2025年12月，南方共同市場（MERCOSUR）通過第GMC/Res.No.34/2025號決議。該法規將原先分散於黏著劑（27/99）、彈性體（28/99）及塑膠（02/12）清單中的矽酮部分正式拆分並整合，建立獨立的矽酮技術監管制度。
來源：normas.mercosur.int
決議重點
全新的正面清單機制
製造矽酮時，僅允許本清單Part I，II，III，IV，V部分的物質。
本決議正面清單的前三部分參考了BfR建議書XV矽膠章節，另外附加了補充清單。主體部分包含以下內容：
矽油：有機聚矽氧烷及相關助劑，需要符合運動粘度要求；
矽樹脂：包括線性或支鏈有機聚矽氧烷及加工助劑；
矽橡膠：包括基礎聚合物，交聯劑，催化劑等許可物質，以及針對塗層用途的額外許可物質；
其他添加劑、填料和填料添加劑；
其他許可單體。
豁免監管情形
以下物質可豁免正面清單監管：
南方共同市場法規中允許的食品添加劑；
非有意添加物。 需根據GMP準則盡可能降低其含量；
酸、醇、酚的銨、鈣、鉀、鎂、鈉鹽；
酸、醇、酚的其他九種金屬鹽（鋁、鋄、鈷、銅、鐵、鋰、錳、鎳、鋅），但需要滿足特定遷移限量要求。
矽酮材料需要符合的規格測試要求
揮發性有機物<0.5%;
可提取有機物（蒸餾水、乙酸、乙醇三種介質）<0.5%；
過氧化物測試陰性；
初級芳香胺≤0.01mg/kg。
給企業的建議
南方共同市場矽酮決議將於 2026 年 6 月 16 日正式生效。台灣瑞歐提醒，企業應於生效前即刻啟動供應鏈成分盤點，並同步更新合規聲明（DoC），重點檢視配方合規性與規格測試結果，確保產品在新的獨立監管體系下符合特定遷移限量與技術指標要求。
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