歐洲化妝品法規動態
1. SCCS發佈多項化妝品原料評估意見
2023年11月，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發佈了多項化妝品原料的最終安全意見和初步意見。
對於關注度比較高的富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯的評估意見，妝研在通讀了報告內容後也整理了相關要點。
相關內容詳見：歐盟SCCS對多項化妝品原料評估意見整理（含熱門物質富勒烯相關討論）
北美化妝品法規動態
1. 加拿大衛生部啟動修訂所有天然健康產品（NHP）專論
2023年11月，加拿大衛生部天然和非處方健康產品局(Natural Non-Prescription Health Products Directorate，NNHPD)計畫在2023年10月至2024年12月，分為4批次（每批20-25個專論）修訂97個天然健康產品（Natural Health Products，NHP）專論。
專論修訂計畫的主要目標是使NHP專論現代化，確保其符合新的NHP標籤標準，保持一致性並納入最新的資訊。這一努力旨在提高產品資訊的品質和可靠性，減少重複許可和標籤更新的需求。 2023年11月8日，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 宣佈MoCRA法規化妝品工廠註冊和產品列名執行時間推遲6個月，即到2024年7月1日執行。 1. 泰國修改口腔噴霧產品的通報審查標準 2023年10月，泰國食品藥品監督管理局（Thai Food and Drug Administration，Thai FDA）對《口腔噴霧產品通報審查標準》(Criteria for Reviewing Notification of Mouth Spray Products)進行了全面更新。 此次更新基於現行《化妝品中口腔噴霧和漱口水產品通報標準》，該《標準》是《化妝品中嘴噴和口腔漱洗品通報標準（2021版）》（Cosmetic Notification Review Standard (2021 Edition)）的一部分。 修訂後的標準對於口腔噴霧化妝品的聲明、容器特性、命名規則和通報檔要求進行了進一步細化的監管。 2023年10月4-28日，泰國食品藥品監督管理局（Thai Food and Drug Administration，Thai FDA）啟動了為期24天的公眾諮詢。 公佈了4份旨在修訂化妝品成分清單的草案通知，將修訂化妝品禁限用原料及防腐劑清單（涉及9項新增和3項修改）。這些修訂旨在與《東盟化妝品指令》（ACD）保持一致。 2023年10月11-27日，泰國食品藥品監督管理局（Thai Food and Drug Administration，Thai FDA）就擬將推出的安瓿、西林瓶、針劑等化妝品（ampoule, vial, and syringe cosmetics）的標籤法規，並公開徵求意見。 草案中列出了標籤的基本要求，包括標籤內容、標籤位置和語言等。 2023年11月，日本藥品醫療器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）共召回111批次的不合格化妝品和醫藥部外品產品。 其中醫藥部外品占86%，召回原因是標籤上沒有標注強制標注原料資訊，而化妝品召回則是由於供應鏈上相關公司缺少資質。 2023年11月2日，印尼向TBT通報《清真產品保證局關於外國清真認證機構認證和/或合格評定準則的法規草案》。 該法規草案旨在為外國清真認證機構（LHLN）的清真認證和/或合格評定過程提供指引，規定了政府或伊斯蘭宗教機構擁有的外國清真認證機構，提交申請以取得BPJPH的清真認證和/或合格評定的階段和流程。 2023年11月8日，印尼藥品與食品監管機構（BPOM）發佈對《關於監督藥品和食品進入印尼的法規》（Regulation for Supervision on the Entry of Drugs and Food into the Territory of Indonesia）的修訂。 該法規概述了進口藥品（包括化妝品）和食品的進口要求。修訂於2023年12月8日生效。 修訂改變了對化妝品進口證書的要求，即用SKI Border替代SKI Post Border。主要的區別在於，SKI Post Border必須在貨物從海關區域放行前或放行後7天內取得，而SKI Border必須在貨物從海關區域放行之前獲得。 7. 印尼擬修訂化妝品污染限量 2023年11月9日，印尼發佈修訂後的《關於化妝品污染限量的規定》(Regulation Concerning Limitations for Contamination in Cosmetics) 草案，並開啟意見徵詢。 該法規旨在明確化妝品微生物、重金屬和化學污染的定義和範圍。同時，還概述了對違反該法規的企業的行政處罰。 2023年11月9日，印尼發佈修訂後的《化妝品不良反應監測規定》草案，並開啟意見徵詢。 該規定旨在明確報告化妝品不良反應的要求。其定義了不良反應，明確了通報人的義務，並概述了報告不良反應的方法。 2023年11月9日，印尼發佈修訂後的《化妝品標籤技術要求》草案，並開啟意見徵詢。 這一修訂草案新增了對可再充填化妝品的強制標籤專案的具體規定，擴大了標籤要求的範圍以涵蓋可再充填化妝品，並詳細說明了額外的要求，以提高整體標籤標準。 2023年11月30日，韓國食品藥品安全部（MFDS）針對修訂後的《化妝品安全標準等相關規定》發佈通知，新的要求於2023年11月30日生效，其中與染髮劑相關的修訂將於2024年6月1日生效。 《規定》中新增了7種禁用原料，修訂了2種限用原染髮原料的使用要求，並新增了1種防曬劑。亞洲化妝品法規動態