自 2024年6月17日 歐洲化學品管理局(ECHA)執法論壇預告將啟動第 14 項執法行動(REF-14)以來,這項針對有害混合物合規性的專項審查已於2026年正式在歐盟各成員國展開。
歐盟執法稽查背景:填補安全資訊缺口
根據 ECHA 過往的執法結果(如 REF-6 專案),監管部門發現市場上仍有大量有害混合物存在分類錯誤、標示不明的問題,導致消費者難以獲得正確的危害資訊與安全使用說明。此外,部分產品缺乏兒童防護裝置(Child-resistant Fastenings),顯著增加了兒童意外接觸的風險。
為了守護大眾健康,2026年 啟動的 REF-14 稽查重點重新回歸「混合物產品」的合規細節,嚴格執行對有害物質的強制性監管要求。
2026年歐盟執法稽查三大核心重點
本次執法稽查的範圍涵蓋歐盟市場上廣泛銷售的有害混合物產品,例如含有劇毒物質的尼古丁產品(如電子煙液)、具致敏性或刺激性的空氣清新劑及清潔劑等。
台灣瑞歐為您彙整出三大核查指標:
是否履行了歐盟CLP法規的義務,包括分類、標籤,包裝以及兒童防護裝置的要求;
是否完成歐盟毒物中心通報(PCN);
是否傳遞了混合物的安全數據表(SDS)。
針對境外生產商與唯一代表(OR)的延伸稽查
為確保歐盟境內外企業的公平競爭,ECHA 同步啟動了針對委託唯一代表(OR)完成註冊之進口產品的合規性審查。稽查內容包含但不限於:
物質的噸位是否正確註冊,是否超噸位貿易;
註冊所涵蓋的進口商記錄是否存檔;
是否傳遞了安全數據表(SDS)。
企業合規實務建議
目前歐盟各成員國海關與市場監管局(MSAs)已加強聯網稽查,瑞歐科技建議相關出口企業立即進行合規自查:
更新註冊卷宗:若出口規模增加,請務必及時更新REACH註冊噸位,避免因超量貿易導致罰金。
落實PCN與UFI:確保有害混合物在進入歐盟前已完成通報,且UFI代碼已正確噴印或黏貼於產品包裝。
優化供應鏈管理:委託瑞歐科技作為「唯一代表」的企業,應於RSCC合規管理系統中及時同步噸位與進口商資訊,以配合歐盟稽查員的隨時查訪。
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