深度解讀聯合國GHS制度第10修訂版主要變化,全面瞭解最新標準及影響

2023年8月10日

近日,聯合國TDG和GHS專家委員會(第十一屆會議)通過了對GHS第九修訂版的一系列修正案,正式發佈聯合國GHS第十修訂版(UN GHS Rev. 10)

GHS專家委員會每兩年對GHS制度進行修訂和更新,最新版本的修訂內容主要包括分類程式、測試方法、危險性說明和防範說明以及附件的審查,同時更新和調整了一些細節內容。

12.png

(截圖源自:UNECE,目前GHS第10修訂版只有英語和法語版)

分類主要更新

退敏爆炸物的分類程式更新

GHS第6修訂版引入了退敏爆炸物的危害類別,第10修訂版進一步明確了其定義及分類標準。

新的分類標準明確在退敏狀態下放熱分解能≥300 J/g的物質和混合物需要考慮這一種類;同時增加了敏感或熱不穩定性(試驗系列2、試驗系列3)和對於硝化纖維素混合物中的硝化纖維素穩定性的分類標準。

根據分類標準對判定邏輯調整,相比於第九修訂版還刪除了爆炸性象形圖,使退敏爆炸物的分類更加清晰,避免了和爆炸物分類的混淆。

易燃液體的分類可由開杯閃點判定

在第九修訂版中只定性的描述了“開杯試驗只有在特殊情況下才可接受”,但在新修訂版中「明確給出了適用條件及定量的數值」,可以用開杯閃點轉化後再判定易燃液體的分類。

對於因「自身黏度」而無法使用「閉杯試驗」方法的液體,或者在已有開杯試驗資料的情況下,可接受開杯試驗。在這些情況下,應從測量數值減去5.6°C,因為開杯試驗方法得出的結果通常高於閉杯方法。

急性吸入毒性新增轉換公式

吸入毒性數值,以對實驗室動物進行 4小時試驗為基礎,第9修訂版中僅給出了1小時換算成4小時的轉換因數,對氣體和蒸氣,因數為2,對粉塵和氣霧,因數為4。

新修訂版中則給出了「不同接觸時間」下測得吸入毒性資料換算成4小時接觸時間的數值的「換算公式」,該公式接受的可進行換算的接觸持續時間為30分鐘至8小時,同時規定長期接觸的資料不應換算。

對於氣體和蒸氣,使用ten Berge等式(Cn × t = k)進行換算;

對於粉塵和氣霧,使用Haber規則(C × t = k)進行換算,

方法如下(圖2):

2.png

(圖2:截圖源自聯合國對GHS第九修訂版的修正案,注:n的預設值為2,除非有其他確鑿資訊表明更宜採用其他數值。)

健康危害分類的非動物測試方法

非動物測試方法包括電腦模型預測定性結構-活性關係SAR、定量結構-活性相關性QSARs、電腦專家系統以及使用類似物和類別方法進行的交叉比對。

新修訂版中皮膚腐蝕/刺激、嚴重眼睛損傷/刺激和呼吸或皮膚致敏類別均引入了「分層法」的內容,並將其納入非動物測試方法。

新增混合物皮膚腐蝕/刺激分類的分層法(圖3),並將極端pH值(pH值≤2或pH值≥11.5)加入判定邏輯中;同時將「皮膚腐蝕的結論性」人類資料、標準動物資料或體外/離體資料作為判定於眼睛分類的依據。

4.png

(圖3:截圖源自聯合國對GHS第九修訂版的修正案)

對於皮膚致敏類別1,根據標準動物資料進行分類,新增了使用佐劑型皮膚致敏試驗方法和放射性同位素的局部淋巴結試驗(LLNA)判定,標準如下(圖4)。

3.png(圖4:截圖源自聯合國對GHS第九修訂版的修正案)

危險性說明與防範說明更新或調整

新修訂版中增加了「組合危險性說明」的內容,如果標籤空間不足時,「允許將一個以上同等嚴重程度的健康危害的危險說明組合使用」,且只能刪除重複文字;「新增」組合條目H315+H319: 造成皮膚刺激和嚴重眼刺激(Causes skin irritation and serious eye irritation);「調整」H315+H320的危險類別,將“2(皮膚)/2B(眼)”改為“2(皮膚) + 2B(眼)”。

相比於第九修訂版,H334和H313危害類別的防範說明作出了較大的調整,如下表:

1.png

其他細節內容的更新

調整了爆炸物中煙火物質或混合物的定義,並新增爆炸或煙火效應的定義。

附件9新增有機金屬化合物和有機金屬鹽要按照此附件或第4部分危害水生環境的一般指導進行分類;還新增設置金屬和無機金屬化合物的M係數的內容,且M係數僅適用於被劃為危害水生環境的物質(急性1類和慢性1類)的濃度。

附件10新增“此附件不適用於有機金屬化合物。”

瑞歐建議化學品相關企業及時關注GHS新修訂版中危害分類和危害資訊傳遞的重點更新內容,做好一書一簽更新準備工作,避免影響商業貿易活動。



了解更多法規服務,請聯繫我們
電話:+886-3-3466936
郵箱:twreach24h@reach24h.com
相關資訊
馬來西亞化學品分類、標籤與SDS修訂草案出臺,這些變化需重點關注!
韓國發佈《關於CBI審核程式變更指南》,最新審查制度已正式落地!
聚焦歐洲化學品管理新動向:監管趨勢與執法審查(ECHA官方權威解讀)
PFAS限制提案的可行性到底有多大?歐盟執法論壇發佈重磅解讀(附下載)
台灣地區化學品管理的未來:事關PEC標準登錄與預測毒理最新消息!
重大利好!韓國MSDS中CBI制度迎來大調整,提醒化學品出口企業關注
歐盟CLP法規修訂,2-乙基己酸及其鹽類、含硼產品等分類將有新要求!
歐盟REACH法規將於2025年迎來修訂!PFAS物質的管控要求將更明確