印尼化妝品出口印尼必須的BPOM認證是什麼?企業如何辦理?

2024年12月30日

根據Statista的數據,2024年印尼化妝品市場的收入預計達到19.4億美元,並且2024至2029年將以每年4.86%的速度增長。隨著印尼中產階級的興起以及對清真美妝產品需求的增長,這個市場即將迎來快速發展。特別是年輕消費群體的崛起,他們喜歡簡單妝容或素顏,並將清真化妝品視為重要的護膚選擇。

印尼化妝品法規背景

印尼是《東盟化妝品指令》(ACD) 的簽署國之一,該指令是《東盟統一化妝品監管協定》(AHCRS)的組成部分,旨在建立統一的化妝品安全與質量標準。東盟成員包括馬來西亞、泰國、越南、緬甸、柬埔寨、老撾、新加坡、印尼、菲律賓、文萊等。

自2008年起,《東盟化妝品指令》全面實施。儘管指令規定在一個成員國通過審核的產品可直接銷售至其他成員國,但企業仍需根據產品上市國的規定進行通報。

印尼的化妝品通報要求

文件名稱實施日期
Regulation Concerning Cosmetic Notification2011年1月1日
Procedure for Submission of Cosmetics Notification2022年10月5日

印尼要求在當地銷售的化妝品需完成產品通報,且必須符合以下法規:

  • 良好生產規範(GMP)

  • 原料與配方合規

  • 產品標籤(需使用印尼語標示功能、使用方法與警示信息)

  • Halal清真認證(自2021年10月17日起生效,過渡期5年)

印尼的化妝品主管機構為印度尼西亞藥品與食品監管機構(BPOM/BADAN POM),負責批准化妝品產品通報與生產許可。

誰能申請產品通報?

化妝品通報只能由印尼當地公司申請。因此,出口企業可以選擇:

  1. 在印尼成立子公司。

  2. 找有經驗的當地分銷商合作。

  3. 委託第三方諮詢公司作為產品通報持有人。

通報流程簡化說明

  1. 準備文件並進行合規審核需要提交以下文件:

    • 自由銷售證明(CFS):需完成公證與認證。

    • GMP證明:需公證與認證。

    • 授權書(LoA):由產品所有者授權通報申請人。

    • 原料清單與用途說明。

    • 產品包裝與標籤設計。

  2. 註冊通報賬號(Notifkos Account)如果當地公司或分銷商尚未擁有賬號,需先在BPOM的Notifkos系統註冊,並提交公司信息以獲取推薦函。此過程需2–3個月。

  3. 提交通報申請並支付費用

    • 非東盟國生產的產品:1,500,000印尼盾(約合人民幣685元)。

    • 東盟國生產的產品:500,000印尼盾(約合人民幣228元)。

    • 費用:

    • BPOM收到申請後將進行配方審核,並在付款完成後約14個工作日內發放通報編號(實際可能稍有延遲)。

通報後的產品訊息文件(PIF/DIP)要求

通報完成後,通報持有人需準備化妝品的產品訊息文件(PIF/DIP),並在官方檢查時提供。據最新消息,BPOM或將自2025年起要求企業在申請通報時提前提交PIF/DIP。

瑞歐科技提供的專業服務

瑞歐科技為希望出口印尼的企業提供以下支持:

  • 通報持有人服務(RP):幫助企業完成通報申請,靈活管理供應鏈。

  • 原料與標籤合規審核:檢查配方中是否含有限用或禁用成分,確保標籤符合BPOM要求。

  • 文件準備:協助提交所有必需的文件,確保審核順利。

  • PIF文件管理:幫助企業準備並維護PIF文件,應對未來的官方檢查。

如果您計劃進軍印尼市場,熟悉BPOM認證要求並做好準備,是邁向成功的第一步。

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