英國擬更新GB MCL清單:20種危險化學品將實施強制分類與標籤要求

GHS/SDS/MSDS編製
2026年8月27日

近日,英國向世界貿易組織(WTO)技術性貿易壁壘委員會提交通報 G/TBT/N/GBR/125,擬修訂大不列顛強制分類與標籤清單(GB Mandatory Classification and Labelling List,以下簡稱:GB MCL清單)。

大不列顛強制分類與標籤清單.jpg

該提案擬為20種危險化學物質新增或修訂強制分類、標籤、特定濃度限值及環境危害M因數等要求,涉及雙酚F、丙環唑、茶樹油、丁香酚、溴硝醇等物質。

根據通報,英國健康與安全執行局(HSE)預計於2027年第一季度採納該提案,新要求擬同步自願適用,並於2028年第三季度起強制實施。利益相關方可在2026年10月6日前提交意見。

GB MCL清單修訂背景

GB MCL清單是英國化學品分類、標籤和包裝(GB CLP)監管體系的重要組成部分。其法律基礎為經英國本土化並修訂後適用於大不列顛的《物質和混合物分類、標籤和包裝法規》(即經修訂的《Regulation(EC)No 1272/2008》)。

對於列入GB MCL清單的物質,供應商需採用清單規定的統一分類和標籤要素,而不能僅依據企業自行分類結果確定標籤資訊。

對於含有清單物質的混合物,企業還需將清單中物質統一分類作為混合物分類計算的依據;除非擁有充分、可靠的混合物整體試驗資料,才可依適用規則直接對混合物進行分類。

本次通報也是英國HSE在2026年度向WTO進行的第二次分類的通報(第一次於2026年1月26日通報,預計將於2028年第四季度起強制實施,兩次通報結果可能會同時加入GB MCL清單),通報中表示,本次修訂目的包括保障英國國內市場運行、保護人體健康和環境、促進協調一致並減少貿易壁壘。

本次擬納入或更新的重點物質

本次提案覆蓋的20種物質或物質組分,涉及生殖毒性、致癌性、急性毒性、皮膚腐蝕/嚴重眼損傷、特異性靶器官毒性及水生環境危害等多個類別。

CMR分類物質是本輪修訂重點,本輪提案中,多種物質被擬議列為1B類致癌物或生殖毒性物質。

此分類意味著該物質基於動物試驗或其他證據,被推定對人體具有致癌或生殖毒性風險,通常將顯著影響下游混合物分類、標籤、供應鏈溝通及職業健康管理。

多種物質擬列為生殖毒性1B類:

擬議分類為生殖毒性1B類的物質包括:

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其中,提案的備註11明確指出:當投放市場的混合物中,被分類為生殖毒性物質的各類硼化合物濃度總和達到或超過 0.3% 時,該混合物需要進行生殖毒性分類。

表明在英國強制分類清單中的各類硼化合物的生殖毒性存在疊加效應,這一要求尤其值得涉及硼礦物、無機硼化物及相關配方產品的企業關注。

四種膦酸類物質擬列為致癌性1B類:

以下乙二胺四亞甲基膦酸(EDTMP)及其鹽類擬被列為致癌性 1B 類:

  • 乙二胺四亞甲基膦酸(CAS No.1429-50-1);

  • 乙二胺四亞甲基膦酸鈣鈉鹽(CAS No.85480-89-3);

  • 乙二胺四亞甲基膦酸鉀鹽(CAS No.34274-30-1);

  • 乙二胺四亞甲基膦酸鈉鹽(CAS No.22036-77-7)。

H350 表示「可能致癌」。對水處理劑、工業清洗劑及相關功能性配方供應鏈而言,應儘早核查上述物質的使用情況和濃度資訊。

標籤與混合物分類將面臨直接調整

除CMR危害外,部分物質具有多重健康和環境危害,需要在標籤上同時體現多個象形圖、危害說明及補充危害資訊。例如:

  • 過一硫酸氫鉀複鹽(CAS No.70693-62-8)擬涉及急性毒性、皮膚腐蝕、嚴重眼損傷、重複暴露特異性靶器官毒性及水生環境危害;提案列有GHS07、GHS05、GHS09及補充危害說明EUH071。

  • 溴硝醇擬適用GHS05、GHS06 和 GHS09,並增加EUH071及EUH044補充危害說明。

  • 茶樹油擬被賦予易燃、吞咽危害、皮膚刺激/致敏和水生環境危害分類,適用火焰、感嘆號和環境危害象形圖。

  • 熱處理大蒜汁則擬分類為皮膚致敏1B類,適用H317和「警告」信號詞。

對混合物而言,統一分類不僅影響SDS第2部分和標籤,也可能改變最終產品是否達到危險化學品分類閾值,並進一步影響包裝、儲運、客戶告知和工作場所風險控制安排。

企業應重點開展四項合規工作

開展物質與配方篩查:

企業應以CAS號、EC號和物質名稱為基礎,核查出口至大不列顛市場的物質、混合物及原料配方,重點關注農藥製劑、工業清洗劑、水處理劑、橡膠助劑、塑膠添加劑、精油及日化原料等產品。

對於硼化合物,應特別匯總配方中各單項生殖毒性硼化物的濃度,評估是否達到0.3%的混合物分類觸發條件。

覆核混合物分類計算:

如產品含有擬列入GB MCL清單的物質,企業應根據擬議的統一分類、特定濃度限值(SCL)、急性毒性估算值(ATE)和環境危害M因數,重新評估混合物分類結果。

尤其是包含水生急性或長期危害1類組分的配方,應核實M因數在加和法計算中的影響,避免低估環境危害分類。

及時更新英國市場SDS和標籤:

受影響企業應在法規最終文本發佈後,應及時啟動GB市場專用的SDS與標籤更新。

同時,企業需注意的是,GB CLP與歐盟CLP框架雖具有共同淵源,但英國已建立獨立的強制分類清單。企業不宜僅以歐盟分類結果替代對GB MCL清單的核查

關注評議與立法進程:

本次通報仍處於提案階段。對擬議分類存在科學資料、貿易影響或實施可行性意見的企業,可通過英國TBT諮詢點在評議期內提交意見。

英國通報指定的主管機構為HSE,TBT諮詢點為英國商業與貿易部(Department for Business and Trade)相關部門。

結語

英國此次擬修訂GB MCL清單,將為20種危險化學物質引入或更新統一的強制分類和標籤要求,其中生殖毒性1B類、致癌性1B類物質及含硼混合物的分類規則尤為值得關注。

瑞歐科技建議企業應把握目前至2028年第三季度強制實施前的過渡視窗,儘早完成物質排查、混合物重新分類、SDS及標籤更新,並持續跟蹤HSE後續採納檔和GB MCL清單的正式版本,以降低出口英國市場的合規風險。

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