2026年Q3歐盟Novel Food申報結果:5項授權、10項完成安全評估

歐盟Novel Food新型食品申報
2026年11月4日

Novel Food新型食品由歐盟委員會(EC)初期受理及實施授權,並通過歐洲食品安全局(EFSA)進行安全性評估,獲得官方授權的新型食品才能進行歐盟市場准入。

瑞歐科技整理了2026年Q3的新型食品的批准及審評情況,為食品企業的發展佈局提供參考。 

 歐盟新型食品批准及審評情況.png

歐盟委員會批准的新型食品

歐盟於2026年第三季度正式授予了5例新型食品的官方授權,其中涉及3例新型食品的授權,2例使用條件的修訂。

1. 新型食品Novel Food的授權情況

新型食品的授權情況.png類別(i)為具有新型或經有意修改的分子結構的食品。

類別(ii)為由微生物、真菌或藻類構成、從中分離或由其生產的食品。

類別(iv)為由植物或其部分構成、從中分離或由其生產的食品。

類別(v)為由動物或其部分構成、從中分離或由其生產的食品。

類別(ix)為採用1997年5月15日前歐盟境內未用於食品生產的工藝制得的食品,或者含有工程奈米材料、由工程奈米材料構成的食品。

2. 對已批准的新型食品進行修訂的情況

對已批准的新型食品進行修訂的情況.png

EFSA評估新型食品情況及進展追蹤

2026年第三季度,EFSA針對10例新型食品完成安全性評估並發表科學意見,其中包括9例新型食品申請,以及1例第三國傳統食品申請。除針對苯磷硫胺和大麻二酚/大麻提取物的安全性持否定態度外,EFSA對其餘6項申請物質的安全性均予以認可。

1. EFSA對新型食品的評估情況

EFSA對新型食品的評估情況.png

2. EFSA對第三國傳統食品的評估情況

EFSA對第三國傳統食品的評估情況.png

總結

綜上,微生物相關的物質在新型食品的獲批及在審項目中仍占比較高,例如微生物發酵生產的 HMOs、微生物生物質等。其中,中國企業申報的HMOs屬 乳糖-N-三糖 Ⅱ 已完成EFSA安全評估,有望在2027年正式獲批,成為中國原料企業拓展進軍歐盟市場的重要突破口,可應用于嬰幼兒食品、食品補充劑等多個領域。

對於企業而言,新型食品的市場潛力巨大,產品一旦獲批,企業即享有5年的資料專屬保護期,在市場中建立先發技術與產品壁壘。但在研發和申報前期,專業的技術支援和嚴謹完善的安全科學資料仍是獲得官方安全性認可的必要前提。

目前,新型食品的申報和審評週期仍相對較長,其原因主要是企業提交的申報材料不規範、安全資料不完善等,多數情況下企業需要根據缺口開展多輪材料補正。

瑞歐科技可在申報材料整編、專案流程規劃排期、核心安全資料驗證與科學論述、審評質詢答覆等全環節提供專業支援,協助企業精准匹配官方審批要求,推動新型食品高效完成審批落地,助力產品實現合規市場化,為企業佈局全球市場築牢堅實的合規基礎。

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