2026中國化妝品法規動態:4個新原料納入《已使用化妝品原料目錄》(8月)

中國化妆品
2026年9月14日

5款新原料完成備案

2026年8月,共5款化妝品新原料完成備案

金花茶(CAMELLIA PETELOTII)愈傷組織提取物(國妝原備字20260135),嗜黏蛋白阿克曼氏菌發酵溶胞產物(國妝原備字20260136),川西合耳菊(Synotis solidaginea)花/葉/莖提取物(國妝原備字20260137),賴氨醯脯氨醯纈氨酸(國妝原備字20260138),西南手參(Gymnadenia orchidis)根提取物(國妝原備字20260139)。

4個新原料納入《目錄》II

2026年8月19日,中國國家藥監局對《已使用化妝品原料目錄》進行第五次動態調整。

壬二酸單醯胺丙基二甲胺、鯨蠟基二甘油三(三甲基矽氧基)矽乙基聚二甲基矽氧烷、β-煙醯胺單核苷酸、補骨脂酚等4個化妝品新原料安全監測期已滿3年,經評估符合《化妝品監督管理條例》等相關規定,納入《已使用化妝品原料目錄》Ⅱ。

其中,壬二酸單醯胺丙基二甲胺由瑞歐科技協助新鈺生技股份有限公司(Corum Inc.)完成化妝品新原料備案。

相關內容詳見:4個新原料納入《已使用化妝品原料目錄》,瑞歐科技協助備案專案位列其中

2項化妝品補充檢驗方法發佈

2026年8月3日,中國國家藥監局發佈2026年第72號公告,批准《化妝品中雙氯芬酸鈉的測定》和《化妝品中烏洛托品的測定》兩項化妝品補充檢驗方法。

《NTA三鈉》等9項標準工公示

2026年8月6日,中國藥品檢定研究院發佈通知,就《NTA三鈉(徵求意見稿)》等9項化妝品標準公開徵求意見。此次徵求意見項目還包括甲基吡咯烷酮、丁基乙醯氨基丙酸乙酯、曲酸、游離甲醛及3項著色劑相關標準和皮膚變態反應試驗方法,覆蓋原料與檢驗方法等標準專案。徵求意見已結束。

《化妝品 安全通用要求》正式發佈

2026年8月6日,中國國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會發佈強制性國家標準GB 7916—2026《化妝品 安全通用要求》。該標準將於2028年1月1日起實施,並同步廢止GB 7916—1987《化妝品衛生標準》。新標準規定化妝品原料、產品及相關安全技術要求,作為化妝品安全領域的強制性國家標準執行。

新化學物質備案8月15日起停止辦理

2026年8月4日,中國生態環境部發佈《關於停止辦理新化學物質環境管理備案的公告》,明確自2026年8月15日起停止辦理新化學物質環境管理備案。原符合備案情形的新化學物質,在生產或進口前應提交環境管理登記申請及相關證明和已知危害、風險資訊,並按照簡易登記程式和時限辦理;新規定發佈後本公告自動失效。

相關內容詳見:緊急提醒!新化學物質備案8月15日起停止辦理,企業該如何應對?

《化妝品不良反應自查報告撰寫指南》發佈

2026年8月27日,中國國家藥監局發佈《化妝品註冊人、備案人化妝品不良反應自查報告撰寫指南》。旨在指導化妝品註冊人、備案人規範開展化妝品不良反應自查報告撰寫工作,並按照國家藥品監督管理局要求對相關報告編制作出統一指導。

廣州註銷一批《化妝品生產許可證》

2026年8月6日,廣州市監局發佈2026年第七批註銷《化妝品生產許可證》通告,共註銷13家化妝品生產企業的生產許可證。其中,部分企業因主動申請登出或許可證有效期屆滿未延續被列入名單,註銷企業名稱及許可證編號同步公佈。

上海發佈化妝品監督抽檢品質通告

2026年8月10日,上海藥監局發佈2026年第2期化妝品監督抽檢品質通告,公佈6批次不符合規定化妝品。不合格原因涉及:發用定型產品甲醇含量超限、蘆薈膠菌落總數超標、香水檢出不得添加的新鈴蘭醛等。

廣東發佈化妝品抽樣檢驗結果

2026年8月18日,廣東省藥監局發佈2026年第4期化妝品抽樣檢驗資訊通告,公佈9批次不符合規定化妝品。不合格原因涉及:防曬劑實測結果與標籤及註冊資料載明的技術要求不一致、牙膏砷含量超限、洗髮產品菌落總數超標等。

廣州發佈普通化妝品備案問答

2026年8月4日,廣州市監局發佈《普通化妝品備案問答(一百零八期)》,對國家藥監局2026年第70號公告相關要求作出說明。問答涉及部分普通化妝品免於提交動物毒理學試驗報告的適用情形,並明確原料安全資訊或報送碼可不在註冊備案時填寫,僅填寫生產商名稱,相關資料由企業存檔備查,同時說明配方近似產品共用檢驗與安全評估資料等要求。

2026年8月26日,廣州市監局發佈《普通化妝品備案問答(一百零九期)》,明確《化妝品備案變更資訊表》應準確填寫具體變更事項、變更前後內容及變更理由;同時說明產品名稱、企業名稱、位址等不影響檢驗結果的資訊發生變化時,可由檢驗檢測機構出具補充檢驗報告或更正函。問答還分別明確生產位址文字性變更、許可專案調整及生產場地實際遷移時的檢驗報告提交要求,以及備案管理系統企業帳號登出、解凍和恢復的申請方式。

江蘇開展化妝品個性化服務試點

2026年8月10日,江蘇省藥監局發佈關於開展化妝品個性化服務試點的通告。試點在南京、蘇州實施,允許符合條件的備案人或境內責任人在專櫃、直營店等場所,根據消費者需求對兩種及以上已備案普通化妝品進行現場小批量簡單調配或分裝。試點期為2026年8月至2027年9月,並明確兒童、眼部護膚及使用新原料的化妝品等不適用。

北京發佈普通化妝品備案常見問答

2026年8月28日,北京市藥監局發佈普通化妝品備案常見問題一問一答(第六十期),對中國國家藥監局2026年第70號公告相關措施進行說明,包括鼓勵國際化妝品新品在中國首發或同步上市、符合條件的普通化妝品減免動物試驗資料、原料安全資訊改由企業存檔備查,以及配方體系近似產品共用部分安全性技術資料。問答同時明確跨境轉移生產場地時可簡化部分備案資料,並進一步說明境內責任人變更所需提交材料。

市場監管總局印發《廣告業統計調查制度》

2026年8月10日,市場監督管理總局發佈《廣告業統計調查制度》。該制度經國家統計局批准,要求各級市場監管部門按照統一制度開展廣告業統計調查,做好調查單位名錄更新、資料審核、報送和分析等工作,並加強統計全過程品質管制,確保調查資料真實、準確、完整、及時,同時按制度規定組織實施相關統計工作。

《化妝品產品標準通則》發佈

2026年8月24日,中國國家藥監局發佈發佈化妝品行業標準YY/T 10006—2026《化妝品產品標準通則》。該標準規定化妝品產品行業標準的分類原則、總體內容要求、要素及設置要求,適用於指導化妝品產品行業標準的起草,並對原料要求、技術指標、檢驗規則、標籤、使用期限、包裝、運輸和貯存等標準要素作出規定。將於2027年1月1日起實施。

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