2026全球化妝品法規動態: 歐盟擬修訂化妝品原料清單(7月)

2026年8月19日

歐洲化妝品法規動態

1. 歐盟擬修訂化妝品原料清單

2026年7月8日,歐盟向WTO通報一項修訂《歐盟化妝品法規》(EC)No 1223/2009的法規草案。依據新的致癌、致突變或生殖毒性物質(CMR)分類及歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)意見,調整化妝品原料清單。

修訂涉及:禁用原料清單(修訂1項,新增16項),限用原料清單(修訂1項,新增2項),准用防腐劑清單(修訂1項,新增1項,刪除2項)。意見徵求截至2026年9月6日,預計於2026年第四季度通過。

2. 歐盟擬修訂化妝品微米銀的使用要求

2026年7月30日,歐盟向WTO遞交一份通報,擬修訂《歐盟化妝品法規》,調整微米級顆粒銀(粒徑大於100納米且小於1毫米)作為限用物質和准用著色劑的使用條件。法規擬於發佈之日生效,並自2026年5月1日起適用

根據SCCS最新評估,微米銀在淋洗類、駐留類、口腔衛生及指甲產品中的最高濃度擬分別設為0.2%、0.3%、0.2%和0.3%;兒童產品原則上適用相同限值,但兒童漱口水限為0.05%。

相關內容詳見 :歐盟SCCS發佈微米銀最終科學意見,推翻前期安全評估結論

北美洲化妝品法規動態

1. 美國伊利諾州發佈化妝品原料禁令

2026年7月10日,美國伊利諾州州長正式簽署HB3409-COSMETIC PRODUCTS ACT,禁止含有禁用原料的化妝品在伊利諾州的生產、銷售、交付和持有。法案將於2028年7月1日起正式生效。

此項禁令針對故意添加的原料,允許技術上不可避免的微量殘留。法案涉及的產品包含彩妝、護髮產品、護甲產品、香皂、乳液、美黑產品、香水/古龍水等符合化妝品定義的產品。

相關內容詳見:美國又一州出臺化妝品原料禁令:伊利諾州新規將於2028年生效

2. 加拿大限制蓖麻油單馬來酸酯並擬設部分原料使用閾值

2026年6月27日,加拿大在Canada Gazette發佈兩項涉及化妝品原料的公告。其中,對蓖麻油單馬來酸酯(CAS號241153-84-4)的生產和進口設定具有法律約束力的條件,已於2026年6月10日生效;另一項擬對化妝品中三乙醇胺(TEA)、LDE和CDE設定「重大新活動」濃度閾值,超過閾值的新用途須在上市前申報。徵求意見截至2026年8月27日。

3. 美國FDA將甲醛禁令及香料過敏原規則擬議時間定於11月

2026年7月3日,美國資訊與監管事務辦公室(OIRA)發佈2026年監管計畫和統一議程,更新美國食品藥品監督管理局化妝品規則制定時間表。

FDA計畫於2026年11月發佈2項擬議規則:一項擬禁止在預期使用時需加熱的頭髮拉直或順滑產品中使用甲醛及甲醛釋放體,包括亞甲基二醇;另一項將落實《2022年化妝品監管現代化法》(MoCRA)要求,明確須在化妝品標籤上披露的香料過敏原。議程未再列入含滑石粉化妝品石棉檢測方法提案,以及化妝品GMP規則。

4. 美國科羅拉多州新增對發用產品的化學物質警示要求

2026年5月29日,美國科羅拉多州州長簽署HB 26-1135《發用產品透明度與安全法》,對特定發用產品新增化學物質警示要求。自2027年7月1日起,發用鬆弛劑或合成發片等產品如含故意添加的致癌物或生殖毒性物質,製造商須在標籤或網路銷售頁面設置清晰、醒目的警示。違反要求的製造商每次違法最高可被處以1萬美元民事罰款。

