美國FDA加速淘汰石油基食用色素:Orange B已撤銷,Citrus Red No. 2進入清理程序

2026年11月11日

2026年7月22日,美國食品藥物管理局(FDA)在逐步淘汰石油基食用色素的國家倡議中再進一步,宣佈兩項針對石油基色素的行動:

正式撤銷 Orange B:FDA發佈最終命令,撤銷 Orange B 作為食品著色劑的授權,理由是在評估公眾意見後確認該色素的使用已被行業廢棄。該命令於2026年9月8日生效。此前該色素僅被允許用於法蘭克福香腸和香腸的腸衣或表面著色。


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提議撤銷 Citrus Red No. 2:FDA擬撤銷該色素用於給柳丁果皮著色的授權,初步結論同樣是產業已不再使用該色素。公眾意見徵詢期已於2026年8月24日截止,FDA後續將決定是否最終撤銷。

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兩項行動的共同依據是相關色素已被產業停止使用。要理解這兩項行動在整體安排中的位置,需回溯2025年以來的淘汰路徑。

2025年以來的淘汰路徑

美國對石油基合成色素的監管收緊始於2025年初。2025年1月,FDA率先撤銷FD&C Red No. 3(赤蘚紅)的使用授權,禁止其在食品與膳食補充劑中的應用,合規過渡期至2027年1月。

同年4月,美國衛生與公眾服務部(HHS)及美國食品藥品監督管理局(FDA)聯合宣佈將以「讓美國再次健康(MAHA)」計畫為框架,系統性推進石油基色素的淘汰,並明確了時間安排:計畫在未來數月啟動對Orange B與Citrus Red No. 2的授權清理;剩餘六種合成著色劑(FD&C Green No. 3、Red No. 40、Yellow No. 5、Yellow No. 6、Blue No. 1、Blue No. 2)由FDA與行業協作,力爭在2026年底前完成相關色素的淘汰(目前已經延至2027年底);對於Red No. 3,FDA則呼籲產業早於原定截止期完成替換。

天然色素審批與標籤政策

在淘汰石油基色素的同時,FDA同步推進天然色素的審批:2025年5月新增批准Galdieria藻藍色提取物(Galdieria extract blue)與磷酸鈣(Calcium phosphate),並將二者列入21 CFR第73部分免於認證的著色劑清單;同時擴大蝶豆花提取物(Butterfly pea flower extract)的使用範圍;2025年7月批准自梔子果提取的天然藍色素梔子藍(Gardenia (Genipin) blue);2026年2月批准甜菜根紅(Beetroot red)作為新色素並擴大螺旋藻提取物(Spirulina extract)的使用範圍。

2026年8月,FDA又公告了三份天然色素請願書的受理資訊,分別涉及梔子藍(Gardenia (Genipin) blue)的擴大使用範圍、紅花提取物(Safflower (Carthamus tinctorius L.) extract)及胡蘿蔔油(Acetone-extracted carrot oil)的修訂。

2026年2月,FDA致函產業,對於不含21 CFR第74部分所列需批次認證色素的供人食用食品,擬就其使用「無人工色素」「未添加人工色素」等特定自願標籤聲稱行使執法自由裁量權,即不擬因這些聲稱依據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第403(a)(1)條採取執法行動。

總體來看,FDA 目前針對石油基色素的監管行動,既包括針對單一物質的依法強制撤銷(如 Red No. 3),也包括加快天然色素審批、放寬「無人工色素」聲稱等方式提供政策引導,為替代轉型創造制度條件。

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