美國FDA宣佈推遲化妝品工廠註冊和產品列名,額外給予企業緩衝期準備!

2023年11月14日

2023118日(美國時間),美國食品藥品監督管理局 (FDA) 宣佈MoCRA法規化妝品工廠註冊和產品列名暫緩執行。

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來源:fda.gov

法規推遲執行

FDA將首次工廠註冊和產品列名的截止日期推遲至2024年7月1日;並且不會在2024年7月1日之前強制執行MoCRA中對工廠註冊和產品列名的要求,以確保相關企業有足夠的時間準備和提交相關的資訊。

原文:FDA does not intend to enforce the requirements related to cosmetic product facility registration and cosmetic product listing for an additional six months after the December 29, 2023, statutory deadline, or until July 1, 2024, to provide regulated industry additional time to comply with these requirements.

企業指南發佈

同期,FDA發佈《化妝品工廠註冊和產品列名合規政策的企業指南》(以下簡稱《指南》)(Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing Guidance for Industry)。

《指南》中指出,FDA將會在2023年12月上旬 推出工廠註冊和產品列名的電子提交系統、相關輔助檔和紙質提交方式。

此外,FDA鼓勵企業在原定的截止日期(現有企業和現有產品在2023年12月29日前)完成提交。

在相關檔中,FDA對於此次實施時間推遲的原因進行了說明,主要是行業回饋各項工作的準備時間太過緊張,因此FDA給予了企業額外的6個月準備時間,供企業在電子提交系統正式上線後進行適應和緩衝。


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