2023年,累計有69款新原料完成備案,企業申報新原料的勢頭不減。對於不少中國大陸企業來說,是備案收穫頗豐的一年。
瑞歐科技在過去的一年裡,基於監管現狀和自身經驗撰寫了眾多與新原料申報相關的技術文章,在這篇合集中,我們進行了相關專欄的匯總,希望與行業互通有無,對企業的原料合規工作有所助益。
聚合物原料申報
聚合物新原料由於其本身的特點,備案資料要求較簡單、週期較短,企業申報的意願比較強。
瑞歐科技圍繞聚合物原料特性與測試要求,為大家解析聚合物新原料的備案要點,為企業提供合規建議。
可食用原料申報
其一
在新原料申報的6種情形中,具有安全食用歷史的原料(情形5)也是測試要求較少的一種情形,因此受到不少企業的關注。
2023年有不少食品企業跨界入局,也出現了同一種熱門原料被多家企業申報的情況。瑞歐科技就具有安全食用歷史的原料進行了盤點。
其二
企業要想申報可食用原料,該如何判定一款具體的新原料是否符合法規定義?如何有效定向搜集新原料的安全食用歷史證據?瑞歐科技介紹了幾種可參考方向。
植物原料申報
其一
2023年,植物來源原料在總體新原料備案中的比例達到39%,成為當年新原料備案的一大特點,尤其是一些中國特色的植物資源原料。
瑞歐科技介紹了植物原料的備案情況、植物原料的特性及相關鼓勵政策。
其二
不同於其他類型的原料,植物原料的來源和工藝都決定了其具有成分複雜、結構不唯一的特點。
瑞歐科技梳理了企業在進行化妝品新原料註冊/備案時,需要關注的問題。
其三
化妝品原料的安全評估是成品安全評估的基礎。在瞭解中國大陸化妝品新原料申報需要哪些毒理學資料後。
瑞歐科技介紹了如何減少化妝品新原料中的動物測試。
新化學物質登記
其一
化妝品原料作為化妝品產品的構成基礎,其實同屬於化學品,因此,除了需要滿足化妝品相關法規外,還需要符合化學品的管理要求。其中一項就是新化學物質登記。
對於新原料申報來說,如果一款新原料屬於新化學物質,企業還需進行新化學物質合規,若違規使用,將面臨生態環境部罰款,嚴重時將進行失信聯合懲戒。
瑞歐科技介紹了什麼是新化學物質,如何判斷是否屬於新化學物質。
其二
在中國大陸境內生產或進口化妝品原料前,除了需要判斷原料是否屬於化妝品新原料之外,還應確認是否需要按照《新化學物質環境管理登記辦法》開展新化學物質環境管理登記。
瑞歐科技為企業梳理了,開展新化學物質環境管理登記的具體步驟。
其三
當新化學物質作為化妝品原料使用用量特別大,或者該物質還同時用於其他的工業用途,使得其總年生產/進口量超過 1 噸時,應該如何登記?
瑞歐科技分享了相關應對策略。
其四
為説明企業、相關人員更加系統地瞭解全球化學品合規的基礎要求。瑞歐科技推出《全球化學品管理入門指南》,供大家免費領取,活動長期有效。
獎勵化妝品新原料及特品申報政策
近兩年,各地陸續發佈化妝品行業發展的利好政策,鼓勵化妝品科技成果產出和轉化。
瑞歐科技匯總了各地支援化妝品新原料和特品申報的獎勵政策,供企業參考。
以上就是對化妝品新原料申報技術文章的匯總。如您有新原料備案的相關問題,歡迎與我們探討。
瑞歐科技可以協助進行化妝品新原料備案,為您提供:化妝品新原料註冊備案、資料缺口分析及申報方案制定、新原料申報實驗監理、原料安全評估報告、原料報送碼申請等服務。