中國化妝品領域在2024年迎來了多項重要的法規與標準更新，這些變動將對企業的運營、產品安全及市場監管產生深遠影響。一起來回顧以下幾個主要動向：
新原料完成備案
2024年12月，共有11款新化妝品原料完成了備案。這些新原料涵蓋了來自植物提取物、發酵產物、肽類和其他化學成分的多樣化選擇。具體包括：
sr-貽貝多肽-3
金線蓮提取物
二氫槲皮素
三肽-29
順-15-二十四碳烯酸
酵母菌/曲霉菌/大米/梨果仙人掌茎發酵產物濾液
水朝陽旋覆花提取物
PEG-2苯基醚
sr-嗜熱栖熱菌多肽-1
金花茶花提取物
N-透明質酰谷氨酸鈉
這些原料的備案將為企業在產品研發和創新上提供更多的選擇。
法規動態
日用香精中十三種限用香料的測定方法發布
2024年11月28日，中國國家標準化管理委員會發布了《日用香精中十三種限用香料的測定 氣相色譜-質譜法》。此標準將於2025年6月1日起生效，對香料的使用進行嚴格的測定規範，以提高香料使用的安全性和透明度。15項牙膏檢驗方法生效
2024年12月1日起，涉及牙膏的15項檢驗方法正式生效。這些方法將作為牙膏產品註冊、備案和抽檢的標準，要求所有相關產品遵守新的測試標準，從而提高產品的品質監控。化妝品安全評估資料提交模板上線
2024年12月6日，中國食品藥品檢定研究院對化妝品智慧申報審評系統進行了優化，並推出了新版的《化妝品完整版安全評估資料填報指南》。這一變動將使企業在提交產品安全評估資料時更加高效，並有助於加強產品的安全管理。2025年化妝品標準制修訂建議徵集
2024年12月17日，中國食品藥品檢定研究院發布了《關於徵集2025年化妝品標準制修訂建議的通知》，並將徵集工作截止至2025年1月17日。徵集範圍包括化妝品的各項標準和規範，旨在進一步完善化妝品行業的規範。三乙醇胺進出口管控放寬
2024年12月17日，中國工業和資訊部、商務部、海關總署聯合發布了《關於優化低濃度三乙醇胺混合物進出口監管措施（2024年版）的通知》。自2025年1月1日起，三乙醇胺混合物的進出口管控將進一步放寬，對相關行業的影響將顯著。
違規案例
中國國家藥監局不符合規定的化妝品通告
2024年12月，中國國家藥監局多次發布關於不符合規定化妝品的通告。包括：12月4日，發布了15批次化妝品檢出禁用原料的通告，涉及成分如三氯生、比馬前列素、黃體酮等禁用物質。
12月16日，又有10批次化妝品因檢出禁用原料（如甲基氯異噻唑啉酮）而被通報。
12月27日，有29批次產品因成分不符、標籤與註冊資料不一致等問題被通報。
這些案例顯示，企業在化妝品的生產和銷售過程中必須格外謹慎，確保產品成分和標籤符合國家規範。
飛行檢查結果
2024年12月，中國國家藥監局對三家企業進行了飛行檢查，並發現其在生產過程中存在品質管理體系的重大缺陷。這些企業被要求停止生產並進行整改。相關案件正在進一步調查中。
地方動態
浙江省化妝品企業信用評價管理辦法
2024年12月3日，中國浙江省藥監局發布了《浙江省化妝品註冊人、備案人及受托生產企業信用評價管理辦法（徵求意見稿）》。該辦法旨在建立企業的信用評價體系，對企業的信用進行分級管理，進一步規範市場行為。廣州市監局發布質量管理制度建議
2024年12月4日，中國廣州市監局發布了關於普通化妝品委託生產的品質管理制度建設指南（徵求意見稿）。該指南規定了委託生產企業應遵守的品質管理規範，對產品的品質把控提出了具體要求。廣東省發布安全評估報告模版
廣東省藥監局於12月16日至17日發布了18篇不同類型化妝品的安全評估報告模版，這些報告涵蓋了眼線液、香水、洗髮露、染髮膏等多種類型的產品，並提供了基本的安全評估結論模版，幫助企業快速填報相關資料。廣州和北京發布普通化妝品備案問答
2024年12月，廣州市和北京市藥監局分別發布了關於普通化妝品備案的常見問題解答，針對如何評估原料的光毒性、光致敏性等問題提供了詳細的指導。這些解答幫助企業理解新的備案要求，避免因為填報不當而受到不必要的法律風險。
結語
以上法規和標準的更新與實施，對化妝品行業中的企業來說是一個重要的信號。企業需要密切關注這些變動，並對生產過程中的各項要求進行調整，以確保產品的安全性和合規性。對消費者而言，這些措施將進一步保證所購產品的安全與品質，從而提高市場的透明度和信任度。
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