連獲3封NOL!瑞歐科技協助宏恩塑膠獲批美國FDA再生塑膠無異議函

成功案例
2025年10月13日

2025年9月11日,瑞歐科技協助宏恩塑膠股份有限公司,成功獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)簽發的美國再生塑膠無異議函(No Objection Letter, NOL)。這是瑞歐在再生塑膠合規領域的又一成功案例,進一步展現其在食品級再生塑膠申報上的專業實力。

 宏恩NOL.jpg

rHDPE物理再生工藝通過FDA認可

此次申報的工藝為rHDPE物理再生工藝。依據NOL核准內容,該工藝所生產的再生高密度聚乙烯rHDPE可以用於製造100%再生含量的食品接觸製品,使用條件為E-G等級(即可在室溫至冷凍條件下接觸乾性食品)。這一成果充分驗證了宏恩塑膠的rHDPE產品符合 FDA對食品級再生塑膠的安全與衛生要求,為企業順利進入美國市場奠定重要基礎,顯著提升品牌競爭力與國際影響力。

關於宏恩塑膠股份有限公司

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成立於1980年的宏恩塑膠股份有限公司,以「愛護地球」為核心使命,專注於廢塑膠回收與再生材料研發(rPP、rPE、rABS、rPS)。從小型工廠起步,歷經四十餘年的技術累積與永續經營,宏恩已從地方回收廠成長為具備大規模量產與國際供應能力的再生塑膠品牌,其產品減碳效益超過75%,在全球循環經濟體系中發揮關鍵影響力。

作為台灣少數簽署「新塑膠經濟全球承諾倡議」的企業,宏恩塑膠榮獲台灣循環經濟獎肯定,並取得ISO、GRS等多項國際認證,展現對品質與環境永續的高度承諾。未來,宏恩塑膠持續推動低碳綠色製造,積極回收並轉化各類廢塑膠,將環境挑戰化為永續契機,致力為地球創造更友善的未來。

瑞歐科技再生塑膠合規團隊

瑞歐科技食品接觸材料合規團隊可為企業提供美國再生塑膠註冊服務,包括:

  •  美國FDA再生塑膠申請前的合規可行性分析

  • 申請卷宗製作及提交

  • 與FDA官方溝通與技術回覆

同時,瑞歐可為已獲FDA認可再生工藝設備的生產企業,提供FDA預通知(Pre-Notification)諮詢服務。

除美國再生塑膠合規之外,瑞歐亦可協助企業進行歐盟再生塑膠註冊與法規合規等服務,幫助客戶全面布局全球市場。若企業有相關疑問或需要專業輔導,歡迎與我們聯繫。

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