美國FDA GRAS資料庫新增多項受理,其中中國企業占半數

美國GRAS認證
2026年10月30日

2026年10月8日,美國FDA GRAS Notices資料庫迎來一次集中更新,批量新增GRN 1337至GRN 1360共24個處於Pending狀態的GRAS通知。

從申報主體看,24家企業來自9個國家。其中,中國企業12家,占半數;美國企業4家,印度企業2家,韓國、澳大利亞、英國、芬蘭、德國、加拿大各1家。

從申報品類看,益生菌及後生元共6例(GRN 1337、1345、1347、1358、1359、1360),L-麥角硫因共4例(GRN 1339、1340、1343、1353),瑞鮑迪苷M/M9共4例(GRN 1350、1354、1355、1356),酶製劑2例(GRN 1341、1352),D-阿洛酮糖1例(GRN 1342),β-酪蛋白1例(GRN 1348),酵母蛋白1例(GRN 1357),聚山梨酯65 1例(GRN 1349),L-茶氨酸1例(GRN 1344),巴西甜蛋白1例(GRN 1338),轉基因巴斯德酵母1例(GRN 1346),品類覆蓋範圍較廣。

從技術路線看,24個通知中有7個在產品名稱中明確標注以轉基因工程菌株為生產主體,涉及轉基因大腸桿菌、轉基因畢赤酵母、轉基因裡氏木黴及轉基因巴斯德酵母等多種底盤細胞。

具體通知情況如下:

 美國FDA GRAS申報狀況.png

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