法規概述
在美國,化妝品由美國食品藥品監督管理局(Food & Drug Administration, FDA)進行監督管理,但銷售化妝品的公司和個人有法律責任確保其生產/銷售的化妝品的安全性。根據美國法律,化妝品和大部分成分在上市前不需要FDA批准,除了顏色添加劑(煤焦油染髮劑中使用的著色材料除外),它們必須被FDA批准後才可被用於化妝品中。與此同時,美國化妝品法規提供了通過化妝品自願登記程式(Voluntary Cosmetic Registration Program,VCRP)向 FDA 註冊化妝品的選項。
在美國市場銷售的任何化妝品的成分和標籤宣稱都必須符合《聯邦食品、藥品和化妝品法案》、《公平包裝和標籤法案》以及《聯邦法規》。
如上所述,特定的州法規(如:加州65號提案)也可能適用。
化妝品定義及分類
定義:化妝品是一種除肥皂外的產品,旨在用於人體清潔、美化、提升吸引力或改變外觀。
分類:皮膚護理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染髮預處理、洗髮燙髮或護髮品、除臭劑、剃鬚品、兒童產品。
注意:某些產品同時符合化妝品和藥品的定義,這個可能發生在產品有兩種預期使用目的時。
例如:去屑洗髮水、防蛀牙膏、止汗劑、防曬保濕水和防曬化妝品。這類產品不僅需要滿足化妝品的要求,同時也需要滿足藥品的要求。
化妝品自願登記程序(VCRP)
化妝品自願登記程式是一個報告系統,供在美國商業分銷的化妝品的製造商、包裝商和分銷商使用。
FDA創建此登記程式是為了更好地監控市場。如果產品在美國市場的銷售額超過1,000 美元,任何化妝品公司都有資格註冊。VCRP僅適用於在美國銷售給消費者的常規化妝品。這種自願註冊不適用於專業用途的產品(例如美容院或水療中心使用的產品),也不適用於非銷售產品(例如酒店房間提供的樣品和/或化妝品)。
VCRP的特點如下:
自願非強制加入系統
針對化妝品生產商、包裝商、銷售商的一種後市場報告制度
僅適用於美國市場銷售的化妝品
不代表FDA對企業或產品的認可
企業不得將其作為促銷/宣傳的手段
VCRP的申請流程:
帳號註冊 → 註冊資訊填寫 → 網上提交
國際化妝品原料名稱 INCI 申請
INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredient,國際化妝品原料名稱)是國際公認的用於識別化妝品成分(即植物提取物、油、化學品)的系統名稱。
它們由國際命名委員會 (International Nomenclature Committee,INC) 制定,並在國際化妝品成分詞典和手冊中出版,需要向個人護理產品委員會(the Personal Care Products Council,PCPC)申請。
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