越南化妝品通報要求解析:順利進入越南市場的一份合規指南與建議!

2023年11月27日

越南是東南亞增長最快的化妝品市場之一。越南人口約為9900萬,在東南亞地區排名第3,僅次於印尼和菲律賓。

近年來,越南美容和個人護理產品市場龐大且不斷增長,據Statista發佈的資料顯示,2022年越南化妝品零售市場收入為22億美元,2025年規模將達24.5億美元,2027年可望突破27億美元 。

就消費偏好來說,口紅是消費者最受歡迎的產品,在護膚品中,洗面乳、防曬霜和麵膜是熱門產品。其中,抗皺、防曬、美白等功效產品受到消費者青睞。

那麼,國內的化妝品要想出口到越南,需要提前做哪些合規準備呢?瑞歐科技之前整理過東盟化妝品合規對企業的要求,其中比較重要的一塊內容是產品通報(notification)。

在越南,將化妝品引入市場需要事先向越南藥品管理局申請化妝品通報,在產品進入海關之前必須完成通報程式。因此,如果企業打算推出新產品,則需要給化妝品通報留出足夠的時間,做好預先規劃。

越南的化妝品通報有效期為自簽發之日起5年。如果產品有重要的變更,需要重新進行通報。

主管機構

越南化妝品的主管機構是衛生部(Ministry of Health, MoH),負責起草並發佈化妝品管理的法規和指南。

在衛生部下,越南藥品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)負責接受和處理申請,簽發通報回執編號,並進行產品上市後監管。

法規框架

以下是現行的與越南化妝品通報相關的法規文件:

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化妝品通報文件及程式

1. 所需文件及資訊

基礎資訊

  • 品牌名稱/產品名稱/色號

  • 產品類型

  • 產品用途

  • 生產商,包裝商,進口商,通報人,出口國家

  • 產品配方:依照《國際化妝品成分字典和手冊》列出成分 INCI 名及含量等

授權書 (Letter of Authorization, LoA)

產品所有者給通報人的授權檔。該檔必須以越南語或英語撰寫,並由簽發國的越南大使館進行認證。

自由銷售證明(Certificate of free sale, CFS)

語言必須為越南語或英語。

額外資訊和文件

越南藥物管理局可能需要補充檔,例如包裝或 GMP 證書等。

申請流程

越南化妝品通報流程圖,整個通報過程通常需要完成 1 — 3 個月。

註冊帳號

在“國家單一視窗”(National Single Window, NSW) 系統上註冊帳號。

申請通報

線上提交通報申請。

DAV接收申請+費用支付

提交申請後的1週內。

DAV處理檔案

平均耗時1個月以上。

通報變更

1. 重新通報

如果產品發生以下比較重要的內容變更,需要進行重新通報。

  • 品牌名稱

  • 產品名稱

  • 產品色號(如有,例如彩妝產品)

  • 通報人

  • 產品類型

  • 使用目的

  • 配方(成分)

  • 生產商或包裝商(名稱/地址)

2. 通報內容更新

如果產品發生以下內容變更,需要進行通報內容更新

  • 產品包裝

  • 公司更名或者變更位址(當營業執照證書編號或投資證書編號未發生變化時)

  • 進口商 / 進口國名稱和 / 或地址的變更

  • 公司連絡人的變更

在這些情況下,需要更新通報以反映變更的情況,並確保更新後的資訊依然符合相關法規和規定。

進入越南市場的建議

為了保證產品的順利清關,瑞歐科技建議在產品到達越南海關之前完成化妝品的通報,這就需要企業提前考慮通報所需的時間,進行提前安排,包括確認產品配方的合規性,以及準備有效的CFS和LoA檔。

另外,由於越南的通報需要由當地貿易企業進行,因此,建議企業提前與越南當地經銷商確認資格,如果不符合要求,需要提前尋找其他合作方。

我們可以協助進行化妝品通報申請,為您提供:帳號註冊、資料審核、產品通報及產品上市後的監管應對等服務。配方包裝審核、產品申報、CPSR製作、PIF 文檔整理、法規技術諮詢。

東盟化妝品合規服務

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