近日,加拿大環境與氣候變化部及衛生部(ECCC)發佈了關於酮類物質組(Ketones Group)的最終評估報告。

此次評估推進了兩大關鍵進展:
一是2,4-戊二酮(2,4-PD,CAS RN 123-54-6)正式成為《加拿大環境保護法》(CEPA)下首個納入“監控清單”(Watch List)的物質;
二是甲基乙基酮(MEK, CAS RN 78-93-3)和甲基異丁基酮(MIBK, CAS RN 108-10-1)被提議列入CEPA附表 1 的第二部分,面臨針對消費品使用的強制性風險管理。
首例示範:2,4-PD開啟「監控清單」新時代
監控清單:
「監控清單」是加拿大政府經現代化改革後推出的一項動態監管工具,旨在針對那些雖然在當前暴露水準下未表現出毒性,但被認為具有未來潛在毒性風險的物質,進行前瞻性的跟蹤與記錄。2,4-PD的列入,標誌著這一新型預警機制的正式啟用。
在此次評估中,加拿大政府對包括2,4-PD在內的10種酮類物質進行了全面審查。
雖然最終評估結果顯示,2,4-PD在目前的商業使用及暴露水準下,並不符合《加拿大環境保護法》第64條中定義的「有毒」標準,不會對人體健康或環境構成直接風險。
但是,科學研究發現2,4-PD在特定應用場景下具有令人關切的效應(effects of concern)。
考慮到隨著未來應用範圍擴大或暴露途徑增加,其潛在風險可能隨之提高,加拿大監管部門決定採取“預防性”管理措施,將其加入監控清單,以便持續追蹤其商業狀況並監測新的暴露風險。
MEK與MIBK提議列入CEPA附表 1
與2,4-PD不同,甲基乙基酮(MEK)和甲基異丁基酮(MIBK)的評估結果更為嚴峻。
監管部門認定這兩種物質符合CEPA第64條定義的「有毒」標準,並已正式提議將其列入《加拿大環境保護法》附表 1(Schedule 1)第2部分。這意味著加拿大政府將獲得法律授權,通過立法形式對該物質強制實施相應的風險管理措施。
受管控的消費品類別示例
加拿大政府已制定了明確的風險管理路徑,旨在通過管控消費品源頭,降低普通人群的吸入暴露風險。擬議法規重點針對以下含有 MEK 或 MIBK 的消費品類別:
塗料與塗層:包括油漆/塗料去除劑(如漆面去除劑)、塗料稀釋劑、液體油漆;
清潔與粘合劑:包括粘合劑去除劑、脫脂劑、PVC膠水及底漆;
噴霧產品:包括各類噴漆和木器清漆等。
預計採取的核心風險管理手段
濃度限制:對特定消費品配方中的MEK/MIBK含量設定上限;
通風/警告標識:強制要求產品包裝增加吸入暴露的警示標識或使用建議;
尋找替代物: 鼓勵企業在相關消費品中尋找低風險替代物。
企業合規應對建議
對於涉及2,4-PD的企業而言,儘管目前無需實施強制性的限用措施,但瑞歐科技建議企業密切關注相關官方動態,記錄並評估產品中2,4-PD的未來使用趨勢,以應對潛在的政策變動.
針對涉及MEK和MIBK的企業,瑞歐科技建議:
深度篩查:立即彙整供應鏈及產品配方,評估受潛在「濃度限值」約束的風險水準;
緊盯法規落地:積極關注法規落地,附表 1 的列入程式一旦完成,具體的限制性法規出臺將非常迅速。請密切關注《加拿大公報》(Canada Gazette)的正式公告,特別是針對濃度限值的法律條款;
前瞻性替代:鑒於政府已明確釋放管控信號,建議儘早啟動替代方案研發,從源頭降低監管合規成本。
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