法規概述
南方共同市場FCM立法及監管簡介
南方共同市場（Mercosur）成立於1991年，是南美地區最大的經濟一體化組織，也是世界第五大經濟組織。目前的成員國有4個：巴西、阿根廷、烏拉圭、巴拉圭。玻利維亞在申請加入中，委內瑞拉2017年起終止成員國資格。決策機構有3個：共同市場理事會（CMC）、共同市場小組（GMC）、貿易委員會（CCM）。與食品接觸材料立法和監管直接相關的是共同市場小組。
共同市場小組（GMC）負責制定南方共同市場食品接觸材料的法規，與歐盟不同的是，成員國監管機構需要在一定時間內將南方共同市場的法規轉化成本國法規，而不是直接使用南方共同市場的法規。成員國監管機構主要通過抽檢和終產品註冊的形式來確保FCM法規的落實。
南方共同市場FCM法規體系
早在1992年，南方共同市場就制定了FCM相關的法規，在此後近30年，又陸續頒布修訂了一系列法規。南方共同市場FCM法規主要借鑒了歐盟、美國和德國BfR的FCM法規或建議。按大類可分為通用法規、測試相關法規和產品法規。
類型 | 法規名稱 | 法規號 |
通用 | 食品接觸容器和設備通用標準 | GMC Res. No.03/92 |
食品接觸包装和設備正面清單更新通用標準 | GMC Res. No.31/99 | |
測試相關 | 食品接觸包裝和設備分析測試方法 | GMC Res. No.32/99 |
食品接觸塑膠材料、容器和設備遷移試驗通則 | GMC Res. No.32/10 | |
塑膠 | 基本要求 | GMC Res. No.56/92 |
單體及聚合物正面清單（包括塗層） | GMC Res. No. 02/12 | |
添加劑正面清單（包括塗層）及修訂 | GMC Res. No. 39/19 | |
著色劑 | GMC Res. No. 15/10 | |
氟化聚乙烯 | GMC Res. No. 56/98 | |
可回收碳酸飲料PET包裝 | GMC Res. No. 16/93 | |
多層PET碳酸飲料包裝（中間層含回收材料） | GMC Res. No. 25/99 | |
食品級再生PET | GMC Res. No. 30/07 | |
紙 | 紙和紙板 | GMC Res. No. 40/15 |
熱煮和過濾用紙 | GMC Res. No. 41/15 | |
烘焙纸 | GMC Res. No. 42/15 | |
黏合劑 | 基本要求 | GMC Res. No. 27/99 |
金屬 | 基本要求 | GMC Res. No. 46/06 |
玻璃和陶瓷 | 基本要求 | GMC Res. No. 55/92 |
再生纖維素 | 再生纖維素膜 | GMC Res. No. 55/97 |
再生纖維素腸衣 | GMC Res. No. 68/00 | |
彈性體（橡膠） | 基本要求 | GMC Res. No. 54/97 |
正面清單 | GMC Res. No. 28/99 | |
蠟 | 基本要求 | GMC Res. No. 67/00 |
合規建議
FCM供應鏈 | 合規建議 |
添加劑或基礎樹脂生產商 | 1）確保生產的物質有列在南方共同市場FCM法規正面清單； 2）核實南方共同市場FCM法規對於化學物質是否有測試要求，如有，需開展測試； 3）將法規中規定的特定遷移等限制性要求通過符合性聲明傳遞給下游。 |
終產品生產商 | 1）向上游索要符合性聲明，確保所有成分都列在法規正面清單； 2）根據法規要求開展特定遷移、總遷移等測試自行評估； 3）終產品需要在所銷售國監管部門註冊，註冊範圍為： 巴西：再生PET，乳製品包裝終製品； 其餘3國：所有的食品接觸終製品 4）向下游提供符合性聲明或產品註冊資訊； |
我們的服務
食品接觸材料法規諮詢
物質正面清單查詢
符合性聲明開具
實驗委託及測試監理
供應商管理
法規翻譯
合規培訓
我們的優勢
雄厚的技術實力：擁有化學、生物、毒理、環境等專業背景的中高級技術人員組成的強大團隊。
豐富的合規經驗：擁有多年中國、美國、歐盟等國的食品接觸材料領域合規經驗，幫多家客戶成功申報中國食品相關產品新品種和美國FCN。
良好的關係管道：與中國CFSA、美國 FDA 和歐盟EFSA主管當局以及業內權威專家保持良好的關係，能夠高效地與當局進行溝通，顯著提高服務品質和效率。
國際化服務水準： 擁有英語、漢語、日語、德語等多種語言能力的客戶服務人員，高效服務國際客戶。