美國EPA消毒設備登記

美國EPA消毒設備登記現狀

近年來，許多企業因為銷售不合規的消毒設備而受到美國官方處罰，不僅導致大量不合規的消毒設備下架清場，更是面臨著巨額賠償。

事實上，根據美國環境保護署（Environmental Protection Agency，EPA）相關規定，消毒設備產品在滿足一定的義務和條件後是可以豁免聯邦登記的，且合規要求比常規的消毒劑更是簡單很多。

那麼造成這種情況的原因又是什麼呢？其實是因為企業沒有意識到自己售賣的產品屬於消毒設備而造成了違規行為。

什麼消毒設備會被美國EPA禁止銷售

對於一款產品，標籤的宣稱至關重要。內容宣傳不當，則會違反《聯邦殺蟲、殺菌和滅鼠法》（FIFRA）的規定，那這些被禁止銷售的消毒設備究竟觸碰了哪些法規紅線呢？

首先是消毒設備的宣稱功效誇大其詞，包括「殺滅 COVID-19」、「完全消毒，包括目前的大流行病毒」，就連較為溫和的宣傳詞「幫助保持您和家人的健康」和「您可以輕鬆淨化生活環境」也是違法宣稱。其中需要重點指出的是，有些標籤中甚至缺少美國 EPA 廠址號。

企業應該如何進行美國EPA消毒設備合規登記

1、判斷該消毒設備是否屬於受美國 EPA 監管的消毒設備

通常受美國EPA監管的設備指的是透過物理或機械的手段捕獲、破壞、驅除或減輕任何有害生物或寫有任何抗菌或殺蟲的儀器或裝置。下面給大家列出一些常見的設備：

2、了解消毒設備合規義務

• 進行公司廠址登記，並在每年 3 月 1 日前提交年報；

• 標籤合規（功效的宣稱要有數據支持）；

• 部分需要滿足兒童防護包裝的要求；

• 完成了設備合規之後，在設備進口到美國至少一週之前需要向美國海關提交到達通知 Notice of Arrival（NOA）；

• 設備州登記（部分州需要）；

為開拓美國市場搶佔先機，任何消毒產品生產企業向美國出口設備前，都應委託美國的代理機構，在美國 EPA 進行公司廠址登記，提交初始年報，並於每年 3 月 1 日前向 EPA 提交前一年的年報，有美國市場佈局的客戶可提前完成公司廠址登記，節省後期產品登記週期。

未在美國 EPA 登記過公司廠址，但有消毒產品出口美國的企業，可能已由下游客戶代為登記。瑞歐可為您查詢公司在美登記情況。已在美國 EPA 登記公司廠址，產品未曾出口至美國的企業，可以補交前期未提交的年報或註銷廠址登記。除州登記外，其他設備合規義務一個月內即可完成，另外，如果不確定某個設備是否屬於受監管的設備，可以進行 M009 官方鑑定。

我們的服務

• 公司廠址登記

• 初始年報和年報提交

• 美國 EPA 消毒設備登記

• 美國 EPA 州登記

• 標籤合規

• NOA 提交

• M009 官方鑑定

• 產品合規分析/數據缺口分析報告

• 數據評估/缺口分析/豁免聲明

• 法規綜合諮詢和客製化培訓服務

• 美國境內代理人年度服務

為什麼選擇瑞歐

• 深厚的資歷：多年專業跟蹤研究美國 EPA 消毒產品管理法規，是美國 EPA 官方認可推薦合規機構

• 卓越的表現：截止 2022 年 10 月，瑞歐科技已成功幫助國內外上百家企業遞交了美國 EPA 申請，完成專案數量 200+，具備美國 EPA 大田農藥、抗菌農藥和生物農藥的成功登記經驗

• 雄厚的技術實力：擁有分析化學、化學工程、生物、藥理、環境等專業背景中高級技術人員組成的強大團隊；擁有多名國際認證毒理學家、風險評估專家

• 國際化服務：擁有英語、漢語、韓語、日語、西班牙語、德語等多種語言能力的客戶服務人員，高效服務國際客戶

• 豐富的積澱：在多年從事消毒劑法規應對及技術諮詢服務過程中累積了豐富的經驗

• 優越的資源：和國內外眾多優秀實驗室合作，為企業設計專業高效的測試方案，提供優質的服務

• 良好的關係渠道：和美國 EPA 官方及協會、專家建立長期友好的溝通渠道，顯著提高服務品質和效率