法規概述
歐盟的化妝品法規最早要追溯到1976年的7月，由於在此之前出現的一系列化妝品嚴重不良反應，歐盟發布了化妝品指令（76/768/EEC），旨在規範化妝品的安全標準和標籤包裝要求。在1976年~2009年的30多年間，歐盟委員會對核心部分做了7次主要的修訂和超過60個的技術性修正，同時由於歐盟旗下的27個成員國還將該指令本地化後發布了大量的法規性文件。
為了統一紛亂複雜的法規條文，歐盟委員會重鑄法令將其升級為化妝品法規（1223/2009/EC），於2010年1月11日生效，並於2013年7月11日全面實施。
適用國家
歐洲經濟區(EEA),包括歐盟27個成員國和挪威、列支敦士登和冰島。(英國脫歐後已不適用)
歐盟化妝品定義
化妝品是用於人體外部任何部位（皮膚、毛髮、指甲、口唇、和外陰部）或牙齒及口腔粘膜的物質 (substance) 或混合物 (mixture)，主要起到清潔、香化或保護作用，以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。
責任人（Responsible Person, RP）
責任人的主體需由歐盟境內的企業法人或自然人擔任，一般默認化妝品的責任人為化妝品生產企業，進口商，經銷商，如通過書面授權的形式，也可由第三方法人或自然人擔任。
責任人的義務一般包括：
承擔產品安全和合規責任
上市前完成CPNP通報
責任人名稱及地址需標注在產品標籤上
責任人需準備完整PIF檔，應對主管當局的檢查
最後一批產品上市後，責任人須至少保存化妝品安全評估報告十年
根據情況更新CPNP和PIF
上市後及時上報嚴重不良反應（ SUE）
當有理由認為投放市場的產品不符合法規要求或存在安全問題時，採取必要糾正措施，撤回或召回產品。
註冊登記及流程
化妝品備案通報流程（CPNP，CPSR和PIF）
根據歐盟1223/2009/EC法規規定，責任人必須在產品上市前經由歐盟統一線上平臺進行通報（CPNP），方可進入歐盟市場。並且責任人須在產品上市前準備好產品資訊檔案PIF文件，已備官方實地檢查。
CPNP通報資訊涵蓋：
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產品資訊檔案(PIF)内容包括：
產品描述
產品安全評估報告CPSR
生產工藝描述和GMP聲明
動物測試資料聲明
產品功效證明
其中以安全評估報告CPSR要求最為嚴格，其作為確保產品使用安全的重要一環，需要由擁有歐洲認證資格的毒理學家編寫並簽名。
歐盟化妝品安全評估報告（CPSR）所需資料：
產品名和內部編號
詳細配方表
原料質檢報告(CoA)和化學品安全技術書(MSDS)
香精/香料/精油: IFRA文件, 過敏原宣稱，MSDS, CoA
成品MSDS
支持宣稱的毒理和臨床研究報告
微生物報告（包括挑戰試驗）
穩定性報告
包裝材料資訊
產品標籤
案例報告
產品的暴露資料
註：具體需求資料，請諮詢瑞歐科技歐盟法規專家。
我們的服務
歐盟化妝品配方標籤審核
歐盟化妝品CPNP通報
歐盟化妝品安全評估CPSR
產品資訊檔案準備PIF
我們的優勢
深厚資歷：多年持續的跟蹤歐盟化妝品法規和技術沉澱。
專家團隊：擁有化學、藥理、生物等專業背景的高級技術人員組成的強大技術團隊，歐盟認證的化妝品安全評估師。
豐富資源：法國化妝品企業協會、德國化妝品與洗滌產品行業協會、美國個人護理產品協會、國際美業協會等機構合作夥伴。瑞士、英國、菲律賓領事館、紐西蘭貿易發展局、法國商務投資署等機構指定服務機構。
國際化服務：擁有英、漢、日、韓等多語言能力的客服人員，高效服務國際客戶。
