2023全球化妝品法規動態:歐盟法規更新頻繁,禁止動物實驗成為趨勢(7月)

2023年8月15日

國際化妝品合規新資訊

1. IFRA標準第51版正式發佈

2023年6月30日,國際香料協會(International Fragrance Association,IFRA)正式發佈第51版標準,對禁用成分、限用成分和格式要求進行修訂,主要涉及芳香醇、酯類及酮類化合物等。並對新產品、現有產品規定不同過渡期。第51版標準自2023年7月正式生效。

歐洲化妝品合規新資訊

1. 歐盟SCCS發佈用於口腔衛生產品的水溶性鋅鹽的初步意見

2023年7月4日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發佈水溶性鋅鹽在口腔衛生產品中安全用量的意見稿(SCCS/1657/23),擬對口腔衛生產品中水溶性鋅鹽最高含量徵求意見。

SCCS建議,對於1歲以下的兒童,牙膏中可溶性鋅鹽(以鋅計)的安全濃度為0.72%;對於1歲以下兒童以外的人群,牙膏中1%可溶性鋅鹽(以鋅計)的含量是安全的。同時,對於漱口水產品來說,0.1%含量的可溶性鋅鹽(以鋅計)對所有年齡段都是安全的。徵求意見截至2023年9月8日。

2. 歐盟新增30種化妝品禁用原料

2023年7月19日,歐盟委員會發佈(EU) 2023/1490,修訂化妝品法規(EC) No 1223/2009 中的“化妝品禁用物質清單”(附錄 II),新增被認定為致癌、致突變或生殖毒性 (CMR) 的物質。其中,修改1種物質資訊,新增 30 種禁用物質(6 種尚未被國內禁用)。實施日期為2023年12月1日。

3. 歐盟將進一步採取行動淘汰動物實驗

2023年7月25日,歐盟概述了與動物實驗相關的立法和政策框架,旨在逐步淘汰動物實驗及改善動物福利。包括:保護和加強化妝品動物實驗禁令,改革歐盟化學品立法,實現歐盟科學現代化等三個方面。

4. 歐盟修訂對於化妝品和動物護理產品的Ecolable標準

2023年7月25日,歐盟委員會發佈實施條例 (EU)2023/1540,修訂和糾正建立歐盟化妝品和動物護理產品生態標籤標準的決定。條例自2023年7月26日實施。

5. 歐盟新增56種必須標注的香精緻敏原

2023年7月26日,歐盟發佈條例 (EU) 2023/1545,擬對歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 中的“化妝品限用物質清單”(附錄 III)進行修訂。

此次新增56種必須在化妝品包裝上標注的香精緻敏原,並設置3-5年的過渡期,最晚可以在2026年7月31日前完成配方調整和包裝更新,以及最晚可以在2028年7月31日前完成新規生效前就已經投放市場的產品的售賣和召回。

6. 英國修訂限用、防曬劑清單

2023年7月6日,英國發佈《2023年化妝品(化學物質限制)法規》(The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2023 ),修訂了“化妝品限用物質清單”(附錄 3)和“化妝品中允許使用的防曬劑清單”(附錄 6)

北美化妝品合規新資訊

1. 加拿大擬修訂化妝品成分熱門清單

2023年7月13日,加拿大發佈關於擬修訂化妝品成分熱門清單(Hotlist)的通知,涉及禁限用清單條目的新增、修改,成分標識的更正等,並對此開啟意見徵詢。徵集意見截至2023年10月11日。

2.  加拿大將禁止化妝品動物實驗

2023年6月27日,加拿大通過C-47法案,修訂了《食品和藥品法》,明確禁止對化妝品進行動物實驗,並禁止銷售依賴動物測試作為資料支撐的化妝產品。該法案將於2023年12月22日生效。

亞洲化妝品合規新資訊

1. 馬來西亞、越南修訂禁限用原料清單

2023年7月4日,馬來西亞國家藥品監管局(NPRA)發佈2/2023號公告,宣佈修訂《馬來西亞化妝品管制指南》。

2023年7月28日,越南藥品管理局發佈第8314/OLD-MP號公告,宣佈修訂化妝品成分要求法規。

兩個國家的相關修訂均源自此前《東盟化妝品指令》( ASEAN Cosmetic Directive , ACD )的更新,為成員國遵循東盟管理要求。

2023年5月8—9日,第37屆東盟化妝品科學機構( ASEAN Cosmetic Scientific Body , ACSB )會議舉行。會議批准了《東盟化妝品指令》( ACD ) 原料附錄的修正案,涉及新增禁用原料19種CMR物質,修改限用原料2種。這些修正案將於2025年5月8日正式生效。

2. 台灣修訂特殊化妝品成分標識規定

2023年7月19日,中國臺灣通過《特定用途化妝品得自行變更之查驗登記事項》第二點草案。主要涉及刪除“特定用途成分及含量”“其他成分”類目,用“全成分”類目標識所有成分名稱及特定用途成分含量。

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