新的一年，化妝品法規持續調整與完善。2025年1月，多項新原料完成備案，法規標準修訂更新，各地監管動態頻繁，並通報了違規產品。本篇整理1月的新原料、法規標準、違規案例、地方監管及團體標準等重點資訊，幫助業界掌握最新合規要求，確保產品符合市場準入標準。
新原料備案
▍10 款新原料完成備案
2025 年 1 月，共有 10 款化妝品新原料完成備案，分別為：
人參半乳糖醛酸寡糖（國妝原備字 20250001）
岩藻糖基乳糖（國妝原備字 20250002）
山茶油酰甘胺酸（國妝原備字 20250003）
金耳（Naematelia Aurantialba）子實體萃取物（國妝原備字 20250004）
3'-唾液酸乳糖鈉鹽（國妝原備字 20250005）
5'-胞苷酸二鈉（國妝原備字 20250006）
棕櫚酰二十五肽-12（國妝原備字 20250007）
藍玉簪龍膽（Gentiana veitchiorum）花萃取物（國妝原備字 20250008）
聚氨酯-42（國妝原備字 20250009）
白刺花（Sophora Davidii）籽萃取物（國妝原備字 20250010）
法規動態
▍中檢院組織開展胜肽類化妝品新原料溝通交流
2025年1月10日，中檢院組織召開胜肽類化妝品新原料溝通交流會。與會的胜肽類新原料主要備案企業代表，圍繞胜肽原料界定、命名、生物活性、安全性評價等問題，進行了深入技術交流。
▍中檢院公開徵求 9 項試驗方法意見
2025 年 1 月 22 日，為進一步完善化妝品（含牙膏）技術標準，中檢院發布《體外皮膚吸收試驗（徵求意見稿）》等 9 項試驗方法及起草說明，公開徵求意見至 2025 年 2 月 21 日止。
9 項試驗方法中包含 4 項非動物毒理測試方法。隨著這些徵求意見稿的發布，中檢院在化妝品替代試驗方法領域進一步擴展。
▍2 項新化妝品推薦性國標發布，8 月 1 日實施
2025 年 1 月 24 日，國家市場監督管理總局和國家標準化管理委員會發布 2025 年第 2 號公告，批准發布 162 項推薦性國標及 20 項推薦性國標修改單。其中涉及的 2 項化妝品標準為：
《化妝品中甲基二溴戊二腈的測定 氣相色譜法》
《化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測定 液相色譜-串聯質譜法》
以上標準均於 2025 年 8 月 1 日正式實施。
違規案例
▍中國國家藥監局通報62批次不合格化妝品
2025年1月9日與21日，國家藥監局共公布62批次不符合規定的化妝品，涉及：
面膜、防曬產品、洗護髮產品、精華液、沐浴露等
違規原因：檢出未標示成分、產品標籤與註冊資料不符、限用原料超標、菌落總數及霉菌酵母菌總數超標
▍北京市發布化妝品監督抽檢質量安全公告
2025 年 1 月 20 日，北京市藥監局發布監督抽檢結果，共抽檢 1610 批次產品，其中 6 批次不合格。
▍廣東省通報化妝品監督檢查結果
2025 年 1 月 26 日，廣東省藥監局對 40 家化妝品生產企業進行現場監督檢查，結果顯示 17 家企業「生產質量管理體系存在嚴重缺陷」，已責令暫停生產與經營。
地方動態
上海器審發布化妝品安全評估相關課件（1 月 3 日）
廣東開通審評檢查線上諮詢與現場預約通道（1 月 8 日）
廣州取消未完成年報整改的備案（1 月 10 日）
針對多次通知仍未整改的產品，市監局決定取消其備案。
北京市發布《普通化妝品備案常見問題解答（第四十一期）》（1 月 14 日）
安徽省發布化妝品生產許可及產品備案指南（1 月 16 日）
上海市食品藥品檢驗研究院發布化妝品安評相關課件（1 月 16 日）
上海市藥監局印發《化妝品生產企業質量安全風險分級管理辦法》（1 月 16 日）
自 2025 年 2 月 13 日起施行，有效期 5 年。
廣州市市監局發布《普通化妝品備案問答（七十四期）》（1 月 27 日）
團體標準動態
近期發布的團體標準包括：
《人體皮膚藍光防護功效評價規範》（中國整形美容協會）
《兒童油膏》《二元包裝囊閥氣霧劑化妝品（後發泡啫喱型）》《天山雪蓮癒傷組織細胞種源》（廣東省化妝品科學技術研究會）
瑞歐科技化妝品註冊及市場准入服務
▍中國化妝品合規服務
✔ 化妝品與新原料註冊備案
✔ 牙膏備案
✔ 化妝品、原料、牙膏安全評估
✔ 毒理與功效試驗監理
✔ 原料資料庫建置
✔ 原料報送碼申請
✔ 中國境內責任人服務
✔ 客製化合規培訓
▍化妝品出口合規服務
✔ 歐美市場：歐盟、英國、美國
✔ 亞洲市場：日本、韓國、越南、印尼、泰國、馬來西亞、新加坡、菲律賓
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