南美洲化妝品法規動態

1. 巴西擬新增142項化妝品限用原料

2026年7月1日,巴西國家衛生監督局(ANVISA)發佈化妝品限用原料清單修訂草案,徵求意見時間為2026年7月8日至9月8日。草案擬在RDC No. 1029/2026現行限用清單中新增142項原料,包括丁基羥基甲苯、曲酸、染料木素、水解小麥蛋白及多種染髮物質,並分別規定使用範圍、最高濃度或標籤條件。最終法規擬自發佈之日起生效,已註冊或已通報的不合規產品設24個月過渡期。

亞洲化妝品法規動態

1. 《東盟化妝品指令》(ACD)原料附錄修訂

2026年5月12日至13日,第43屆東盟化妝品委員會(ACC)會議審議並通過《東盟化妝品指令》(ACD)原料附錄的修訂。修訂涉及:禁用原料清單(新增4項,修訂2項,刪除1項),限用清單(新增2項,修訂2項),著色劑清單(修訂1項),防腐劑清單(刪除2項)。

2. 印尼擬擴大化妝品藥物警戒規則

2026年6月30日,印尼食品藥品監督管理局(BPOM)發佈《天然藥、准藥品、保健品和化妝品藥物警戒實施條例》草案。草案擬將現有天然藥和保健品副作用監測規定、化妝品相關規定整合為統一的上市後安全監測框架,並按產品類別設置要求。徵求意見已結束。

3. 馬來西亞修訂化妝品原料清單

2026年7月6日,馬來西亞國家藥品監管局(NPRA)修訂《馬來西亞化妝品管制指南》原料附錄,並於當日實施。修訂涉及:禁用原料清單(新增4項,修訂1項,刪除1項),限用原料清單(新增2項,修訂1項),著色劑清單(修訂1項),防腐劑清單(刪除2項)。

4. 韓國擬制定化妝品盲文和二維碼標識指南

2026年7月7日,韓國食品醫藥品安全處(MFDS)啟動化妝品包裝盲文和數位無障礙資訊標識指南制定工作。擬研究在包裝上使用盲文,以及可轉換為語音或手語視頻的二維碼等數位代碼,為視障、聽障消費者提供產品名稱、使用方法和注意事項等資訊。計畫在2026年年底前發佈指南。指南擬作為企業自願採用的技術參考,並與現行包裝標識規定銜接。

5. 泰國發佈化妝品香料過敏原參考清單

2026年7月7日,泰國食品藥品監督管理局(TFDA)發佈化妝品香料過敏原參考清單,為識別產品中相關香精成分提供依據。清單參考歐盟委員會法規(EU)2023/1545及截至2026年1月21日的相關更新,列出香料過敏原名稱和識別資訊。

6. 韓國擬修訂化妝品安全評估配套法規

2026年7月8日,韓國食品醫藥品安全處(MFDS)發佈《化妝品法實施規則》和《化妝品法實施令》部分修訂草案,徵求意見截至2026年8月18日。草案圍繞新設化妝品安全評估制度,明確安全評估資料的編制、保存、審查和管理要求,並對安全評估人員、產品召回報告時限、定制化妝品管理及相關行政程序作出細化。

7. 印尼擬制定清真持續合規規則

2026年7月23日,印尼清真產品保證局向WTO通報清真合規規則草案,進一步明確產品取得清真認證後的持續合規程序。草案擬建立強制性評估機制,要求相關經營者通過清真產品保證體系,對原料、生產流程、設施、人員和檔記錄實施持續控制,並接受監督和評估。徵求意見截至2026年9月21日。

大洋洲化妝品法規動態

1. 澳大利亞要求化妝品用視黃醛取得AICIS評估證書

2026年7月14日,澳大利亞工業化學品引入管理局發佈提示,明確視黃醛(Retinal/Retinaldehyde,CAS號116-31-4)用於包括化妝品在內的任何消費者終端用途時,須在引入前取得AICIS評估證書。該要求已自2026年6月27日起生效,相關物質不得再按豁免類或報告類引入。

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