法規概述
韓國的化妝品法規包括最高法令《化妝品法》,以及其下屬的《化妝品法施行令》和《化妝品法施行規則》,還有負責相關事務的食品藥品安全部的公告。這些法規旨在規範化妝品的製造、進口、銷售和出口等各個環節,以促進國民健康和化妝品行業的發展。
韓國化妝品的定義&分類
在韓國,“化妝品”的定義是指用於清潔、美化人體、改善外貌或保持、促進皮膚和頭髮健康,通過塗抹、擦拭或噴灑等類似方法使用,並且對人體的作用較為輕微的物品。
化妝品分為普通化妝品和功能性化妝品兩類。根據分類,其類型如下:
分類 | 類型 | 申報方式 | 相關機構 |
普通化妝品 | 功能性化妝品以外的化妝品 | 通報 | 食品藥品安全部 韓國醫藥品進出口協會 大韓化妝品協會 |
功能性化妝品 | 符合以下任意一種情況的化妝品 一) 有助於皮膚美白的化妝品 二) 有助於改善皮膚皺紋的化妝品 三) 有助於提高皮膚抵抗紫外線能力,保護皮膚的化妝品 四) 幫助改變或去除頭髮顏色,或滋養頭髮的化妝品 五) 有助於改善因皮膚或毛髮功能減弱引起的乾燥、開裂、脫落、角質化的化妝品。 | 通報 註冊 |
韓國化妝品註冊/通報
韓國化妝品申報類型
在韓國,普通化妝品採用通報方式進行申報,而功能性化妝品根據不同的功效需向韓國食品藥品安全部進行註冊或通報。
韓國化妝品註冊/通報流程
化妝品通報/註冊所需文件
要將化妝品進口到韓國,需要準備以下檔,並在清關前通過韓國藥品進出口協會(KPTA,Korea Pharmaceutical Traders Association)以電子貿易檔的形式進行標準清關預報,進行清關。
只有通過品質檢驗認定合格的產品才能准允銷售。對於進口化妝品,首先需要確認是否已註冊為化妝品責任銷售商。
進口化妝品標準清關預報所需資料
分類 | 文件 | 提交方式 | 是否返還 |
進口化妝品成品和原料共同所需 | 標準清關預報申請表 | 郵寄(影本) | 不對應 |
化妝品責任銷售商登記證 | ✕ | ||
工商註冊證 | ✕ | ||
功能性化妝品註冊/通報書(如適用) | ✕ | ||
生產許可證* | ○ | ||
TSE(BSE)相關檔*: 未感染證明、未使用證明、原產地證明 | ✕ | ||
進口化妝品成品 | 銷售許可證* | 郵寄(原件) | ○ |
進口化妝品原料 | MSDS(能夠確認INCI名的成分表) | ✕ | |
注意:*標檔需要提交原產地所在國的公證原件 |
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韓國化妝品法規監測
化妝品責任銷售商代理(不包含銷售)
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