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食品

美國FDA首次發佈《動物食品GRAS審查時程》，飼料原料申報流程有望加速？

2026年9月22日，美國食品藥品監督管理局（FDA）獸醫中心（CVM）發佈動物食品添加劑申請（FAP）和「一般認為安全」（GRAS）通報專案的評估結果，並同步發佈《動物食品GRAS通報審查時程》（PPM 1244.3425）。

美國GRAS認證

2026年10月7日

食品

食品用微生物進軍海外如何進行安全評估？中、歐、美法規技術要求一次說清

食品用微生物涵蓋活性劑、生物質及生產菌株等類型。無論是否經過遺傳修飾，其安全性評估均圍繞菌株身分鑑定、耐藥性與毒力基因篩查、代謝產物評估等核心面向展開。隨著全球市場對食品用微生物安全性要求不斷提高，中、歐、美三方在上述技術環節逐步形成各自的法規架構與技術參數體系。

歐盟Novel Food新型食品申報美國GRAS認證

2026年9月29日

食品

美國FDA GRAS新擬議規則發佈，動物食品AAFCO SRIS路徑受到直面衝擊？

2026年8月10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發佈《關於「一般認為安全」（GRAS）物質》的擬議規則，擬修訂《聯邦法規彙編》21 CFR第170和570部分，要求任何根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）第 201(s)條將人類或動物食品物質（包括直接添加劑和食品接觸物質/包裝材料）引入州際商業的企業，必須向FDA提交公認安全（GRAS）通報。見：GRAS最新動態：美國HHS發佈修法方向，GRAS強制通報進入意見徵求！

美國GRAS認證

2026年8月31日

食品

美國GRAS最新動態：HHS發佈修法方向，GRAS強制通報進入意見徵求

2026年8月10日，美國衛生與公眾服務部（HHS）宣佈了兩項里程碑式的行動，旨在推進食品添加成分聯邦監管的現代化，其中一項擬議規則就是要求生產商在得出某種添加到人類或動物食品中的物質屬於「公認安全」（GRAS）的結論時，必須通知美國食品藥品監督管理局（FDA）。

美國GRAS認證

2026年8月18日

食品

美國食品/飼料GRAS立法迎來重大變革：Self-GRAS通道預計將徹底關閉

自2025年以來，美國GRAS（一般認為安全）相關立法的調整動向持續引發境內外食品產業的高度關注。

美國GRAS認證

2026年8月3日

食品

美國FDA動物食品GRAS通知最新申報情形解析：通過率遠低於人類食品

美國FDA動物食品GRAS通知（Animal Food GRAS Notices，AGRN）清單，是飼料成分進入美國市場最核心的合規路徑之一。 2026年5月19日，FDA更新了該清單的最新情況。

美國GRAS認證

2026年7月3日

食品

美國FDA簽發GRAS「無異議函」：精準發酵羊肉蛋白酵母獲准進入犬糧市場

美國 FDA 動物食品 GRAS 通知（Animal Food GRAS Notices，簡稱 AGRN）清單，是創新飼料成分進入美國市場最核心的合規路徑之一。

美國GRAS認證

2026年6月24日

食品

包材

填補美國GRAS監管漏洞！紐約州擬通過首部法案，強制揭露安全數據

針對長期以來，美國聯邦層面對於「一般認為安全」（GRAS）的「不透明」弊病心知肚明，但由於法規歷史包袱沉重、FDA 預算與人力長年吃緊，導致聯邦層面的改革雷聲大雨點小。這種監管權力的真空，直接倒逼了具有高度立法自主權的州政府展開「自救」。

美國GRAS認證

2026年6月22日

食品

美國Self-GRAS制度遇州政府挑戰：企業如何調整GRAS申報策略？

長期以來，美國食品產業的Self-affirmed GRAS（自我認定GRAS，簡稱Self-GRAS）制度被視為進入美國市場的「快車道」。然而，2025–2026年，這一模式正遭遇來自州政府的挑戰。隨著紐約州、加利福尼亞州相繼出台針對性法案，透過「企業自證」進入美國市場的模式正在迎來分歧點。聯邦制度下的「透明度危機」

