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美國GRAS毒理學測試如何開展?常見研究類型與試驗原則分析
根據申報GRAS物質的性質、預期用途和暴露水準,評估過程中可能涉及多種不同類型的毒理學研究。 常見的毒理學研究類型及其要求 1. 急性毒性研究(Acute Toxicity studies) 2. 亞慢性毒性研究(Subchronic Toxicity Studies) 3. 慢性毒性研究(Chronic Toxicity Studies) 4. 遺傳毒性研究(Genotoxicity Studies) 5. 生殖毒性與發育毒性研究(Reproductive and Developmental Toxicity Studies) 6. 致癌性研究(Carcinogenicity Studies) 7. 特殊毒理學研究(Special Toxicological Studies)
美國GRAS認證
2025年10月15日
美國GRAS認證卷宗撰寫指南:如何進行膳食暴露評估?包含注意事項
在撰寫GRAS認證卷宗的過程中,膳食暴露量評估是極為關鍵的一環。它的目的在於以科學且精準的方式估算消費者透過各種可能途徑攝取申報物質的量,作為後續毒理學安全性評估的重要基礎。 台灣瑞歐整理了在撰寫美國GRAS認證卷宗中,關於膳食暴露量部分的注意事項,提供企業參考。
美國GRAS認證
2025年10月7日
美國FDA GRAS(公認安全)認證指標:七類甜味劑類別整理
甜味劑是一類能賦予食品甜味的物質,它不僅能滿足消費者對甜味的需求,還能減少糖分攝取,降低食品熱量。近年來,隨著消費者對健康飲食的關注度提升,甜味劑市場呈現多元化發展趨勢。FDA GRAS認證成為甜味劑進入美國市場的重要依據。
美國GRAS認證
2025年9月24日
美國FDA GRAS認證新趨勢:無動物蛋白、母乳寡糖與益生菌成申報焦點
GRAS(Generally Recognized As Safe),是美國食品藥物管理局(FDA)針對食品中,在正常使用條件下被專家普遍認定安全的物質所做的分類。 目前美國 GRAS 分成兩種形式:FDA GRAS通報和自我聲明GRAS。依據相關法規認定的GRAS物質,可以合法在美國市場進行銷售,且無需事前通報FDA或取得核准。
美國GRAS認證
2025年9月16日