做歐盟出口的電子電器與製造企業請注意！歐盟委員會近期針對《歐盟新電池法規》（EU 2023/1542）發布了最新配套授權法規草案（Delegated Act Draft）。本次更新大幅拓寬了可攜式電池（Portable Batteries）的「終端使用者可拆卸與可更換（Removability and Replaceability）」豁免品類，為大量微型穿戴、防水家電、醫療設備及工業儀器出口企業帶來重大的合規減負利好！
台灣瑞歐團隊第一時間為您彙整本次授權法規的核心內容、8 類豁免產品細節與企業因應策略：
原法規核心底線不變
《歐盟新電池法》已於2023年8月17日正式生效，其中第11條針對可擕式電池（5kg以內、非工業用途）設立硬性合規義務：
適用產品：所有投放歐盟市場、內置可擕式電池的終端產品（智慧穿戴、小家電、醫療設備、便攜儀器等）；
強制要求：自2027年2月18日起，預設必須實現終端使用者可拆卸、可完整更換整套電池；消費者無需專業工具、維修資質，就能安全取出並替換電池，立法目的是減少產品因電池報廢造成的整機丟棄、提升廢舊電池回收量；
政策調整邏輯：大量微型一體化、特種安全類產品若強制使用者自行拆解，極易出現電芯刺穿、漏液、爆炸、食品污染、醫療給藥失誤等安全隱患，因此歐盟擬擴大豁免清單，平衡環保要求與人身安全，本次文件是該授權下首份擴容草案。
特別提醒
2027年2月18日為可擕式電池用戶可拆卸強制要求的合規截止日期，出口企業務必提前評估產品是否屬於豁免範圍，否則需及時調整產品設計方案。
細化8類豁免產品
(a) 可水洗涉水電器：長期接觸濺水、水流、浸水、可沖洗清潔的設備，防水穿戴設備也納入此類。
(b) 專業醫療設備：專業醫學影像、放療設備，以及體外診斷醫療器械。
(c) 微型密封可穿戴設備：用戶開蓋會破壞防水、防塵、抗摔性能；或產品體積過小，消費者無法安全更換電池（智慧手錶、手環、智慧眼鏡、服飾電子等）。
(d) 充電電動玩具（臨時豁免）：因玩具尺寸/結構，普通使用者拆電池存在安全隱患的充電電動玩具，豁免有效期至2030年7月31日。
(e) 食品接觸無線測溫探頭：用戶自行拆換會破壞密封，電池漏液化學品污染食物，存在食品安全風險。
(f) 防爆環境專用設備：ATEX防爆指令2014/34覆蓋產品，普通使用者拆裝電池可能產生火花，引發爆炸危險。
(g) 皮下給藥穿戴輸注設備：使用者私自更換電池會導致給藥故障、用藥劑量錯誤，危及使用者生命健康。
(h) 農機/工程機械車頂車載遠端資訊終端：長期高強度震動、粉塵、潮濕環境，僅持證專業人員維護，普通用戶拆裝存在安全隱患。
出口企業行動建議
豁免≠完全無管控：僅免除「終端使用者自行拆卸」義務，產品仍需配套專業維修管道、完整合規技術文件；
無安全風險不能豁免：若產品結構簡單、使用者拆機無隱患，仍需設計可拆卸電池；
電動玩具為臨時政策：電動玩具企業把握2030年過渡期，提前佈局長期合規方案。
長期合規提醒
歐盟電池法規管控維度多、落地週期長，除電池可拆卸規則外，碳足跡、電池數字護照、回收指標等多項要求陸續實施。目前各類配套二級條例、實施細則還在持續更新出臺，政策隨時調整。
相關文章：
巴西《電子電氣設備有害物質限制法案》RoHS正式生效，出口企業關注！