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2026年6月22日

食品

菌種類物質美國FDA GRAS認證申報洞察：監管趨勢與企業布局

在益生菌產業快速發展的今天，**FDA GRAS（Generally Recognized as Safe，一般公認安全）**認證已成為菌種物質進入美國市場、進而布局全球的核心「通行證」。從雙歧桿菌到釀酒酵母，從單一菌株到複合製劑，菌種物質的GRAS申報熱度逐年攀升。

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2026年4月24日

食品

美國FDA GRAS合成生物學原料認證申報數據解析（2021-2026年）

在合成生物學食品原料領域，美國食品藥品監督管理局（FDA）的一般公認安全（GRAS）認證，是全球食品原料進入國際市場的核心合規憑證，對企業國際化佈局具有重要意義。

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2026年4月2日

食品

美國GRAS與NDI監管政策將如何變化？深度解析FDA 2026年優先工作重點

2026年1月23日，美國食品藥品監督管理局（FDA）公布人類食品專案2026年優先工作重點（Human Foods Program 2026 Priority Deliverables）。文件明確指出，FDA在2026年的監管核心將圍繞加強食品化學品安全、通過改善營養減少慢性病以及強化微生物食品安全三大支柱展開。

美國GRAS認證

2026年2月5日

食品

美國FDA GRAS認證申報「中止」情形深度解析（2025年最新案例彙整）

「GRAS」是「一般公認安全」（Generally Recognized As Safe）的縮寫。依據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第201（s）條和第409條的規定，任何有意添加到食品中的物質均為食品添加劑，須經FDA上市前審查和批准，除非該物質被合格專家普遍認為在其預期用途條件下已充分證明是安全的，或者該物質的用途另有規定，不屬於食品添加劑的定義範圍。

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2026年1月30日

食品

美國Self-GRAS引爭議！細胞培養「牛奶」上市事件，或將推動食品監管體系變革

在美國部分零售管道與公開品鑒會上，一款名為UnReal Milk的產品正引發高度關注與爭議。與市面上既有的杏仁奶、燕麥奶等植物基飲品不同，這款產品並非來自傳統農業，而是運用哺乳動物細胞培養技術，在生物反應器中培育產奶細胞，再從中提取蛋白質、脂肪與碳水化合物。

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2026年1月28日

食品

中歐美微生物蛋白監管對比：如何高效通過新食品原料申報與GRAS認證？

2025年11月27日，國家衛生健康委員會發佈2025年第7號公告，正式將威尼斯鐮刀菌蛋白（Mycoprotein from Fusarium venenatum）納入新食品原料目錄，這是繼2023年第10號公告發佈的酵母蛋白（Yeast protein fromSaccharomyces Cerevisiae）後，中國批准的第二款微生物替代蛋白，標誌著中國在微生物蛋白領域的監管與產業化發展邁出新進程。

歐盟Novel Food新型食品申報美國GRAS認證

2026年1月27日

食品

美國GRAS認證與NDI申報怎麼選？一文讀懂食品原料進入美國市場的合規關鍵

隨著全球大健康產業的蓬勃發展，越來越多的食品原料企業將目光投向了美國市場。然而，面對美國食品藥品監督管理局（FDA）嚴謹且複雜的監管體系，許多企業在「進軍海外」的第一步就感到困擾：

美國GRAS認證

2026年1月23日

食品

新食品原料如何通過美國FDA GRAS認證？揭秘美國「公認安全」的合規路徑

在美國食品監管體系下，一個新開發的食品成分（新原料）想要合法進入市場，往往會面臨一條看似矛盾的合規路徑：必須證明該物質屬於「公認安全」（Generally Recognized as Safe， GRAS）的。然而，GRAS的核心定義要求該物質具有「廣泛的科學共識」與「充分且公認的科學證據」，這似乎與「新原料」本身的原創性與未知性形成邏輯上的衝突。

美國GRAS認證

2026年1月20日