近日,台灣環境部化學物質管理署公佈既有化學物質指定期限登錄的新進展,並將於2026年8月17日及18日分別在高雄、台北舉辦業者說明會。
主管機關本次選定碳黑、二異氰酸4,4′-亞甲基二苯酯(MDI)及碳化矽3種物質,要求符合條件的既有化學物質標準登錄人最遲於2027年12月31日前完成危害評估及暴露評估相關資訊的提交或補充。
適用物件及指定物質
根據《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》(以下簡稱:登錄辦法)第18條第2項規定,既有化學物質標準登錄人在取得完成碼後,需主動或依主管機關指定期限,補充提交登錄辦法附表4所列的危害評估及暴露評估資訊。
此前,第1期應完成標準登錄的106種既有化學物質,已按規定於2024年底前完成了《登錄辦法》附表3所列的前7項基礎登錄資料。
為強化台灣化學物質暴露資訊的搜集,環境部化學物質管理署現進一步選定3種廣泛使用的物質(其數量級距涵蓋既有物質標準登錄第2級至第4級)。
針對這3種物質,已取得標準登錄完成碼的登錄人,須於2027年12月31日前完成危害評估及暴露評估資訊的提交。具體指定物質如下:

危害評估:可採用主管機關提供的範例
針對本次指定的3種物質,化學物質管理署後續將在化學物質登錄平台提供危害評估報告範例,供企業參考使用。企業可自行選擇是否採用危害評估報告範例。
採用主管機關提供的範例:企業無須自行提交危害評估報告。
不採用官方範例:企業應先於2026年12月31日前完成主管機關調查表,並於2027年12月31日前提交自行編制的危害評估報告。
暴露評估:需結合企業實際運作
不同的登錄人存在不同的暴露情境,因此,暴露評估資料須以各登錄人的實際運作狀況和暴露情形自主準備。登錄人應於2027年12月31日前更新或補充原登錄資料與暴露評估相關的內容(即登錄辦法附表3第2大項)。

若登錄人存在預期或實際有製造、配方或使用等行為,還應根據實際運作情況,進一步準備並提交暴露情境描述。暴露情境資料應反映物質的實際使用方式、作業條件及相關暴露和風險管理情況。
結語
值得注意的是,台灣主管機關此前已針對三氧化二銻、硫酸、甲苯及氧化鋅4種物質啟動提交危害及暴露評估資訊的工作。本次則進一步選定碳黑、MDI及碳化矽,顯示主管機關正分批推進既有化學物質標準登錄完成後的危害與暴露資訊補充工作。
瑞歐科技建議相關企業結合自身既有化學物質標準登錄案件及實際運作情況,持續關注後續合規要求。
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