2023年11月1日（美國時間），美國食品藥品監督管理局 (FDA) 發佈MoCRA法規化妝品工廠註冊和產品列名的最新進展。
來源：fda.gov
最終指南即將發佈
2023年8月，FDA發佈化妝品工廠註冊和產品列名指南草案，目前已收到40多條關於指南草案的意見和建議。
FDA將評估相關的意見和建議，並給出最終的指南，以協助企業完成工廠註冊和產品列名。
SPL/新系統相關資訊
2023年10月，FDA發佈化妝品相關的結構化產品標識（SPL,Structured Product Labeling）*指南。用戶可以選擇上傳SPL檔用於化妝品工廠註冊和產品列名。
FDA確認，將在未來幾周內提供工廠註冊和產品列名的開始日期，預計上報系統會在不久後正式上線。
瑞歐科技提醒您，企業應密切關注電子平臺上線或紙質資料提交範本（Forms FDA 5066 和 5067）的最新更新。我們也會在第一時間提供最新的內容。
*SPL（Structured Product Labeling）是FDA在工廠註冊及產品列名時所應用的標準。SPL檔使用XML (extensible markup language) 語言編寫，旨在提高資訊標準化程度。
使用標準化SPL檔的註冊表格可被FDA資料庫自動識別，從而及時、高效的更新至工廠註冊和產品列名。
但是FDA並沒有強制要求在使用電子系統提交資料時需要強制上傳 SPL ，企業可以選擇在電子系統中直接填寫相關資訊。此外，FDA也接受紙質材料的遞交（Forms FDA 5066 和 5067）。