美國 FDA 動物食品 GRAS 通知（Animal Food GRAS Notices，簡稱 AGRN）清單，是創新飼料成分進入美國市場最核心的合規路徑之一。
近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）下屬的獸醫學中心（CVM）對 Bond Pet Foods（邦德寵物食品）提交的 GRAS 通知書（AGRN 79）正式簽發了「無異議函（No Questions Letter）」，標誌著透過精準發酵技術生產的、富含羊肉蛋白的滅活酵母全細胞成分，已正式獲准作為替代蛋白進入成年犬糧市場。
事件速遞：精準發酵羊肉蛋白獲 FDA 合規「准入證」
2026 年 5 月 7 日，FDA CVM 完成了對 AGRN 79 號通知的評估。該項目由寵物營養巨頭希爾思（Hill's Pet Nutrition）與 Bond Pet Foods 深度合作，旨在利用生物工程手段生產與傳統肉類營養等效的創新寵糧原料。
物質名稱：表達羊肉蛋白的乾燥釀酒酵母
物質屬性：經滅活乾燥的表達重組羊肉蛋白的遺傳修飾酵母全細胞生物量
主要成分：粗蛋白含量≥50%，其中羊源蛋白（脂質運入蛋白3）佔比≥15%
擬定用途：作為成年犬維持期日糧的蛋白質來源
新增上限：在日糧中的最大添加量可達15%
技術解構：精準發酵如何重塑「肉類」蛋白？
遺傳修飾：對釀酒酵母菌株（sB1466）進行基因改造，使其具備生產羊源脂質運入蛋白3的能力；
補料分步發酵：透過優化發酵工藝，經遺傳修飾的釀酒酵母在在反應器中高效表達羊肉蛋白；
高純度規格：最終產品中粗蛋白含量 ≥ 50%，其中目標羊肉蛋白佔總蛋白比例≥15%；
營養等效：該成分擁有完整的氨基酸譜，其營養特性與傳統羊肉蛋白高度相當，可替代傳統犬糧中的肉類蛋白。
合規視角：FDA對犬糧中創新的替代蛋白原料的審查重點
從2025年4月提交申請到2026年5月獲批，期間經歷了5次實質性數據增補，FDA的審查邏輯對企業極具參考價值：
26周縱向餵養研究：開展了為期26周的成年犬長期餵養實驗，驗證了該成分在長期攝入下的安全性與耐受性；
19天消化率驗證：除長期安全性外，還提交了為期19天的消化率研究，證明瞭該精準發酵蛋白在犬只腸道內具有與傳統肉類相當的消化吸收率；
營養譜對比：詳細論證了其氨基酸組成與傳統動物蛋白的一致性，確保其能夠滿足成年犬的營養需求；
生產菌株安全性：確認生產菌株遺傳穩定、無抗生素抗性基因，且終產品中無活菌殘留。
產業展望與專家建議
據悉，除了在已獲批的成年犬糧中的應用外，希爾思與邦德也已合作完成了針對貓類的餵養研究，正準備向 FDA 提交追加數據。這反映了一個重要趨勢：大型跨國寵糧巨頭正加速將供應鏈向替代蛋白轉移，以應對環境永續性壓力和消費者對「人道主義食品」的需求。
對於關注美國市場的寵糧替代蛋白賽道企業而言，這無疑是一個重大信號。合規路徑已然清晰，然而利好之下，搶佔市場份額的關鍵在於「合規速度」。
由於 FDA 對此類新動物食品成分的評審，極度依賴長週期的目標動物餵養數據，瑞歐科技建議相關企業提前佈局，儘早啟動自有產品的科學證據鏈構建並獲得合規通行證，才能在重塑全球寵糧供應鏈的競爭中搶佔戰略制高點。
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