2026中國化妝品法規動態:中國國家藥監局優化化妝品註冊備案管理(7月)

中國化妆品
2026年8月19日

18款化妝品新原料完成備案

2026年7月,共18款化妝品新原料完成備案

棕櫚醯六肽-122醯胺(國妝原備字20260117),(2,3-二羥基苯基)甲烷硫代酸-S-{8-[(4,4,4-三氟丁基)硫基]辛基}酯(國妝原備字20260118),2-磺基棕櫚酸/硬脂酸甲酯鈉(國妝原備字20260119),鱷嘴花(CLINACANTHUS NUTANS)葉/莖提取物(國妝原備字20260120),酵母菌/紫芝(GANODERMA SINENSE)發酵產物濾液(國妝原備字20260121),秈稻(ORYZA SATIVA SUBSP. INDICA)殼提取物(國妝原備字20260122),穗花杉雙黃酮(國妝原備字20260123),2’-岩藻糖基乳糖(國妝原備字20260124),六肽-10(國妝原備字20260125),西府海棠(Malus micromalus)花提取物(國妝原備字20260126),人參皂苷Rg1(國妝原備字20260127),五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150(國妝原備字20260128),高叢越橘(VACCINIUM CORYMBOSUM)果提取物(國妝原備字20260129),3’-唾液酸乳糖鈉鹽(國妝原備字20260130),六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5(國妝原備字20260131),環二肽-79 D-苯丙氨醯精氨醯 D-色氨醯四肽-90(國妝原備字20260132),環五肽-4(國妝原備字20260133),環三肽-5(國妝原備字20260134)。

化妝品個性化服務第二階段試點發佈

2026年7月10日,中國國家藥監局綜合司發佈《關於擴大化妝品個性化服務第二階段試點範圍的通知》。自2026年8月1日起,遼寧、江蘇、安徽、福建、江西、湖北、四川和新疆納入試點,試點範圍由原有15個省(區、市)擴大至23個,試點期限至2027年9月30日。

化妝品安全技術規範修訂實施辦法公示

2026年7月15日,中國國家藥監局綜合司公開徵求《關於〈化妝品安全技術規範(2015年版)〉修訂內容實施有關事宜的公告(徵求意見稿)》意見,徵求意見截至2026年7月21日。文件就禁限用、准用原料目錄調整、微生物、有害物質限值調整、檢驗方法補充更新等實施事宜進行了公告。

化妝品中銅綠假單胞菌的檢驗方法等公示

2026年7月21日,中檢院就《化妝品中銅綠假單胞菌的檢驗方法(徵求意見稿)》和《化妝品中乙醇等40種原料的檢驗方法(徵求意見稿)》公開徵求意見。徵求意見截至2026年8月30日。

優化化妝品註冊備案管理公告發佈

2026年7月29日,中國國家藥監局發佈關於化妝品註冊備案有關事項的公告(2026年第70號)。自發佈之日起施行。

公告提出了諸多優化措施,涵蓋:鼓勵國際化妝品新品在中國首發,減免化妝品動物試驗,調整原料安全相關資訊為企業存檔備查,允許配方體系近似產品共用安全性和功效宣稱評價資料,簡化生產場地跨境轉移產品的註冊備案資料要求,擴大化妝品功效宣稱評價試驗方法接受範圍,簡化境內責任人變更資料等。

相關內容詳見 :中國化妝品註冊備案迎政策優化!動物試驗、原料資料及跨境申報全面調整

廣東發佈化妝品抽樣檢驗通告

2026年7月17日,廣東省藥監局發佈關於化妝品抽樣檢驗資訊的通告。不合格原因涉及:菌落總數超標、限用原料超標、未檢出產品標籤及註冊資料載明的技術要求標示的防曬劑等。對抽檢不符合規定化妝品,廣東省藥品監督管理局已要求相關企業和單位採取暫停銷售、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

