2026年1月23日，美國食品藥品監督管理局（FDA）公布人類食品專案2026年優先工作重點（Human Foods Program 2026 Priority Deliverables）。文件明確指出，FDA在2026年的監管核心將圍繞加強食品化學品安全、通過改善營養減少慢性病以及強化微生物食品安全三大支柱展開。
背景與概況：邁向「讓美國再次健康」的新階段
此次發佈的優先工作重點是在MAHA（「讓美國再次健康」的）議程背景下制定的。MAHA是由特朗普政府及衛生與公眾服務部（HHS）部長小羅伯特· F·肯尼迪（Robert F. Kennedy，Jr.）提出的，其核心目標是通過基於科學的方法，預防食源性疾病，減少與飲食相關的慢性疾病，並確保食品中的化學物質安全。
為提升監管效率與透明度，FDA 已將人類食品相關的風險管理職能集中於 HFP，並透過三大核心領域的協同運作，推動更系統化與前瞻性的監管模式。
對食品產業而言，這意味著添加物審查趨嚴、標示規範更透明，以及監管工具持續現代化。
2026年優先工作主要內容
FDA確立了三個核心領域的優先交付成果，具體合規要點如下：
食品化學品安全
FDA將在2026年大幅擴展對食品中化學物質和添加劑的監管，主要措施包括：
GRAS（公認安全）制度改革：這是數十年來最大的監管更新。FDA計劃發佈擬議規則，要求所有聲稱「公認安全」（GRAS）物質的企業必須向FDA提交GRAS通知，改變目前企業可自行認定且無需通知FDA的現狀。
上市後化學品安全審查：HFP將重新評估消費者最關注的化學品安全性，包括鄰苯二甲酸鹽、對羥基苯甲酸丙酯、丁基羥基茴香醚（BHA）和二丁基羥基甲苯（BHT）等。同時，將發佈系統的上市後評估流程，增加透明度。
微塑膠（Microplastics）研究：針對微塑膠風險，HFP將開展研究以確立準確的檢測和定量方法，為後續採取監管行動奠定基礎。
「接近零」（Closer to Zero）行動：重點減少嬰幼兒食品中的重金屬。 2026年將推進確立嬰幼兒食品中鎘和無機砷的行動水準（action levels），併發佈預防控制指南。
推行天然色素，淘汰石油基色素：FDA正優先考慮從石油基食用色素向天然替代品轉變。2026年將發佈關於果蔬汁作為色素添加劑的指南草案，並加快對新天然色素的審批。
膳食補充劑與新膳食成分（NDI）：發佈最終指南，明確NDI通知所需的安全性和身份資訊要求；同時探索現代化監管方法，以應對《膳食補充劑健康與教育法》（DSHEA）實施30多年後的市場變化。
通過改善營養減少慢性病
為應對糖尿病、肥胖症等飲食相關疾病，FDA將重點推進以下營養政策：
超加工食品（UPFs）定義：HFP將與美國農業部（USDA）及其他聯邦夥伴合作，分析數據並利用2025年徵集的資訊，制定「超加工食品」的聯邦政府定義。
包裝正面（FOP）營養標籤：在分析了數萬份公眾意見後，FDA將在2026年整理方案，確立最終法規內容。該標籤將強制在包裝正面顯示添加糖、鈉等關鍵資訊，幫助消費者快速做出健康選擇。
嬰兒配方奶粉安全（Operation Stork Speed）：作為「鸛鳥極速行動」的一部分，FDA將依據科學證據更新嬰兒配方奶粉的營養要求，併發佈重金屬（如鉛、砷、鎘、汞）和PFAS的暴露數據。
「健康」（Healthy）聲稱實施：評估是否需要調整「健康」聲稱的標準以符合《2025-2030年美國居民膳食指南》，並推進關於「健康」聲稱符號的指南制定。
減糖與減鈉戰略：制定減少添加糖的戰略，包括定義「低添加糖」聲稱，並評估代糖的使用；同時發佈第一階段自願減鈉目標的正式評估報告。
線上雜貨購物標籤：針對線上購物食品資訊缺失問題，FDA計劃發佈指南草案，要求線上銷售食品也需透明展示營養成分表、配料表及過敏原資訊。
微生物食品安全
FDA將透過現代化手段和加強合作來預防病原體引起的食源性疾病：
利用州級力量擴大檢查覆蓋（BRIDGE計劃）：啟動「監管檢查動態政府效率提升」（BRIDGE）計劃，依靠州級合作夥伴進行常規食品安全系統檢查，使FDA能集中資源處理高風險、複雜及國際檢查任務。
進口食品監管與海鮮安全：利用AI/ML技術加強進口篩選。 特別關注進口蝦的安全（重點針對印度和厄瓜多），建立全基因組測序能力，並完成海鮮欺詐識別程序的開發。
新鮮及加工農產品安全：針對由於極少加工而易受污染的農產品，FDA將加強農業用水要求的培訓，開展哈密瓜沙門氏菌聯合研究，並推進針對綠葉蔬菜和黃瓜的安全計劃。
召回程式現代化：基於2025年的進展，進一步優化召回分類流程，提高向消費者通報召回資訊的速度和透明度。
食品追溯（Traceability）：教育包括農場、餐廳和零售商在內的實體，確保其能在合規日期前遵守《食品追溯規則》，並組織桌面演練以測試追溯準備情況。
發佈2026版《食品法典》（Food Code）：更新《食品法典》以反映最新的零售食品科學和最佳實踐，供各級政府監管零售和餐飲行業使用。
總結與行業影響分析
FDA HFP發佈的2026年優先工作重點，清晰地表明瞭美國食品監管正處於一個歷史性的轉捩點。
監管力度顯著加強：從GRAS制度的強制性改革到對石油基色素的逐步淘汰，FDA在化學品安全方面的態度從「被動應對」轉向「主動審查」。 企業需密切關注原材料的合規性，特別是涉及GRAS申報和色素使用的產品。
標籤透明度要求提升：FOP標籤的落地和在線銷售食品資訊的規範化，要求食品企業在包裝設計和電商運營上必須更加透明。這不僅是合規要求，也將直接影響消費者的購買決策。
供應鏈管理數位化：隨著食品追溯規則的推進和AI技術在進口篩選中的應用，企業必須加速供應鏈管理的數字化轉型，以確保持續合規。
建議：出口美國或在美國本土運營的食品企業，應立即著手審查現有的產品配方（特別是添加劑使用）、標籤設計及供應鏈追溯能力，以應對即將到來的法規變革浪潮。
但同時，上述內容目前僅是FDA HFP發佈的2026規劃文件，具體法規實施仍需要以FDA官方發佈的最終規則為準。台灣瑞歐將密切關注美國的食品與食品原料法規動態，為企業提供及時更新資訊。
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