近日，加拿大衛生部與加拿大環境與氣候變化部聯合宣佈：依據修訂後的《加拿大環境保護法》（CEPA），官方正式開啟將「修訂版在用物質清單」（Revised In Commerce List, R-ICL）中的合格化學物質分階段過渡劃入「國內物質清單」 （Domestic Substances List, DSL）的法定程序。
8月12日，首批符合條件的R-ICL物質已於正式完成審查並列入DSL，共計656種。首批物質的遷移標誌著加拿大在化學品管理計畫（Chemicals Management Plan, CMP）領域取得了里程碑式的進展，加拿大對食品、藥品及化妝品等領域化學物質的健康與環境風險監管邁入全新階段。
什麼是R-ICL？
R-ICL的起源可以追溯到2001年。當時，加拿大《食品和藥品法案》（Food and Drugs Act，簡稱F&DA）監管的產品中使用的物質，正式被納入《加拿大環境保護法》（CEPA 1999）的管轄範圍，須遵守《新物質通報法規》（New Substances Notification Regulations，NSNR）的要求。
然而，在過渡期內，已有大量物質在加拿大市場流通，用於藥品、獸藥、化妝品、生物製品、食品和醫療器械等F&DA監管體系中。這些物質既不屬於可以納入DSL的「現有物質」，也不屬於2001年後須履行NSN通報義務的「新物質」。
為了妥善處理這批處於模糊監管地帶的物質，加拿大衛生部於2001年啟動了在用物質清單（In Commerce List，ICL）的建立工作。
2010年，為了解決ICL中存在的重複、遺漏和化學識別字不準確等問題，加拿大衛生部發佈了ICL修訂計畫，並於2013年正式推出R-ICL。此後，R-ICL持續更新修訂，並於2019年11月3日之後停止修訂，成為一份靜態名錄。
R-ICL的現狀與展望：加拿大化學品管理的現代化修訂
2023年，《加強環境保護促進更健康加拿大法案》（Bill S-5）對CEPA進行了修訂，新增第66.1條，授權環境部長在符合條件的情況下，將R-ICL物質直接添加至DSL。
2026年8月12日，依據這一新授權，首批656種R-ICL物質正式被添加至DSL。這些物質均滿足CEPA第 66.1(1) 條規定的三項標準：
列於2019年11月3日提名截止後的靜態R-ICL中；
未列入《關於移除無商業活動物質意向通知》的附表 1；
未受CEPA第 84(1)(a) 條條件約束。
再被添加至DSL後，這些物質即從R-ICL中移除，不再被視為CEPA下的「新物質」。
隨著R-ICL物質逐步被納入DSL，這一運行了十餘年的過渡性清單正在完成其歷史使命。加拿大衛生部表示，R-ICL上剩餘的約1,430種物質將在完成審查後分階段逐步添加至DSL。
對於產業而言，R-ICL物質一旦被添加至DSL，將被正式認定為「現有物質」，在使用範圍上獲得更大的靈活性。這也標誌著加拿大在化學品管理方面從過渡安排向常態化、系統化監管的全面演進。
企業合規要求
R-ICL清單的動態變化直接影響企業的合規成本與市場准入資格。根據物質當前所處的狀態，企業的合規要求有著嚴格的區分：
情形一：物質目前仍留在R-ICL上
合規要求A（僅用於F&DA產品）：如果企業進口或製造該物質，且僅僅用於受F&DA監管的產品（如化妝品、藥品），監管部門目前暫不要求企業根據NSNR提交新物質申報。
合規要求B（跨界用於非F&DA產品）：如果企業計畫將該R-ICL物質用於非F&DA管轄的領域（例如工業塗料、普通塑膠助劑等），則該物質將被視為「新物質」。企業必須在生產或進口量超過NSNR規定的觸發閾值之前，依法提交完整的新物質申報。
情形二：物質已成功轉入DSL（如本次的656種物質）
物質一旦劃入DSL，便徹底脫離R-ICL，不再受NSNR的任何申報限制。無論企業將其用於F&DA產品或是其他工業用途，均無需再進行新物質申報，極大地降低了企業的合規壁壘。
情形三：物質被移出R-ICL（且未進入DSL）
這些物質在加拿大境內被全面視為「新物質」。任何企業若試圖重新進口或製造此類物質，必須嚴格履行NSNR的評估與申報義務。
結語
涉及R-ICL物質進口或製造的企業應及時查閱更新後的R-ICL跟蹤表，確認相關物質是否已被添加至DSL。
對於仍保留在R-ICL上的物質，若將其用於F&DA監管範圍之外的用途，仍須履行NSNR通報義務。
瑞歐科技建議企業持續關注加拿大衛生部的後續更新，及時瞭解R-ICL物質分階段納入DSL的進程，並據此調整加拿大市場合規策略，避免因法規變更導致貨物清關受阻或處罰。
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