會議背景
隨著全球化妝品市場的蓬勃發展,臺灣化妝品原料與成品的製造商及貿易商們正面臨著巨大的發展機遇和挑戰。 特別是對於進入大陸和美國這兩大主流市場,深入理解並遵守當地的化妝品法規更是尤為重要。
瑞歐科技今年在臺灣舉辦實體的全球化妝品專題研討會,將以我們多年來的合規實戰經驗,以及在地化的資源,協助化妝品企業能够更好地把握市場脈搏,高效合規地進入目標市場,實現化妝品業務的快速發展。
瑞歐科技秉持著提供優質的諮詢服務宗旨,持續為臺灣企業舉辦各類線上/實體化妝品研討會。 期望能够提供企業更即時、更有效的合規資訊,同時也希望能與企業進行更多的經驗交流,歡迎行業各位先進一同參會!
會議內容
會議話題一:中國化妝品法規概述及申報解析(14:00-14:40)
分享嘉賓:李亞慶,高級法規咨詢師
中國是全球第二大化妝品消費市場,其中境外化妝品占比約為三分之一,對全球化妝品品牌來說充滿機會,但在化妝品合規角度,需要做好充足的準備。自《化妝品監督管理條例》發布以來,為規範化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全,保障消費者健康,促進化妝品產業健康發展,化妝品監管實施了一系列規範和指導,包括對化妝品分類管理、不同責任主體的監督、化妝品檢驗和安全評估的要求、原料的安全追溯等。
本議題將介紹化妝品成品的市場和註冊備案概況、註冊備案涉及的企業主體及責任、註冊備案流程,讓大家對於中國大陸化妝品法規有系統性的了解,並做好市場準入前的準備。
話題要點:
行業基本概念
企業主體責任關系
化妝品法規體系
申報流程及常見問答
會議話題二:中國化妝品原料法規解讀及申報經驗分享(14:40-15:20)
分享嘉賓:魏靜,資深法規技術工程師
自《化妝品監督管理條例》發布,化妝品原料監管中引入了一系列創新的原料管理製度和管理理念。對於已使用原料,為防止原料質量帶來的化妝品產品安全風險,按照全程監管的理念,法規強化了對化妝品原料的溯源管理,要求用於註冊備案化妝品的原料,應明確原料的來源並提供原料安全相關信息;而對於化妝品新原料,基於風險分類的管理模式,實行註冊或備案管理,且對已註冊備案新原料實行安全監測製度。
本議題將概括性介紹化妝品原料的法規框架,並全面解讀已使用原料信息報送和新原料註冊備案的要求,同時分享原料報送和新原料註冊備案的現狀,助力廣大企業更快了解化妝品原料的準入和合規要求。
話題要點:
化妝品原料監管法規概況
已使用化妝品原料安全信息報送
化妝品新原料註冊和備案
會議話題三:美國化妝品法規現代化法案 MoCRA 合規要點解讀(15:40-16:00)
分享嘉賓:李亞慶 高級法規咨詢師
2022年12月29日,作為《2023年綜合撥款法案(H.R.2617)》中的一部分,美國《2022年化妝品法規現代化法案》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 ,即MoCRA法案)正式頒布。
該法案的頒布是自1938年美國發布FD&C法案以來,化妝品法規的首次重大更新。
MoCRA法案發布對未來美國化妝品合規提出了新的要求,其中新增要求包括化妝品工廠註冊、產品列名、不良反應事件、良好生產規範、充分的產品安全證明、香精過敏原的披露等,並對標籤標註(包括專業產品的標籤標註)提出了新的要求;此外,MoCRA法案也要求FDA製定和發布檢測含滑石粉的化妝品中的石棉的標準檢測方法,對化妝品中的PFAS進行安全風險評估。
本議題將梳理MoCRA法案重點,幫大家了解美國化妝品市場準入的流程以及所需資料。
話題要點:
美國化妝品法規介紹
MoCRA介紹
MoCRA重要更新合規要點
會議特別環節:Q&A(16:00-16:30)
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