2026年8月19日，中國國家藥監局發佈公告，根據《國家藥監局關於〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關事項的公告》，中國國家藥監局對《已使用化妝品原料目錄》進行第五次動態調整。
壬二酸單醯胺丙基二甲胺、鯨蠟基二甘油三（三甲基矽氧基）矽乙基聚二甲基矽氧烷、β-煙醯胺單核苷酸、補骨脂酚等4個化妝品新原料安全監測期已滿3年，經評估符合《化妝品監督管理條例》等相關規定，納入《已使用化妝品原料目錄》Ⅱ。
本次納入《目錄》Ⅱ的4個化妝品新原料
壬二酸單醯胺丙基二甲胺
備案號：國妝原備字20230002
備案人：新鈺生技股份有限公司（Corum Inc.）
備案日期：2023-01-04
備案資訊：壬二酸單醯胺丙基二甲胺由瑞歐科技協助新鈺生技股份有限公司（Corum Inc.）完成化妝品新原料備案。
《已使用化妝品原料目錄》II收錄的資訊
鯨蠟基二甘油三（三甲基矽氧基）矽乙基聚二甲基矽氧烷
備案號：國妝原備字20220001
備案人：陶氏（張家港）投資有限公司
備案日期：2022-01-17
《已使用化妝品原料目錄》II收錄的資訊
β-煙醯胺單核苷酸
備案號：國妝原備字20220013
備案人：余姚萊孚斯本健康科技有限公司
備案日期：2022-06-29
《已使用化妝品原料目錄》II收錄的資訊
補骨脂酚
備案號：國妝原備字20220027
備案人：賽勝公司（Sytheon Corporation）
備案日期：2022-08-26
《已使用化妝品原料目錄》II收錄的資訊
瑞歐科技專案案例：協助Corum備案的新原料納入《目錄》Ⅱ
2023年1月，瑞歐科技協助新鈺生技股份有限公司（Corum Inc.）完成壬二酸單醯胺丙基二甲胺的化妝品新原料備案，備案號為「國妝原備字20230002」。
按照中國化妝品新原料管理要求，已經取得註冊或者完成備案的新原料實行安全監測期管理。備案完成後，壬二酸單醯胺丙基二甲胺進入安全監測期。
此次安全監測期屆滿後，該原料經評估符合相關規定，並正式納入《已使用化妝品原料目錄》Ⅱ，標誌著該原料在中國市場的法規准入進程進入新的階段。
從完成化妝品新原料備案，到安全監測期管理，再到安全監測期屆滿並納入《目錄》Ⅱ，該專案形成了瑞歐科技在中國化妝品新原料註冊備案領域的一項完整專案實踐。
關於新鈺生技 Corum
新鈺生技股份有限公司（CORUM Inc.）成立於1987年，長期從事化妝品及個人護理等領域創新原料的研發與生產，已積累超過30多項原料及應用相關專利。其產品涵蓋肽類、維生素C衍生物、活性成分、谷氨酸類表面活性劑及保濕酯類等多個方向。
在原料研發方面，Corum持續圍繞活性成分、分子化妝品及生物技術開展研究，並結合功效研究、臨床測試及品質控制推進原料開發與應用。
此次納入《已使用化妝品原料目錄》Ⅱ的壬二酸單醯胺丙基二甲胺，即為Corum研發的專利活性成分 Epi-On®。
瑞歐科技化妝品新原料註冊備案服務
化妝品新原料註冊備案涉及原料判定、申報路徑確認、技術資料準備、安全性評價以及申報溝通等多個環節，對企業的法規理解、技術資料完整性及專案統籌能力均提出較高要求。
瑞歐科技十多年來深耕化妝品法規與市場准入領域，圍繞中國化妝品新原料註冊備案，為企業提供前期可行性分析、申報策略制定、資料差距分析、註冊備案資料準備及後續技術支援等服務，並可根據具體專案需要提供毒理學測試、穩定性測試等方案設計建議。
60+新原料專案經驗
截至2026年8月，瑞歐科技已協助企業完成60餘款化妝品新原料註冊備案項目，持續積累不同原料類型和申報情形下的專案實踐經驗。
多類型原料與複雜申報場景
專案覆蓋植物來源、發酵/生物技術來源、化學合成、肽類、聚合物、可食用來源等不同原料類型，以及美白祛斑、抗皺、發用、保濕、抗氧化等不同使用目的和技術場景。
在具體專案實踐中，瑞歐科技已積累安全食用歷史、境外安全使用歷史、既有毒理資料利用、創新性界定、非動物測試方法應用等不同申報情形下的經驗，可根據原料特點和現有資料基礎制定相應的申報策略。
多領域專家技術團隊
截至2026年8月，瑞歐科技化妝品合規團隊共有42名專職技術專家，專業能力覆蓋法規評估、毒理學、安全評估、功效評價及技術審評應答等領域。
團隊擁有多名中國毒理學會認證毒理學家（DCST）、歐洲註冊毒理學家（ERT）、英國註冊毒理學家（UKRT）、美國毒理學委員會認證毒理學家（DABT）等專業人員，可為化妝品新原料項目提供專業技術支援。
未來，瑞歐科技將持續關注化妝品新原料監管動態，為國內外企業開展原料創新及中國市場准入提供專業技術支援。
相關文章：