山東擬取消未提交年報的普品備案

2026年7月23日,山東省藥監局發佈關於擬取消未提交2026年度報告普通化妝品(含牙膏)備案的公告。普通化妝品備案人應於每年1月1日至3月31日提交備案滿一年產品的年度報告;相關產品此前已被責令在2026年6月30日前完成整改,但仍未按規定提交。公告附件列出了擬取消備案產品及其備案人、產品名稱和備案編號等資訊。

廣東通告化妝品監督檢查結果

2026年7月30日,廣東省藥監局通告9家企業「生產品質管制體系存在嚴重缺陷」,目前,相關企業已完成整改同意恢復生產經營。

廣州註銷12家企業生產許可證

2026年7月1日,廣州市監局發佈2026年第六批化妝品生產許可證註銷通告,依法註銷12家企業的《化妝品生產許可證》。其中,10家企業為主動註銷,1家因許可證到期未申報延續,1家在許可證被吊銷後註銷。上述許可證自註銷決定作出之日起失效,企業不得繼續以原證組織生產。

浙江化妝品監管改革舉措公示

2026年7月8日,浙江省藥監局就《深化化妝品監管改革促進產業高品質發展的若干舉措(徵求意見稿)》公開徵求意見,徵求意見截至2026年8月10日。意見依據中國國家藥監局有關改革部署並結合浙江省實際起草,圍繞化妝品監管機制、註冊備案服務、品質安全監管、技術支撐和產業發展等事項提出具體措施。

山東擬廢止化妝品相關地方標準

2026年7月21日,山東省市監局發佈公示,擬廢止《化妝品不良反應皮損形態判斷標準及處理原則》等438項山東省地方標準,並終止《山東省新型智慧城市評價指標》等38項地方標準計畫。公示截至日期為2026年8月5日。

北京發佈普通化妝品常見問答

2026年7月29日,北京市藥監局發佈新原料註冊備案新規問答,解讀中國國家藥監局2026年第59號公告。新規自7月15日起施行,將「較高風險」的新原料功效範圍由十類縮減至防腐、防曬、著色、染髮、祛斑美白五類,並鼓勵利用既有安全資料及動物替代方法。

備案人還應及時關注備案後技術核查意見,按要求逐項補正資料。如果因試驗週期等客觀原因,備案人確實無法在規定時限內完成某項研究,也應當按時提交改正資料。在改正資料中需對不能按時提交的原因進行如實說明,提供必要的證明資料,包括針對該條技術核查意見的分析說明、研究計畫、研究進度、預計完成時間等。在研究完成後應及時補充提交相關資料。

廣東公佈第二批電子標籤試點企業

2026年7月30日,廣東省藥監局公佈第二批化妝品電子標籤試點企業,確定雅純(廣州)生物技術有限公司公司等32家企業為廣東省第二批化妝品電子標籤試點企業,自2026年8月1日至2029年1月31日試點通過電子標籤方式標注化妝品中文標籤。

《電子商務法》擬首次系統性修正

2026年7月4日,市場監管總局、商務部聯合發佈《中華人民共和國電子商務法(修正草案徵求意見稿)》,徵求意見已結束。修正草案共20條,主要涉及擴大法律調整範圍、健全平臺責任制度、明確監管協同機制、規範電子商務突出違法行為及深化開放合作。

對違法情節特別嚴重、影響特別惡劣並造成特別嚴重後果的平臺經營者,草案擬引入比例罰,處相關經營者上一年度營業額5%以下罰款,並完善暫停業務等處罰措施。

《丁基乙醯氨基丙酸乙酯》立項

2026年7月7日,國家藥監局批准《丁基乙醯氨基丙酸乙酯》化妝品標準項目立項。

《產品品質監督抽查管理辦法》公示

2026年7月8日,市場監管總局發佈《產品品質監督抽查管理辦法(徵求意見稿)》,徵求意見截至2026年8月7日。擬進一步加強產品品質安全監管、健全產品品質監督抽查制度,對監督抽查的組織實施、抽樣、檢驗、異議處理、結果處理及相關程式進行完善。

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