2023年11月，歐盟食品安全局（EFSA）在EFSA Journal上發佈一份名為《用於食品接觸材料中的天然來源混合物的安全評估原則》的科學意見。
什麼是天然來源混合物？在風險評估中有哪些注意點？瑞歐科技已梳理好相關內容，一起來看：
隨著可持續發展理念的普及，人們越來越關注使用可再生生物資源（非化石來源）來生產製造的食品接觸材料和製品。
這些可再生資源可能是單一物質或簡單的混合物，但更多情況下則是複雜的未表徵的混合物。
這些物質大多來源於植物，小部分可能來源於動物。EFSA 通過匯總過去對新型食品、食品酶、植物製劑、食品和飼料添加劑、食品香料和食品接觸材料的評估經驗和方法，編寫出了這份用於評估食品接觸材料和製品中的天然來源混合物安全性的方法原則指導意見。
該文件以3種天然來源物質為例，對不同的物質在風險評估中應注意的關鍵點進行了說明。
物質1：未經處理的木粉及纖維
FCM No 96，目前已從法規Regulation (EU) No 10/2011正面清單中移除
除了歐盟發佈的新物質申請指南Note for Guidance中的風險評估要求，未來EFSA評估用作食品接觸應用塑膠添加劑的木材和植物來源類似材料的附加資訊：
包括植物物種資訊、植物栽培/儲存起見的處理、物理和機械加工過程及使用了的添加劑、對分子量在1000 Da以下的低分子物質成分分析、對使用了的添加劑進行特定遷移測試及毒理學論證等。
物質2：粉碎的葵花籽殼
FCM No 1060，目前收錄于歐盟法規Regulation (EU) No 10/2011正面清單中
在進行風險評估時，EFSA主要側重對物質中小分子雜質的風險評估，通過將食品接觸引起的膳食暴露量和日常飲食攝入的膳食暴露量進行對比，來說明該物質對人體可能產生的影響。
物質3：漂白纖維素漿
EFSA對該物質的評估主要側重於低分子物質的遷移。
EFSA指出，需要對所有檢測到的遷移物質進行定性和定量分析。如果在生產過程中還使用了添加劑，則這些添加劑的安全性也需要進行全面評估。
EFSA表示，不能假定天然來源的物質都是安全的，每個物質都需要單獨地進行安全性分析，完成風險評估後歐盟將會決定每種物質的安全膳食暴露水準。
在對天然來源物質進行風險評估的過程中，EFSA 十分注重申請物質中小分子物質（分子量小於1000 Da）的安全性，EFSA 需要獲得小分子物質的綜合成分分析資料，例如結合 GC-MS（FID）和 LC-MS，所使用的分析方法應具有足夠的覆蓋範圍、選擇性和靈敏度，以便在物質相關成分、遷移、暴露水準上得出合理的毒理學結論。
此外，EFSA還提出，在進行歐盟新物質申請時，食品來源的成分以及由QPS（Qualified presumption of safety）微生物產生的物質可免於提交部分毒性資料。
瑞歐科技提醒您，企業如有申請食品接觸天然來源新物質的需求，在準備申請資料時也應將該文章納入參考範圍，從而更全面地進行卷宗整理。