技有限公司自主研發的「人源臍帶華通氏膠間充質幹細胞外泌體」（INCI Name：Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal Stem Cell Exosomes），成功通過國際化妝品成分命名委員會（INC）審核，正式納入《國際化妝品成分字典和手冊》及wINCI數據庫，代表著該成分在全球合規化邁出關鍵一步。
INCI Name：全球化佈局的「通行證」
INCI Name是化妝品成分的國際通用標識，被美國、歐盟、中國等全球主要監管機構所認可，企業獲得INCI名稱的核心價值在於：
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外泌體：生命科學的「奈米傳遞體」
外泌體是細胞外囊泡（extracellular vesicles, EVs）中的一個子群，直徑約為20~200納米，包含了蛋白質、脂質、多糖及RNA等物質。
通過作用於靶細胞，外泌體在細胞間訊號轉導和訊息傳遞中扮演關鍵角色，其生物學功能因來源細胞而異：
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全球監管動態與行業前景
2021年，國家發改委在《十四五生物經濟發展規劃》中明確提出將外泌體治療產品納入「關鍵共性生物技術創新平台建設」。
目前，外泌體在醫療美容領域已成為資本競逐焦點，但各國家/地區監管政策差異顯著：
| No. | 國家/地區 | 監管情況 | 對應法規 |
|---|---|---|---|
| 1 | 中國大陸 | 人源外泌體：根據《化妝品安全技術規範(2015版)》進用組分390條，「人的細胞、組織或人源產品」不得作為化妝品原料使用的物質。 非人源外泌體：暫無具體管理要求，建議基於原料實際情況考慮。 | 《化妝品安全技術規範(2015版)》 |
| 2 | 台灣 | 人源外泌體：「人的細胞、組織或人源產品/Cells,tissues or products of human origin」(經中央主管機關就個別業者之個別外泌體個案審查通過者，不在此限註)，在台灣為化妝品禁止使用成分。 非人源外泌體：人體細胞之外泌體在台灣使用於化妝品需申請個案審查。 | 衛生福利部食品藥物管理署，修正「化妝品禁止使用成分表」，衛授食字第1131601051號，2024-03-21 衛生福利部食品藥物管理署訂定「申請源自人體細胞之外泌體使用於化妝品之個案審查應檢送文件」，衛授食字第1131600511號，2024-03-21 |
| 3 | 歐盟 | 人源外泌體：根據歐盟化妝品法規REGULATION(EC)No1223/2009 進用成分第416條，「人的細胞、組織或人源產品/Cells,tissues or products of human origin」不得作為化妝品原料使用的物質。 非人源外泌體：暫無具體管理要求，建議基於原料實際情況考慮。 | 歐盟化妝品法規REGULATION(EC)No1223/2009 |
| 4 | 美國 | 暫無具體管理要求，建議基於原料實際情況考慮。 | / |
| 5 | 日本 | 人源外泌體：應符合「生物由來源料基準」中，「第3人由來製品原料總則」相關要求。 非人源外泌體：暫無具體管理要求，建議基於原料實際情況考慮。 | 日本厚生勞動省，生物由來原料基準 |
| 6 | 韓國 | 人源外泌體：應符合《化妝品法》，第八條 附錄3「人體細胞和組織培養液安全標準」相關要求。 非人源外泌體：暫無具體管理要求，建議基於原料實際情況考慮。 | 韓國食藥部(MFDS)，化妝品法 第八條 附錄3 |
未來，隨著相關研究不斷深入，外泌體行業將以科學之姿健康蓬勃發展。
國衛生物：技術驅動的生物醫藥領航者
國衛生物成立於2016年，仰賴國家級「圍產期幹細胞資源庫」（細胞存儲量達400萬份）及GMP B+A級藥品實驗室，構建了覆蓋細胞存儲、藥物研發及醫療轉化的全產業鏈平台。
其核心技術已通過CNAS實驗室認證、ISO三體系認證，並獲北京市「專精特新」中小企業、國家專利密集型產品等榮譽，2024年掛牌北京股交中心「專精特新」專板規範層。
瑞歐科技：專業引領的全球合規供應商
截至目前，瑞歐科技化妝品團隊已支持多家企業獲取INCI Name，涵蓋包括人源外泌體、肽類原料、生物發酵原料、動植物提取物原料在內的多種原料，項目經驗豐富。
團隊擁有40多名行業專家，包括多名國際認證的毒理學家、歐盟認證化妝品安全評估師、風險評估專家、化妝品研發專家、法規分析員及具備多語言服務能力的海外高學歷人才，為企業提供「一站式」全球市場準入解決方案。
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