英國化妝品法規簡介
2021年1月1日，英國正式結束脫歐過渡期。在化妝品監管方面，英國仍採用歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009，但法規的更新不再與歐盟同步，一般稱為“英國化妝品法規”以作區分。
英國化妝品法規適用於英格蘭、威爾士和蘇格蘭，北愛爾蘭的化妝品仍受歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的管控。瑞歐科技提醒輸英企業，請關注出口地法規區別，並積極做好應對。
本次修訂內容
1. 修訂限用物質
法規將以下物質加入“化妝品限用物質清單”（附錄3）中：
原料通用名 | Methyl-N-methylanthranilate 鄰甲氨基苯甲酸甲酯 |
CAS號 | 85-91-6 |
EC號 | 201-642-6 |
產品類型 | (a) 駐留類 |
最大使用濃度 | (a) 0.1% |
其他 | 僅適用於(a)：不得用於防曬產品和暴露于自然或人造紫外線的產品。 -請勿與亞硝化劑一起使用； -亞硝胺最大含量：50μg/kg； -保存在不含亞硝酸鹽的容器中 |
過渡要求 | 2024年7月6日生效。 在生效期前投放市場的化妝品，可繼續在市場上銷售直至2026年7月6日 |
2. 修訂防曬劑清單
法規將以下物加入“化妝品中允許使用的防曬劑清單”（附錄 6）中：
原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-呱嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲醯基]苯基]-甲酮 |
常用成分名 | HAA299（非納米） |
CAS號 | 919803-06-8 |
EC號 | 485-100-6 |
最大使用濃度 | 10% |
其他 | 同時使用HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時，總量不得超過10% |
生效期 | 2023年7月27日 |
原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-呱嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲醯基]苯基]-甲酮 |
常用成分名 | HAA299 (納米) |
CAS號 | 919803-06-8 |
EC號 | 485-100-6 |
最大使用濃度 | 10% |
其他 | 僅允許使用具有以下特性的納米材料： - 純度≥97%， -中值粒徑≥50nm。 不得用於消費者吸入後可能導致肺部暴露的用途。 同時使用HAA299（非納米）和HAA299（納米）這兩種原料時，總量不得超過10% |
生效期 | 2023年7月27日 |
歐盟法規的相關更新
此次英國對於上述成分的管理要求變化，應是參照了歐盟消費者安全科學委員會 (SCCS) 的評估意見、歐盟化妝品法規 (EC)No 1223/2009 的修訂。
此前，歐盟已對上述物質做過相同的法規更新，相關情況如下：
1. 修訂限用物質
在“化妝品限用物質清單”（附錄 3）中加入鄰甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。
生效期為2022年1月21日，過渡期為：自2022年8月21日起，含有該物質且不符合相關條件的產品不得投放歐盟市場，並且自2022年11月21日起不得在歐盟市場上銷售。
2. 修訂防曬劑清單
在“化妝品中允許使用的防曬劑”（附錄 6）中：加入HAA299（非納米）和HAA299 (納米)。
生效期為2022年11月30日。
本文參考来源：
[1] https://www.legislation.gov.uk/uksi/2023/764/contents/made
[2] https://cosmetic.chemlinked.com/news/cosmetic-news/eu-to-amend-cosmetic-ingredient-use-requirements-14-newly-prohibited-ingredients-and-2-newly-restricted-ingredients
[3] https://cosmetic.chemlinked.com/news/cosmetic-news/eu-to-adopt-six-changes-to-the-use-requirements-for-cosmetic-ingredients